|
|
Systém procesních auditů v oblasti zdravotnického průmyslu
Pokorná, Klára ; Moravcová, Zdeňka (oponent) ; Bartes, František (vedoucí práce)
Diplomová práce se zabývá problematikou provádění procesních auditů ve velké nadnárodní společnosti podnikající v oblasti výroby a distribuce zdravotnických prostředků a mající dceřinou společnost v České republice. V práci je provedena analýza současného systému interních auditů společnosti a na jejím základě jsou navrženy změny v systému kvality, které mají za cíl dosáhnout plného souladu s požadavky amerického úřadu FDA, normy ISO 13485 i současných požadavků na provádění procesních auditů. Důraz je kladen rovněž na nastavení systému tak, aby poskytoval co nejvyšší přidanou hodnotu pro jeho uživatele a zároveň byl snadno implementovatelný a flexibilní v praxi.
|
|
| |
|
|
Uvádění zdravotnických prostředků na trh
Dvořáková, Jitka ; Svoboda, Petr (vedoucí práce) ; Millerová, Ivana (oponent)
Otázky uvádění zdravotnických prostředků na trh jsou díky rozvoji této průmyslové i právní oblasti stále aktuálnější. Přitom jde o oblast málo popsanou, stojí ve stínu známějších a více diskutovaných léčivých přípravků. Správněprávní teoretický rozbor přitom často zcela chybí. Tato diplomová práce si tak klade za cíl komplexně popsat a analyzovat teoretická východiska současné legislativy upravující uvádění zdravotnických prostředků na trh, včetně dalších procesů s touto problematikou spojených. Důraz je kladen na pojem zdravotnického prostředku, odpovědnost výrobce a povahu notifikované osoba. Autorka se blíže věnuje i povaze následného procesu posouzení shody a procesu registrace. Rozebírán je proces notifikace a výjimky z této povinnosti a správněprávní povaha vybraných dokumentů vznikajících při uvádění zdravotnických prostředků na trh. Práce samotná je rozdělena do jedenácti kapitol, přičemž úvodní kapitola se zaměřuje na obecný úvod do problematiky farmaceutického práva, respektive práva zdravotnických prostředků, včetně vymezení základních otázek v práci zkoumaných. Druhá kapitola se zaobírá rozborem pramenů právní úpravy zdravotnických prostředků. Kapitola je rozdělena na prameny práva České republiky, kde jsou vedle zákonů nastíněny i příslušná nařízení nebo vyhlášky, a prameny práva...
|
|
|
Údržba, kontrola a péče o zdravotnické vybavení vozidla ZZS z pohledu zdravotnického záchranáře
ŠTOLBA, Jan
Zdravotnický záchranář využívá, v rámci své práce svůj osobní potenciál, tedy znalosti, zkušenosti i schopnosti. Musí též umět zacházet se zdravotnickým zařízením a zdravotnickými prostředky, znát způsob jejich použití i formy kontroly a péče o ně. Bakalářská práce se zaměřuje na oblast kontroly, péče a údržby prováděné zdravotnickým záchranářem u zdravotnických prostředků. Bližší specifikace výkonu těchto činností nejsou v odborné literatuře zásadním způsobem rozebrána. Jsou k dispozici pouze zákonné prameny a technické normy, případně návody k použití jednotlivých zdravotnických prostředků. Výkon činností ve vztahu k údržbě, péči a zejména kontrole zdravotnických prostředků je prioritní náplní služby zdravotnického záchranáře před samotným vlastním výkonem činnosti zdravotnické záchranné služby. Každý zdravotnický záchranář by měl mít přesnou představu, jak má s konkrétním zdravotnickým prostředkem zacházet, pečovat a starat se o něj. Bakalářská práce si tedy klade za cíl definovat a zmapovat rozsah činnosti zdravotnického záchranáře při plnění úlohy údržby, kontroly a péče o zdravotnické vybavení vozidla ZZS, přičemž chce též upozornit na rizika spojená s výkonem předmětných činností. Komparací dostupných zdrojů byly zmapovány činnosti, které v souvislosti s výkonem kontrolních úkonů, údržby a péče dělá zdravotnických záchranář u konkrétních zdravotnických prostředků a vybavení vozidla ZZS. Tyto činnosti jsou pak rozpracovány v jednotlivých podkapitolách. V rámci výzkumu bylo provedeno dotazníkové šetření u 91 respondentů, studentů oboru Zdravotnický záchranář a rozhovory se zdravotnickými záchranáři, zaměstnanci zdravotnických záchranných služeb v Ústeckém a Jihočeském kraji. Pro zajištění cíle bakalářské práce byl zjišťován časový rozsah, frekvence a četnost úkonů a činností, spojených s údržbou, kontrolou a péčí o zdravotnické vybavení a dostatečnost edukace v rámci studia. Hlavní přínos bakalářské práce spatřuji v konkretizaci činností a úkonů kontroly, péče a údržby těch zdravotnických prostředků, které jsou v běžném denním užívání zdravotnickými záchranáři na zdravotnické záchranné službě. Z vlastních zkušeností vím, že pro potřeby studentů není vytvořen návod, či dokument osvětlující rozsah výkonu činností zaměřených na oblast kontroly, péče a údržby prováděné zdravotnickým záchranářem u zdravotnických prostředků. Ze své pozice studenta oboru zdravotnický záchranář vnímám nedostupnost jakéhokoliv uceleného manuálu pro tuto oblast poměrně negativně. Přistoupil jsem tedy ke zpracování bakalářské práce tak, aby mohla být základem nebo podkladem pro vytvoření tohoto manuálu, či případně aby se takovýmto jednoduchým manuálem stala. Jako budoucí zdravotnický záchranář pokládám za důležité, aby edukace studentů oboru zdravotnický záchranář byla dostatečná, úplná a v takovém rozsahu, že při nástupu do praxe bude zdravotnický záchranář plnohodnotným členem zdravotnické posádky vozidla zdravotnické záchranné služby.
|
|
|
Systém procesních auditů v oblasti zdravotnického průmyslu
Pokorná, Klára ; Moravcová, Zdeňka (oponent) ; Bartes, František (vedoucí práce)
Diplomová práce se zabývá problematikou provádění procesních auditů ve velké nadnárodní společnosti podnikající v oblasti výroby a distribuce zdravotnických prostředků a mající dceřinou společnost v České republice. V práci je provedena analýza současného systému interních auditů společnosti a na jejím základě jsou navrženy změny v systému kvality, které mají za cíl dosáhnout plného souladu s požadavky amerického úřadu FDA, normy ISO 13485 i současných požadavků na provádění procesních auditů. Důraz je kladen rovněž na nastavení systému tak, aby poskytoval co nejvyšší přidanou hodnotu pro jeho uživatele a zároveň byl snadno implementovatelný a flexibilní v praxi.
|
|
|
Zásoby ve společnosti s obchodní činností
Motlová, Eva ; Müllerová, Libuše (vedoucí práce) ; Janhubová, Jaroslava (oponent)
Diplomová práce se zabývá problematikou zásob ve společnosti s obchodní činností. Cílem diplomové práce je nejprve teoreticky zmapovat oblast účetnictví zásob a následně ukázat, jak probíhají činnosti v praxi a zhodnotit je na příkladu konkrétní společnosti. V praktické části se diplomová práce zaměřuje na společnost zabývající se distribucí zdravotnických prostředků. Vzhledem k volbě společnosti a předmětu její činnosti je možné v práci nalézt také obecný rámec oblasti zdravotnických prostředků a zdůraznění specifik, která s sebou činnost v dané oblasti přináší.
|
|
| |
|
|
Import zdravotnických prostředků do EU
Mrkvová, Kateřina ; Švarc, Zbyněk (vedoucí práce) ; Koucká, Jiřina (oponent)
Práce se na jednu stranu zabývá teoretickou koncepcí společné obchodní politiky a celní unie, zejména pak právními předpisy spojenými s dovozem zboží ze třetích zemí. Jakýmsi přechodem je implementace právních aktů, jakožto spojovací bod mezi právními předpisy a jejich skutečnou aplikací. Praktická ukázka importu zdravotnického prostředku se opírá o zmíněné právní předpisy s připojením zásad pro mezinárodní kupní smlouvu a dalších institutů, které se případu dovozu týkají ve značných detailech. Na závěr je připojena dodávka zboží do jiného členského státu Unie jakožto příklad intrakominutárního plnění.
|
|
|
Zavedení nového výrobku na trh
Horáčková, Andrea ; Boučková, Jana (vedoucí práce) ; Mohelská, Hana (oponent)
Tato diplomová práce je věnována problematice zavedení nového typu kontaktních čoček značky ACUVUE na český trh. Práce je rozdělena do tří částí. První je především zaměřena na teoretický rozbor standardního postupu zavedení nového produktu na trh, který bývá uváděn v odborných publikacích. Praktická část analyzuje postup zavedení nového typu kontaktních čoček ACUVUE v divizi Vision Care firmy Johnson & Johnson, s.r.o. na český trh. Závěrem práce je zhodnocení marketingové strategie divize Vision Care a stanovení doporučení, jak strategii zavedení produktu do budoucna zlepšit. Požadovaným výstupem práce je vyhodnocení analýzy a stanovení již zmíněných doporučení, které mohou proces zavádění nových produktů divize Vision Care zlepšit a popřípadě i celý proces usnadnit.
|
|
|
Vymezení zdravotnického prostředku pro účely uplatnění daně z přidané hodnoty
Hylská, Ludmila ; Svátková, Slavomíra (vedoucí práce) ; Svátková, Slavomíra (oponent)
Výrobek nebo zboží, které získalo status zdravotnického prostředku, podléhá snížené sazbě daně z přidané hodnoty. Právě v této situaci vzniká střet zájmů mezi výrobcem, jehož snahou je získat status zdravotnického prostředku, a státem, který usiluje především o snižování rizika poškození zdraví lidí. Práce je ve své první části zaměřena na definici zdravotnického prostředku a na technické požadavky, které se na něj vztahují, zejména všeobecné požadavky a požadavky na návrh a konstrukci a označování zdravotnických prostředků. Druhá část se zabývá analýzou průběhu klinické zkoušky a klinického hodnocení a popisem povinností subjektů, které se v procesech získávání statusu zdravotnického prostředku vyskytují. Cílem práce je vyhodnocení pravidel týkajících se kontrolních mechanismů při získávání statusu zdravotnického prostředku.
|
host ::
RSS.