Název: Optimalizace a validace UHPSFC-UV metod pro kontrolu kvality agomelatinu a atorvastatinu v léčivé substanci a v tabletách
Překlad názvu: Optimization and validation of UHPSFC-UV methods for quality control of agomelatin and atorvastatin in drug substance and in tablets
Autoři: Machová, Zdeňka ; Nováková, Lucie (vedoucí práce) ; Khalikova, Maria (oponent)
Typ dokumentu: Rigorózní práce
Rok: 2020
Jazyk: cze
Abstrakt: [cze] [eng]
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Zdeňka Němcová Školitel: doc. PharmDr. Lucie Nováková, Ph.D. Název diplomové práce: Optimalizace a validace UHPSFC-UV metod pro kontrolu kvality agomelatinu a atorvastatinu v léčivé substanci a v tabletách Cílem práce bylo vyvinout dvě metody pro hodnocení nečistot agomelatinu a atorvastatinu pomocí ultra-vysokoúčinné superkritické fluidní chromatografie (UHPSFC) s PDA detekcí. Měření probíhalo na přístroji UHPSFC Acquity UPC2 s PDA detektorem. Separace agomelatinu byla provedena na koloně Torus Diol (100 × 3,0 mm, 1,7 µm) s využitím gradientové eluce CO2 a směsi MeOH/ACN v poměru (1:1) s přídavkem 31,5 mM (0,1 %) hydroxidu amonného. Teplota byla nastavena na 40 řC a tlak regulátoru zpětného tlaku (BPR) byl nastaven na 2000 psi. Detekce probíhala při vlnové délce 225 nm. Metoda pro agomelatin byla vyvinuta pro měření API (léková substance) a následně pro měření tablet. Pro separaci atorvastatinu byla použita kolona Acquity UPLC HSS C18 SB (100 × 3,0 mm, 1,8 µm), s využitím gradientové eluce CO2 s organickým modifikátorem MeOH/ACN v poměru (2:1) s přídavkem 15 mM kyseliny mravenčí, 2,5 mM hydroxidu amonného a 5 % vody. Teplota kolony byla 45 řC a tlak BPR 2000 psi. Detekce probíhala při vlnové délce 244... Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Analytical Chemistry Candidate: Zdeňka Němcová Supervisor: Assoc. Prof. PharmDr. Lucie Nováková, Ph.D. Title of Diploma Thesis: Optimization and validation of UHPSFC-UV methods for quality control of agomelatin and atorvastatin in drug substance and in tablets The aim of this master thesis was to develop two ultra-high performance supercritical fluid chromatography (UHPSFC) methods with PDA detection for determination of agomelatine and atorvastatin and its potential impurities. UHPSFC system Acquity UPC2 with PDA detector was used for measurement. The separation of agomelatine was performed by Torus Diol column (100 × 3.0 mm, 1.7 µm). Gradient elution was performed using CO2 with the mixture of methanol/acetonitrile (1:1) and 31.5 mM (0,1 %) ammonium hydroxide as a mobile phase. Column temperature was set at 40 řC and BPR (back pressure regulator) pressure at 2000 psi. The detection wavelength was set at 225 nm. The method was developed for measurment of API (active pharmaceutical ingredient) and subsequently for tablets. The separation of atorvastatin was performed using Acquity UPLC HSS C18 SB column (100 × 3.0 mm, 1.8 µm). Gradient elution was performed using CO2 with the mixture of methanol/ acetonitrile (2:1), 15 mM...

Instituce: Fakulty UK (VŠKP) (web)
Informace o dostupnosti dokumentu: Dostupné v digitálním repozitáři UK.
Původní záznam: http://hdl.handle.net/20.500.11956/116297

Trvalý odkaz NUŠL: http://www.nusl.cz/ntk/nusl-410357


Záznam je zařazen do těchto sbírek:
Školství > Veřejné vysoké školy > Univerzita Karlova > Fakulty UK (VŠKP)
Vysokoškolské kvalifikační práce > Rigorózní práce