|
|
Verifikace základních parametrů krevního obrazu na analyzátoru Sysmex XT 4000i a porovnání výsledků pacientských vzorků s analyzátorem Sysmex XT 2000i v akreditované laboratoři
MOUČKOVÁ, Lenka
Centrální laboratoře Nemocnice Strakonice, a.s. jsou akreditovány podle ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře Zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost. Z této akreditace vyplývají požadavky na verifikaci a validaci metod. Výsledky validačních a verifikačních procesů slouží pro vyhodnocení nejistot měření a stanovení pro návaznost a porovnatelnost výsledků měření. Zavedení nového typu analyzátoru Sysmex XT-4000i v Centrálních laboratořích Nemocnice Strakonice, a.s. na úseku hematologie a krevního skladu vyžaduje verifikaci a validaci základních vyšetřovaných parametrů krevního obrazu na zaváděném hematologickém analyzátoru Sysmex XT-4000i. Téma práce vychází z požadavků ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře Zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost a SOPO-C-06 Postup při validaci/verifikaci metody na zavádění hematologického analyzátoru vypracovaného laboratoří. Podle tohoto dokumentu byla provedena měření základních parametrů krevního obrazu a to leukocytů, erytrocytů, trombocytů, hemoglobinu, hematokritu a středního objemu erytrocytů. Měření těchto parametrů posloužilo pro vyhodnocení preciznosti za podmínek opakovatelnosti, preciznosti za podmínek reprodukovatelnosti a přesnosti. Pro vyhodnocení preciznosti za podmínek opakovatelnosti byly proměřeny parametry leukocyty, erytrocyty, trombocyty, hemoglobin, hematokrit a střední objem erytrocytů u dvaceti pacientských vzorků ve dvou koncentračních hladinách. Pro vyhodnocení preciznosti za podmínek reprodukovatelnosti byly proměřeny základní parametry krevního obrazu kontrolní materiály validované v procesu EHK. Jako kontrolní materiály byly použity referenční materiály e-check level 1 a e-check level 2 od výrobce Sysmex, které se pohybovali v rozmezí fyziologických hodnot. Během 20 dnů se provádělo měření těchto dvou referenčních materiálů a to každý den měřením v singletu. Tato měření byla podkladem pro výpočet základních statistických parametrů a pro výpočet variačního koeficientu opakovatelnosti a variačního koeficientu reprodukovatelnosti, ze kterých byl vypočten variační koeficient analytický. Pro zhodnocení metod zkoumaných parametrů s údaji udávanými výrobcem analyzátoru byl použit variační koeficient reprodukovatelnosti, neboť výrobce analyzátoru neudává variační koeficient opakovatelnosti. Pro účely odhadu pravdivosti byly proměřeny základní parametry krevního obrazu u kontrolních materiálů od firmy SEKK, s.r.o., které se používají při měření výkonnostních parametrů. Měření pro účely pravdivosti posloužila pro výpočet základních statistických parametrů, z nichž byl vypočten bias, který posloužil pro výpočty celkové analytické chyby laboratoře a pro srovnání s celkovou maximální chybou doporučovanou firmou SEKK, s.r.o. v roce 2012. Pro porovnání dvou hematologických analyzátorů Sysmex XT-2000i a zaváděného hematologického analyzátoru Sysmex XT-4000i byla použita Passing-Bablockova regresní analýza a to pro porovnání stávajícího a zaváděného analyzátoru a pro porovnání otevřeného a uzavřeného módu zaváděného analyzátoru Sysmex XT-4000i. Pro porovnání analyzátoru Sysmex XT-4000i s analyzátorem Sysmex XT-2000i, který byl považován za referenční, bylo proměřeno 40 pacientských vzorků v uzavřeném módu. Pro porovnání otevřeného a uzavřeného módu hematologického analyzátoru Sysmex XT-4000i bylo proměřeno 168 pacientských vzorků. Naměřené hodnoty u všech základních parametrů byly vyhodnoceny pomocí programu MedCalc. Studie ukázala, že přístroj Sysmex XT-4000i splňuje kriteria požadovaná ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře Zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost a SOPO-C-06 Postup při validaci/verifikaci metody Centrálních laboratoří Nemocnice Strakonice, a.s. úseku hematologie a krevního skladu. Porovnání nového hematologického analyzátoru Sysmex XT-4000i s používaným hematologickým analyzátorem Sysmex XT-2000i ukázalo, že oba analyzátory jsou srovnatelné.
|
|
|
Hodnocení kvality pneumatických lineárních pohonů
Pecl, Tomáš ; Jankových, Róbert (oponent) ; Budík, Tomáš (vedoucí práce)
Diplomová práce se zabývá hodnocením kvality pneumatických lineárních pohonů. V teoretické části je popsána problematika v oblasti pneumatických válců a statistických metod pro vykonání analýzy. Praktická část obsahuje vykonání a vyhodnocení statistických analýz procesu měření a výrobního procesu pneumatických válců, také přidává doporučení k optimalizaci procesu měření. Jako metody byly použity analýza Gage R&R, analýza regulačními diagramy a analýza dat pomocí způsobilosti procesu. Studie byla provedena pro účely zlepšení testovacího zařízení společnosti Norgren, s.r.o. s pomocí statistického softwaru Minitab a MS Excel.
|
|
|
Analýza systému měření ve výrobě rotačních nástrojů
Pavlíček, Michal ; Fiala, Alois (oponent) ; Kotek, Luboš (vedoucí práce)
Práce se bude zabývat analýzou měřicího systému při výrobě rotačních součástí. Cílem práce je provést literární rešerši v oblasti daného tématu a následně provést analýzu Gage R&R systému měření ve firmě ANAJ Czech s.r.o. a na základě získaných dat doporučit vhodné nápravné opatření vedoucí ke zlepšení stávajícího systému měření.
|
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
Metrologická konfirmace měřidla - způsobilost systému měření
Vencl, Petr ; Pernikář, Jiří (oponent) ; Koška, Petr (vedoucí práce)
Tato bakalářská práce se zabývá analýzou stavu v oboru měření délek ve společnosti Bühler, návrhem metodiky pro hodnocení způsobilosti měřidel, sběrem dat a také samotným vyhodnocením způsobilosti zvolených měřidel, kterými jsou analogový dutinoměr, digitální dutinoměr, pasametr a výškoměr. Problematika úkolu spočívá v návrhu a především v praktickém ověření metodiky pro hodnocení způsobilosti měřidel v oboru délka.
|
|
|
Stanovení chloridů ve farmaceutických substancích
Čutová, Michaela ; Pharm.Dr.Tomáš Schenk (oponent) ; Omelková, Jiřina (vedoucí práce)
Téma bakalářské práce je validace metody pro „Stanovení chloridů ve farmaceutických substancích“. Tato titrační metoda s potenciometrickou indikací byla vyvinuta ve společnosti Sicor a používá se pro stanovení zbytkového obsahu chloridů v substanci Pemetrexed. Validace je proces, při němž se určuje vhodnost použití daného analytického systému pro získání relevantních dat. Při validaci je posuzováno, zda jsou parametry metody srovnatelné s požadavky na analytická data (výsledky). Validace obsahuje čtyři testy: přesnost, opakovatelnost, linearita a test stability roztoku, přičemž test na opakovatelnost byl vykonán v jiné laboratoři (QC). Pro stanovení chloridů byl použit titrátor 716 DMS Titrino se stříbrnou kombinovanou elektrodou. Pro vyhodnocení dat byly použity programy tiamo1.1 a MS Excel.
|
|
| |
|
|
Diagnostika diabetu mellitu u dětí a mladistvých
TURKOVÁ, Aneta
Diabetes mellitus je onemocnění projevující se poruchou metabolismu sacharidů. Patří mezi velmi závažná metabolická onemocnění, přesto však třetina nemocných zůstává nediagnostikována. Diabetes je jedním z nejčastějších chronických onemocnění u dětí. Může postihnout děti jakéhokoliv věku. U dětí se častěji objevuje diabetes mellitus I. typu. Diabetes mellitus II. typu byl kdysi považován pouze za nemoc dospělých, dnes však jeho výskyt alarmujícím tempem narůstá u dětí a adolescentů jako důsledek nesprávného životního stylu a silné obezity. V teoretické části mé práce se zabývám problematikou hyperglykémie a uvádím zde laboratorní metody, sloužící k diagnostice diabetu mellitu a dlouhodobé nebo krátkodobé kompenzaci tohoto onemocnění. Podrobněji se zaměřuji na význam sebesledování pomocí osobního glukometru. V praktické části je stanoven cíl práce a její provedení. Cílem mé práce bylo ověření jakosti glukometru Optium Omega od firmy Abbot pomocí rutinní metody Laboratoře klinické chemie v přísném souladu s jeho zamýšleným použitím v rámci POCT. Při ověřování funkčnosti glukometru Optium Omega jsem použila doporučené statistické postupy.
|
host ::
RSS.