|
|
Studium vlivu pomocných látek na disoluci léčiva z tablet
Ouzký, Miroslav ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
1 Abstrakt Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: Konzultanti: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Mgr. Jana Brokešová, Mgr. Daniel Pěček Posluchač: Miroslav Ouzký Název diplomové práce: Studium vlivu pomocných látek na disoluci léčiva z tablet Cílem této diplomové práce bylo studium vlivu pomocných látek na disoluci léčiva z tablet s vysokou dávkou aktivní látky. Tablety byly připraveny z granulátu získaného vlhkou granulací. Bylo připraveno celkem 11 šarží tablet, které se lišily použitím dvou různých plniv - mikrokrystalické celulosy nebo laktosy a extragranulárně přidaným disintegrantem - kroskarmelosou nebo krospovidonem ve třech koncentracích 2 %, 3,7 % nebo 5,4 %. Tablety byly adjustovány do PVC/Al blistrů. S využitím metody s pádlem bylo hodnoceno uvolňování léčiva z tablet do fosforečnanového pufru pH 7,2 po výrobě (čas 0) a po 1,5, 3 a 6 měsících stabilitního testu při 40 řC a 75 % relativní vlhkosti vzduchu. Výsledky ukazují, že tablety s mikrokrystalickou celulosou uvolňovaly léčivo rychleji než tablety s laktosou. Podobný efekt byl pozorován, když byla extragranulárně přidána kroskarmelosa v porovnání s krospovidonem. V průběhu stabilitního testu se navíc na povrchu tablet s krospovidonem objevily viditelné defekty....
|
|
|
Formulace lyofilizovaných tablet pro orální aplikaci peptidů
Macáková, Eliška ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Holas, Ondřej (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Posluchač: Eliška Macáková Název diplomové práce: Formulace lyofilizovaných tablet pro orální aplikaci peptidů Lyofilizace patří k důležitým metodám stabilizace aktivních látek, zejména peptidů, ve farmacii. Tato diplomová práce se zabývá formulací bukálních/sublinguálních lyofilizovaných tablet pro aplikaci peptidů do dutiny ústní. Cílem je navrhnout kombinaci vhodných pomocných látek a jejich koncentraci tak, aby lyofilizační koláč měl požadované organoleptické vlastnosti a rozpadavost. Byly využity vhodné metody, jako je měření pH, osmolality, termálních vlastností látek, hodnocení mechanických vlastností tablet a jejich rozpadavosti. V závěru byly navrženy kombinace pomocných látek v matrici pro další etapy vývoje.
|
|
|
Studium vlivu metody měření na statický sypný úhel volně sypných pomocných látek.
Mrázková, Aneta ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Konzultant: Mgr. Žofie Trpělková Posluchač: Aneta Mrázková Název diplomové práce: Studium vlivu metody měření na statický sypný úhel volně sypných pomocných látek. Dobré tokové a konsolidační vlastnosti práškových látek představují významnou charakteristiku farmaceutických excipientů a jsou důležité pro další zpracování prášků do pevných lékových forem. V této diplomové práci byly hodnoceny sypné vlastnosti 6 farmaceutických volně sypných pomocných látek. Pozornost byla zaměřena zejména na vliv metody a velikost otvoru konické násypky na statický sypný úhel (AOR). K měření byl využit automatický tester a prototyp pro měření AOR s otvory násypky v rozmezí 6-15 mm. Byl zjištěn významný rozdíl (P <0,01) mezi výsledky AOR poskytnutými oběma metodami. Při zvětšování otvoru se AOR snižoval, významný vliv (P <0,01) však byl zaznamenán pouze u dvou z šesti studovaných látek u automatického testeru. Překvapivě významný vliv průměru otvoru byl zjištěn pro sladidlo Palatinose u prototypu pro měření AOR.
|
|
|
Studium vlivu metody měření na statický sypný úhel volně sypných pomocných látek.
Mrázková, Aneta ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Konzultant: Mgr. Žofie Trpělková Posluchač: Aneta Mrázková Název diplomové práce: Studium vlivu metody měření na statický sypný úhel volně sypných pomocných látek. Dobré tokové a konsolidační vlastnosti práškových látek představují významnou charakteristiku farmaceutických excipientů a jsou důležité pro další zpracování prášků do pevných lékových forem. V této diplomové práci byly hodnoceny sypné vlastnosti 6 farmaceutických volně sypných pomocných látek. Pozornost byla zaměřena zejména na vliv metody a velikost otvoru konické násypky na statický sypný úhel (AOR). K měření byl využit automatický tester a prototyp pro měření AOR s otvory násypky v rozmezí 6-15 mm. Byl zjištěn významný rozdíl (P <0,01) mezi výsledky AOR poskytnutými oběma metodami. Při zvětšování otvoru se AOR snižoval, významný vliv (P <0,01) však byl zaznamenán pouze u dvou z šesti studovaných látek u automatického testeru. Překvapivě významný vliv průměru otvoru byl zjištěn pro sladidlo Palatinose u prototypu pro měření AOR.
|
|
|
Homogenizace práškových směsí s využitím mísiče Turbula.
Litošová, Martina ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
1 Abstrakt Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Konzultant PharmDr. Karel Palát, CSc., Mgr. Žofie Trpělková Posluchač: Martina Litošová Název diplomové práce: Homogenizace práškových směsí s využitím mísiče Turbula. Tato experimentální práce se věnuje studiu vlivu rychlosti otáčení mísicí nádoby v rozsahu 23−101 rpm a doby mísení v pádovém mísiči Turbula na homogenitu práškové směsi kyseliny acetylsalicylové a mikrokrystalické celulosy (Avicel PH102). Vzorky odebrané v časových limitech od 2 do 62 minut byly lisovány do tablet a obsah účinné látky ve vzorcích určen s využitím spektrometrie v blízké infračervené oblasti (NIR). Homogenita byla hodnocena pomocí směrodatné odchylky. Optimální homogenity bylo dosaženo při rychlosti otáčení 34 rpm v čase 14−30 min.
|
|
|
Hodnocení lisovatelnosti liquisolid směsí s ohledem na použité množství obalovacího materiálu
Žihlová, Veronika ; Vraníková, Barbora (vedoucí práce) ; Šklubalová, Zdeňka (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: PharmDr. Barbora Vraníková, Ph.D. Posluchač: Veronika Žihlová Název diplomové práce: Hodnocení lisovatelnosti liquisolid směsí s ohledem na použité množství obalovacího materiálu Příprava liquisolid systémů neboli systémů kapalina v pevné fázi je metoda, která umožňuje přeměnit léčivo v kapalné formě do podoby suchého prášku s přijatelnými tokovými vlastnostmi. Pomocí této metody lze zlepšit biologickou dostupnost léčiv těžce rozpustných ve vodě, anebo připravit lékové formy s řízeným uvolňováním. Tato práce se zaměřila na měření tokových a viskoelastických vlastností liquisolid práškových směsí, které byly tvořené nosičem Neusilinem® US2, netěkavým rozpouštědlem makrogolem 400 a různým zastoupením obalovacího materiálu Syloidu® 244 FP. Ze směsí se následně vylisovaly tablety, které se podrobily lékopisným a dalším zkouškám, jako jsou hmotnostní stejnoměrnost, pyknometrická hustota, výška, průměr, pevnost, oděr a rozpad tablet. Po vyhodnocení všech výsledků lze konstatovat, že nejlepší tokové vlastnosti pro přípravu systémů kapalina v pevné fázi vykazují směsi s nižším obsahem Syloidu® 244 FP. Nejlepší vlastnosti pak vykazovaly tablety s poměrem nosiče a obalovacího materiálu rovným 50....
|
|
|
Adhezivní vlastnosti tenkých filmů na bázi plastifikovaných polyesterů
Soukupová, Jana ; Šnejdrová, Eva (vedoucí práce) ; Šklubalová, Zdeňka (oponent)
UNIVERZITA KARLOVA Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Jméno a příjmení: Jana Soukupová Název diplomové práce: Adhezivní vlastnosti tenkých filmů na bázi plastifikovaných polyesterů Školitel: PharmDr. Eva Šnejdrová, Ph.D. Tato diplomová práce se zabývá reologickými, adhezivními a disolučními vlastnostmi tenkých filmů na bázi větvených polyesterů kyseliny D,L- mléčné a glykolové, plastifikovaných methyl- salicylátem, s inkorporovanou kyselinou salicylovou. Teoretická část popisuje bioadhezi, její mechanismus a teorie vzniku, in vitro adhezivní testy zaměřené především na metodu reologického synergismu, tahové a "smývací" zkoušky. V experimentální části práce byly studovány tokové vlastnosti plastifikovaného polyesteru, hydratovaného mucinu z prasečích žaludků a jejich směsí na absolutním rotačním reometru. Analýza tokových křivek ukázala newtonské chování plastifikovaných polyesterů a pseudoplastické chování mucinu a jeho směsí s polyesterem. Z viskozity polymeru, mucinu a jejich směsi při rychlostním spádu 10 s-1 byly na základě reologického synergismu stanoveny adhezivní vlastnosti tenkých filmů. Na absolutním reometru byly rovněž provedeny tahové testy a vyhodnoceny pomocí maximální síly, plochy pod křivkou a doby k odlehčení. Adhezivita polymerních filmů je...
|
|
|
Studium lisovatelnosti a vlastností tablet ze směsného suchého pojiva s mannitolem a sodnou solí kroskarmelosy pro tablety dispergovatelné v ústech.
Kamarýtová, Martina ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Šklubalová, Zdeňka (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Studentka: Martina Kamarýtová Školitel: PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Název diplomové práce: Studium lisovatelnosti a vlastností tablet ze směsného suchého pojiva s mannitolem a sodnou solí kroskarmelosy pro tablety dispergovatelné v ústech. Tato práce se zabývá studiem přímo lisovatelných tabletovin a tablet s látkou Parteck® ODT, která je určená pro tablety dispergovatelné v ústech. Je hodnocen vliv tří mazadel na vlastnosti tabletovin a tablet. Testovaná mazadla jsou stearan hořečnatý, stearan vápenatý a stearylfumarát sodný v koncentracích 0,5 a 1 %. Jsou testovány tokové vlastnosti, lisovatelnost, vytlačovací síla, pevnost tablet v tahu a doba rozpadu tablet. Lisovatelnost je hodnocena pomocí energetického profilu lisovacího procesu. Mazadla nezlepšila sypnost látky Parteck® ODT. Celková energie lisování rostla s lisovací silou a její nejvyšší hodnoty vykazovala směs s 0,5 % stearanu hořečnatého. Hodnoty plasticity klesaly s lisovací silou, nejvyšší byly v případě směsi s 0,5 % stearylfumarátu sodného. Vytlačovací síla rostla s lisovací silou, nejefektivnější vliv na její snížení měl stearan vápenatý. Pevnost tablet v tahu rostla s lisovací silou, nejnižší hodnoty vykazovala směs s 1 % stearanu...
|
|
|
Studium sypných a konsolidačních vlastností velikostních frakcí bezvodé laktosy
Dostálová, Eliška ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Konzultant: Ing. Hana Hurychová Posluchač: Eliška Dostálová Název diplomové práce: Studium sypných a konsolidačních vlastností velikostních frakcí bezvodé laktosy Mezi důležité vlastnosti farmaceutických pomocných látek patří jejich sypné a konsolidační chování. V této diplomové práci byly studovány vlastnosti pěti velikostních frakcí bezvodé laktosy v rozmezí velikosti částic 1-400 µm. Měření bylo prováděno pomocí statických a dynamických lékopisných metod. Byly hodnoceny sypná a setřesná hustota, sypný úhel a pravá hustota částic pomocí plynové pyknometrie. Pro jednotlivé velikostní frakce byla stanovena rychlost gravitačního sypání otvorem modelové kónické násypky. V rozmezí průměru otvoru 0,6-1,5 cm byla rychlost sypání modelována rovnicí Beverloo et al a Jones < Pilpel s přesností zpětného odhadu cca 3 %. Nejlepší sypné vlastnosti byly detekovány pro velikostní frakci 246 µm. Výsledky hodnocení dynamiky konsolidace práškového lože sklepáváním umožnily odhad úhlu vnitřního tření z faktoru porozity s nejvyšší hodnotou 45,5ř pro velikostní frakci 9 µm.
|
|
|
Study of the influence of particle size on the flow and consolidation behaviour of Tablettose 80
Hnatková, Monika ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Farmaceutická technológia Školiteľ doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Ing. Hana Hurychová, Ph.D. Poslúchač: Monika Hnatková Názov diplomovej práce: Štúdium vplyvu veľkosti častíc na sypné konsolidačné chovanie Tablettose 80 Cieľom tejto diplomovej práce bolo hodnotenie sypného a konsolidačného chovania veľkostných frakcií laktosy pre priame lisovanie - Tablettose® 80 v rozmedzí 80-400 µm získaných pomocou sitovania. Bol detekovaný nelineárny vplyv veľkosti častíc na rýchlosť sypania; najlepšie sa sypali frakcie so stredným rozmerom 245 a 346 µm Tablettose® 80. Vplyv veľkosti otvoru násypky na rýchlosť sypania frakcii bol modelovaný pomocou rovnice sypania Beverloo alebo Jones & Pilpel; posledná menovaná rovnica charakterizovala výsledky lepšie. Hodnotenie zmien objemu gravitačným sklepávaním umožnilo sledovať dynamiku konsolidácie a zo zmien porozity vrstvy prášku vyjadriť faktor porozity, ktorý umožnil odhad uhlu vnútorného trenia.
|
host ::
RSS.