|
|
Role sestry ve farmakoterapeutickém týmu
Hašková, Martina ; Heczková, Jana (vedoucí práce) ; Jeřábková, Lenka (oponent)
Tato diplomová práce se zabývá současnou farmakoterapeutickou péčí se zaměřením na činnosti, které jsou vykonávány sestrami. Cílem bylo zachytit a zanalyzovat názory a zkušenosti vybraných sester na současné postavení sestry ve farmakoterapeutickém týmu, jaké činnosti zde vykonává a jak tyto týmy fungují. Dalším bodem bylo využití stručné SWOT analýzy ke zhodnocení současného postavení sestry a případné implementace navrhovaných úprav v kompetencích sester. Za účelem získání potřebných dat byly realizovány polostrukturované rozhovory, které byly pro možnost dalšího zpracování nahrávány. Každý rozhovor byl následně přepsán do textového souboru, kdy proběhla primární analýza dat. Rozhovory byly dále analyzovány a za použití metody otevřeného kódování byly dále vydefinovány tři hlavní kategorie se specifickými subkategoriemi a jednotlivými subkódy. O spolupráci byli požádáni vybraní muži i ženy pracující na pozici sestry bez odborného dohledu, kde se dle pracovní anamnézy očekávala významnější zkušenost s danou problematikou. Mezi oslovenými se tedy nacházely sestry s dlouholetou praxí v oboru, často působící ve sféře středního či vyššího managementu. Ve výběru se také zohledňovalo odborné zaměření jedince a typ pracoviště pro využití zkušeností z různých oblastí poskytované sesterské péče. Sestry...
|
|
|
Regulace cen a úhrad léčivých přípravků
Hric, Tomáš ; Staša, Josef (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Regulace cen a úhrad léčivých přípravků Abstrakt Léčivé přípravky jsou v zásadě součástí každého lidského života. Z toho důvodu je žádoucí zajistit, aby byly na trhu nabízeny za spravedlivou a dostupnou cenu, a to právě prostřednictvím cenové a úhradové regulace. Tato diplomová práce si klade za cíl zanalyzovat, jakým způsobem se regulace cen a úhrad uplatňuje u humánních léčivých přípravků při poskytování ambulantní zdravotní péče, o jejichž ceně a úhradě rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv v rámci správního řízení. Za účelem splnění tohoto cíle je práce rozdělena do čtyř částí. V první části jsou definovány základní pojmy potřebné k pochopení smyslu a účelu systému cenové a úhradové regulace, jako např. léčivý přípravek, cena nebo úhrada. Dále je tato část věnována druhům správních aktů vyskytujících se v oblasti cenové a úhradové regulace a představení Ministerstva zdravotnictví a Státního ústavu pro kontrolu léčiv jakožto nejvýznamnějších správních úřadů působících v této oblasti. Druhá část rozebírá právní úpravu účinnou do 31. prosince 2007. Blíže jsou analyzovány formy správní činnosti tehdy vykonávané Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem financí, přičemž jsou využity poznatky o správních aktech z první části. Součástí druhé části je rovněž rozbor vlivu práva Evropské Unie na tuto...
|
|
|
Cenová regulace léčiv
Beutlová, Lenka ; Staša, Josef (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Cenová regulace léčiv Abstrakt Práce popisuje a analyzuje systém regulace cen léčivých přípravků v České republice po roce 1989. Cílem je provedení analýzy současné právní úpravy v kontextu se změnou úpravy předchozí, rozbor jednotlivých fází procesu regulace cen léčivých přípravků, shrnutí principů a doporučení a pokus o nastínění možností dalšího vývoje. Práce se zaměřuje na českou právní úpravu, rozhodovací praxi soudů, činnost veřejné správy, ale sleduje i právo evropské a evropskou judikaturu. Práce je rozdělena do pěti kapitol. První kapitola začleňuje systém cenové a úhradové regulace léčivých přípravků do zdravotnického a farmaceutického práva. Druhá kapitola je rozčleněna na dvě podkapitoly. První zařazuje současnou právní úpravu cenové a úhradové regulace léčivých přípravků do kontextu práva mezinárodního, práva evropského a evropské judikatury, a práva vnitrostátního. Druhá se věnuje orgánům veřejné správy - Ministerstvu zdravotnictví a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv - a jejich činnosti při této regulaci. Třetí kapitola je rozdělena do několika podkapitol. První z nich se věnuje pojmu cenové regulace v obecné ekonomické rovině. V další jsou definovány pojem léčivý přípravek a pojmy s ním související a popsán proces uvedení léčivého přípravku na trh - proces registrace a stanovení jeho ceny a...
|
|
|
Klinické hodnocení léčiv
Horáková, Kateřina ; Svoboda, Petr (vedoucí práce) ; Millerová, Ivana (oponent)
Klinické hodnocení léčiv je stále významnější oblastí farmaceutického práva. Počet klinických hodnocení a vynaložených finančních prostředků neustále stoupá a proto se postupně precizují i samotná pravidla a principy klinického hodnocení. Tato diplomová práce si klade za cíl poskytnout přehled základních aspektů klinického hodnocení humánních léčivých přípravků z právního hlediska. Autorka se soustředí zejména na vnitrostátní právní úpravu klinického hodnocení, kterou doplňuje o legislativu Evropské unie a nejdůležitější prameny mezinárodního práva. Blíže analyzuje jednotlivé postupy probíhající v rámci klinického hodnocení, zejména správněprávní optikou. Zvláštní pozornost věnuje etickému přezkumu klinického hodnocení, jeho jednotlivým aspektům i celkovému koncepčnímu pojetí. Práce je rozdělena do dvanácti kapitol. V úvodu se autorka věnuje vývoji klinického hodnocení a zmiňuje jeho zásadní momenty, které přispěly k formulování základních pravidel klinického hodnocení. Následující kapitola je zaměřena na prameny práva. Nejprve jsou popsány prameny mezinárodního práva, kde jsou rozebrány jak prameny obecnější, tak konkrétní prameny práva týkající se výzkumu léčiv. Následuje přehled evropské legislativy a vnitrostátních právních předpisů. Vnitrostátní předpisy jsou hierarchicky uspořádány od...
|
|
|
Klinické hodnocení léčiv
Nedvědová, Michaela ; Svoboda, Petr (vedoucí práce) ; Millerová, Ivana (oponent)
Práce je popisem procesu klinického hodnocení léčiv, které je z právního hlediska oblastí zdravotního práva. Práce je rozdělena do tématických okruhů tj. kapitol, jejichž stručná osnova se nachází v úvodu. Proces klinického hodnocení a jeho instituty jsou ro- zebrány z hlediska právního i medicínského. Zdrojem práce je odborná literatura, znalosti expertů z farmaceutického průmyslu, z oblasti zdravotnické administrativy a mé vlastní zkušenosti z práce na částečný úvazek ve farmaceutické společnosti. Záměrem této mo- nografie je poskytnout odborníkům a dalším osobám zajímajícím se o klinické hodnocení léčiv další zdroj informací. Pojednání je rozděleno do pěti kapitol. První kapitola vymezuje základní instituty kli- nického hodnocení. Jsou zde vypočteny prameny právní úpravy. V další kapitole se věnuji samotnému procesu klinického hodnocení od jeho počátku tj. od výzkumu látky, přes kli- nické hodnocení až po jeho registraci. Následuje kapitola zabývající se evropskou právní úpravou. V dané oblasti došlo v současné době k podstatné změně. Dochází k zavedení jednotného systému klinického hodnocení. Ve čtvrté kapitole se věnuji etickým aspektům, které jsou s klinickým hodnocením neodmyslitelně spojeny. Rozebírám zde problematické otázky související s klinickým hodnocením. Zároveň zdůrazňuji vliv...
|
|
|
Regulace reklamy ve farmaceutickém průmyslu
Metelka, Jan ; Patěk, Daniel (vedoucí práce) ; Rozehnal, Aleš (oponent)
- Jan Metelka Hlavním cílem této diplomové práce bylo nastínit právní regulaci reklamy na humánní léčivé přípravky. K tomu bylo nutné nejprve v úvodu definovat reklamu a léčiva, neboť právě tato dvojice tvoří jádro celé diplomové práce. Definice byla možná nad úrovní podrobnosti práce, ale přesto hrála významnou roli v dalším pochopení problematiky. Specifika reklamy ve farmaceutickém průmyslu rozebírá následující kapitola, tedy řeší primárně dělení na reklamy zaměřené na odborníky, tedy lékaře a lékárníky a reklamy zaměřené na veřejnost, tedy zejména pacienty. Každý typ je speciální a je zákonným a podzákonným způsobem limitován jinak. Dále je popsán postup ve správním řízení dle Zákona o regulaci reklamy, tedy veřejnoprávní větev ochrany nekalé soutěže. Přichází s tabulkovým rozdělením jednotlivých prohřešků, statisticky popisuje, ke kterým dochází nejčastěji a do hloubky rozebírá možná porušení Zákona o regulaci reklamy, katalog sankcí a postup posuzování, zda jednání bylo v souladu se Zákonem o regulaci reklamy či nebylo. Hlavní částí této diplomové práce je pak rozbor úpravy nekalé soutěže v soukromém právu ve vztahu k humánním léčivým přípravkům, je zde konkrétně popsáno, jakým postupem se aplikuje generální klauzule a podrobněji jsou ilustrovány skutkové podstaty klamavé reklamy, srovnávací...
|
|
|
Registrace léčiv v České republice
Švestka, Miroslav ; Svoboda, Petr (vedoucí práce) ; Handrlica, Jakub (oponent)
Resumé Registrace léčiv v České republice Účelem této diplomové práce je poskytnout náhled do základních principů fungování procesu registrace léčiv v České republice. Každý hromadně vyráběný léčivý přípravek musí být před uvedením na trh registrován odpovědnou autoritou, čímž je zaručena jeho účinnost a bezpečnost. I přesto že se jedná o téma zajímavé z oblasti, kde se právní úprava rychle vyvíjí, na danou problematiku nebyla v České republice doposud zpracována ucelená monografie. Uvedené je jedním z důvodů, proč jsem si vybral toto téma. Diplomová práce se skládá ze sedmi kapitol, počínající kapitolou o historické právní úpravě registrace léčivých přípravků a končící současnou právní úpravu ovlivněnou legislativou Evropské unie. Druhá kapitola se věnuje historii registrace léčiv v České republice, která počíná ve dvacátých letech dvacátého století a dokazuje tak, že se nejedná novou oblast právní úpravy. Po stručném nástinu historie se diplomová práce ve třetí kapitole věnuje současné právní úpravě a podává náhled na evropskou legislativu a rozhodování Evropského soudního dvora, které mají zásadní vliv na českou právní úpravu. Čtvrtá kapitola se soustředí na Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropskou lékovou agenturu, tedy instituce, které jsou odpovědné za registraci léčivých přípravků v České...
|
|
| |
|
|
Efektivnost regulace cen léčiv ze společenského pohledu v České republice
Půžová, Kateřina ; Pažitný, Peter (vedoucí práce) ; Lešetický, Ondřej (oponent)
Cílem této práce je zjištění efektivnosti regulace cen léčiv ze společenského pohledu v České republice. První část této práce je zaměřena na teoretická východiska pro zpra-cování následné praktické části. Teoretická východiska zahrnují popis cílů a nástrojů zdravotní a lékové politiky, a také podrobnější popis cenové regulace v České republice, jakožto nástroje lékové politiky. Praktická část je složena ze dvou částí, z nichž první se zabývá třemi modely, které ukazují, jakými způsoby lze stanovit maximální cenu vý-robce. Tato první část představuje východisko pro část druhou, která se zabývá analý-zou správních řízení, ve kterých uplatnil své právo na vyjádření se k podkladům držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku. Analýza ukazuje, že v daných případech cenová regulace není efektivní, a že zatěžuje zájmy společnosti. Součástí práce jsou také doporučení pro zvýšení efektivnosti.
|
|
|
Problematika distribuční sítě farmaceutického průmyslu
Novotná, Ivana ; Drozen, František (vedoucí práce) ; Šípek, Ladislav (oponent)
Cílem této diplomové práce je popisně analyzovat proces distribuce léčivých přípravků v České republice a ověřit jeho efektivní fungování. První část práce je zaměřena na definování klíčových pojmů a představení teoretických východisek práce (specifika trhu s léčivými přípravky, historie farmacie, aktuální vývoj a predikce budoucího vývoje trhu s léčivými přípravky). Ve druhé části jsou popsány jednotlivé subjekty, které se účastní distribuční sítě České republiky - výrobce, distributor a lékárna.
|
host ::
RSS.