|
|
Studium sypného a konsolidačního chování binárních směsí Celet a plniva pro přípravu vícevrstvých tablet
Jarolímová, Žofie ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Franc, Aleš (oponent) ; Zámostný, Petr (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutické technologie Kandidát Mgr. Žofie Jarolímová Školitel Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Název disertační práce Studium sypného a konsolidačního chování binárních směsí Celet a plniva pro přípravu vícevrstvých tablet Sypné, konsolidační a kompaktační chování farmaceutických práškových pomocných látek zásadně ovlivňuje výrobu pevných lékových forem a jejich kvalitu. V této práci bylo studováno chování pelet z mikrokrystalické celulosy (celet) jako potenciálního nosiče pro léčivou látku ve vícevrstvých tabletách a jejich binárních směsí s mikrokrystalickou celulosou. Do přípravných studií bylo začleněno více než 20 práškových excipientů využívaných v tabletách a jejich binárních směsí. Měření sypného úhlu, Hausnerova poměru a rychlosti sypání otvorem násypky bylo ovlivněno tvarem, velikostí a šíří distribuce velikosti částic. Pro jednoduchou identifikaci volně sypné látky se osvědčil otvor násypky s průměrem 10 mm. Při použití konvenčních metod vykázaly celety díky sférickému tvaru a úzké distribuci velikosti částic vynikající tokové vlastnosti. Studium lavinového chování v rotujícím bubínku potvrdilo, že energie nutná ke spuštění laviny (break energy) dobře koreluje s kohezí materiálů a je navíc citlivým ukazatelem...
|
|
|
Formulace lyofilizovaných tablet pro bukální aplikaci vakcín.
Vuová, Ngoc Lien ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Holas, Ondřej (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Posluchač: Ngoc Lien Vuová Název diplomové práce: Formulace lyofilizovaných tablet pro bukální aplikaci vakcín Slizniční vakcinace je velmi atraktivním způsobem aplikace vakcín s výhodou indukce jak systémové, tak i lokální imunity. Cílem této diplomové práce byl návrh složení lyofilizovaných tablet pro bukální aplikaci modelové vakcíny Bordetella pertusis. Požadovanými vlastnostmi bylo snadné vyjmutí z blistru, pevnost a vyhovující vzhled, vhodná chuť a mukoadhezivita lyofilizované tablety. Vlastnosti pomocných látek a lyofilizátů byly hodnoceny pomocí diferenciální skenovací kalorimetrie, měření osmolality a pH; byly sledovány mechanické vlastnosti a rozpadavost tablet. Z řady použitých pomocných látek a jejich kombinací bylo nejlepších výsledků dosaženo použitím dextranu 40 jako hlavní složky, pro modifikaci vlastností je vhodný přídavek rybí želatiny, karagenanu iota a makrogolu 300. Lyofilizáty obsahující trehalosu, mannitol a povidon 25 neměly vhodné vlastnosti. Lyofilizované tablety obsahující karagenan iota jako vhodnou alternativu rybí želatiny v kombinaci s dextranem a makrogolem měly nejlepší vlastnosti.
|
|
|
Study of the influence of tablet mixture composition on the flow and consolidation properties
Ferechová, Daniela ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Macho, Oliver (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technológia Školitel: Konzultant: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Mgr. Jana Brokešová Posluchač: Daniela Ferechová Název diplomové práce: Štúdium vplyvu zloženia na sypné a konsolidačné vlastnosti tabletoviny Dobré tokové vlastnosti tabletoviny sú významným predpokladom kvalitnej výroby tabliet. V tejto diplomovej práci boli študované sypné vlastnosti komerčne vyrábanej tabletoviny s nevyhovujúcim tokovým správaním. Pozornosť bola zameraná na hľadanie alternatívnych plnív, ktoré by potencionálne mohli tok tabletoviny zlepšiť. Boli vyhodnotené granulometrické charakteristiky celkom ôsmich laktóz a mikrokryštalických celulóz a ich binárnych zmesí a špecifikované ich sypné vlastnosti. Navrhnutá modifikovaná tabletovina, v ktorej boli zamenené obe originálne plnivá za iné, vykazovala v porovnaní s originálnou tabletovinou výrazne lepšie tokové vlastnosti s plynulým tokom otvorom násypky s priemerom 10 mm. Výsledky boli potvrdené na práškovom reometri, kde bola zaznamenaná približne 72 krát nižšia hodnota kohézie a na iniciovanie toku pri rôznom normálovom napätí bolo treba nižšie šmykové napätie ako u originálnej tabletoviny.
|
|
|
Vliv podmínek mísení mikrokrystalických celulos s mazadly na lisovací proces a pevnost tablet.
Kučerová, Eliška ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Šklubalová, Zdeňka (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Student: Eliška Kučerová Školitel: doc. PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Název diplomové práce: Vliv podmínek mísení mikrokrystalických celulos s mazadly na lisovací proces a pevnost tablet. Tato práce se zabývá hodnocením vlivu typu mísícího zařízení a doby mísení tří typů mikrokrystalických celulos (MCC) s přídavkem mazadel na lisovatelnost a pevnost tablet v tahu. Jako suchá pojiva jsou použity Microcel® MC 102, MC 200 a Prosolv® SMCC 90. Použitými mazadly jsou stearan hořečnatý a stearylfumarát sodný v 1% koncentraci. K mísení tabletovin jsou využity dva typy mísících zařízení, mísící krychle a 3D Turbula mísič. Doba mísení je 2 nebo 4 minuty. Všechny tablety jsou lisovány lisovací silou 5 kN na materiálovém testovacím zařízení T1-FRO 50 Zwick/Roell. Lisovatelnost je hodnocena pomocí energetického profilu lisovacího procesu, citlivost na přídavek mazadel pomocí hodnot LSR ("Lubricant sensitivity ratio"). Celková energie lisování u všech MCC klesá s přídavkem obou typů mazadel a s rostoucí dobou mísení, více v případě mísení v krychli. Nejvyšší hodnoty celkové energie lisování a jejich nejmenší pokles vlivem přídavku mazadla vykazují formulace s Prosolvem® SMCC 90. Vyšší citlivost na přídavek mazadla,...
|
|
|
Study of influence of a hydrophilic carrier on the dissolution rate of the BCS II drug
Bunes, Andrea Suther ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Vraníková, Barbora (oponent)
Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradci Králové Department of: Pharmaceutical Technology Supervisor: Assoc. Prof. PharmDr. Zdenka Šklubalová, Ph.D. Consultant: Mgr. Jana Brokešová Student: Andrea Suther Bunes Title of Thesis: Study of influence of hydrophilic carriers on the dissolution rate of a BCS II drug The aim of this thesis was to study the effect of mixing and co-milling with hydrophilic carriers on the dissolution rate of a model BCS II drug meloxicam. The mixtures of two different drug loads (1-1, 1-8) were characterized for granulometric and dissolution parameters. USP-4 apparatus assembled with a flow-through powder cell (an open loop) was used to estimate meloxicam relative dissolution rate rrel (min-1 ). Mixing with lactose, particularly in a higher ratio, increased the relative dissolution rate in comparison to the pure meloxicam. The effect was further increased by co-milling, but an unfavourable event of agglomeration occurred, especially for the 1-1 drug-excipient ratio sample. Adding chitosan solved this problem due to the formation of interactive mixture. The co-milled sample containing chitosan and lactose in a 1-8 ratio showed the highest rrel = 0.48 min-1 .
|
|
|
Adhezivní vlastnosti tenkých filmů na bázi plastifikovaných polyesterů
Soukupová, Jana ; Šnejdrová, Eva (vedoucí práce) ; Šklubalová, Zdeňka (oponent)
UNIVERZITA KARLOVA Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Jméno a příjmení: Jana Soukupová Název diplomové práce: Adhezivní vlastnosti tenkých filmů na bázi plastifikovaných polyesterů Školitel: PharmDr. Eva Šnejdrová, Ph.D. Tato diplomová práce se zabývá reologickými, adhezivními a disolučními vlastnostmi tenkých filmů na bázi větvených polyesterů kyseliny D,L- mléčné a glykolové, plastifikovaných methyl- salicylátem, s inkorporovanou kyselinou salicylovou. Teoretická část popisuje bioadhezi, její mechanismus a teorie vzniku, in vitro adhezivní testy zaměřené především na metodu reologického synergismu, tahové a "smývací" zkoušky. V experimentální části práce byly studovány tokové vlastnosti plastifikovaného polyesteru, hydratovaného mucinu z prasečích žaludků a jejich směsí na absolutním rotačním reometru. Analýza tokových křivek ukázala newtonské chování plastifikovaných polyesterů a pseudoplastické chování mucinu a jeho směsí s polyesterem. Z viskozity polymeru, mucinu a jejich směsi při rychlostním spádu 10 s-1 byly na základě reologického synergismu stanoveny adhezivní vlastnosti tenkých filmů. Na absolutním reometru byly rovněž provedeny tahové testy a vyhodnoceny pomocí maximální síly, plochy pod křivkou a doby k odlehčení. Adhezivita polymerních filmů je...
|
|
|
Studium vlivu pomocných látek na disoluci léčiva z tablet
Ouzký, Miroslav ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
1 Abstrakt Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: Konzultanti: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Mgr. Jana Brokešová, Mgr. Daniel Pěček Posluchač: Miroslav Ouzký Název diplomové práce: Studium vlivu pomocných látek na disoluci léčiva z tablet Cílem této diplomové práce bylo studium vlivu pomocných látek na disoluci léčiva z tablet s vysokou dávkou aktivní látky. Tablety byly připraveny z granulátu získaného vlhkou granulací. Bylo připraveno celkem 11 šarží tablet, které se lišily použitím dvou různých plniv - mikrokrystalické celulosy nebo laktosy a extragranulárně přidaným disintegrantem - kroskarmelosou nebo krospovidonem ve třech koncentracích 2 %, 3,7 % nebo 5,4 %. Tablety byly adjustovány do PVC/Al blistrů. S využitím metody s pádlem bylo hodnoceno uvolňování léčiva z tablet do fosforečnanového pufru pH 7,2 po výrobě (čas 0) a po 1,5, 3 a 6 měsících stabilitního testu při 40 řC a 75 % relativní vlhkosti vzduchu. Výsledky ukazují, že tablety s mikrokrystalickou celulosou uvolňovaly léčivo rychleji než tablety s laktosou. Podobný efekt byl pozorován, když byla extragranulárně přidána kroskarmelosa v porovnání s krospovidonem. V průběhu stabilitního testu se navíc na povrchu tablet s krospovidonem objevily viditelné defekty....
|
|
|
Studium sypného a konsolidačního chování farmaceutických volně sypných pomocných látek
Janoutová, Hana ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Vraníková, Barbora (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Konzultant: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Uchazeč: Mgr. Hana Janoutová Název rigorózní práce: Studium sypného a konsolidačního chování farmaceutických volně sypných pomocných látek Sypnost farmaceutických prášků je důležitou vlastností ovlivňující jejich zpracování. V této práci byly hodnoceny sypné a granulometrické vlastnosti mannitolu (Pearlitol® 200 SD, Pearlitol® 400 DC) a xylitolu (Xylisorb® XTAB 240, Xylisorb® XTAB 400). Byl měřen sypný úhel s využitím automatického testeru Erweka a prototypu odpovídajícího doporučením ASTM pro měření sypného úhlu. Pro hodnocení vlivu průměru otvoru násypky na hodnotu sypného úhlu byly použity otvory o průměru 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm a 15 mm. Měření sypného úhlu bylo doplněno měřením hustoty vytvořeného kužele. Hodnoty sypného úhlu naměřené na testeru Erweka byly ve všech případech větší než hodnoty naměřené na prototypu. Hodnoty sypného úhlu klesaly s rostoucím průměrem otvoru násypky u obou přístrojů.
|
|
|
Formulace lyofilizovaných tablet pro orální aplikaci peptidů
Macáková, Eliška ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Holas, Ondřej (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Posluchač: Eliška Macáková Název diplomové práce: Formulace lyofilizovaných tablet pro orální aplikaci peptidů Lyofilizace patří k důležitým metodám stabilizace aktivních látek, zejména peptidů, ve farmacii. Tato diplomová práce se zabývá formulací bukálních/sublinguálních lyofilizovaných tablet pro aplikaci peptidů do dutiny ústní. Cílem je navrhnout kombinaci vhodných pomocných látek a jejich koncentraci tak, aby lyofilizační koláč měl požadované organoleptické vlastnosti a rozpadavost. Byly využity vhodné metody, jako je měření pH, osmolality, termálních vlastností látek, hodnocení mechanických vlastností tablet a jejich rozpadavosti. V závěru byly navrženy kombinace pomocných látek v matrici pro další etapy vývoje.
|
|
|
Reologické chování směsí pro lyofilizaci
Vavřich, Dominik ; Šnejdrová, Eva (vedoucí práce) ; Šklubalová, Zdeňka (oponent)
UNIVERZITA KARLOVA Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutické technologie Autor diplomové práce: Dominik Vavřich Název diplomové práce: Reologické chování směsí pro lyofilizaci Školitel: PharmDr. Eva Šnejdrová, Ph.D. Diplomová práce se zabývá hodnocením reologických vlastností vodných disperzí rybí želatiny a karagenanů určených k lyofilizaci a lyofilizovaných tablet. Teoretická část je věnována charakterizaci rybí želatiny a karagenanů, charakterizaci dutiny ústní z hlediska aplikace léčiva a orálně dispergovatelným lékovým formám se zaměřením na lyofilizované tablety. V experimentální části byly připraveny disperze rybí želatiny a karagenanů a bylo hodnoceno jejich reologické chování. Byly testovány reologické charakteristiky těchto materiálů formulovaných do lyofilizovaných tablet. Na absolutním rotačním reometru Kinexus Pro+ byly měřeny nerovnovážné viskozitní křivky a matematicky vyhodnoceny pomocí Power law modelu. Na základě průběhu viskozitních křivek lze konstatovat pseudoplastické chování směsí. Pro porovnání reologických charakteristik testovaných směsí a lyotablet byly použity hodnoty viskozity při rychlostním spádu 10 s-1 , hodnoty koeficientu konzistence K a indexu tokového chování n. Získané výsledné hodnoty ukazují, že viskozita roste se zvyšující se koncentrací...
|
host ::
RSS.