Hlavní stránka > Výsledky hledání: Závodská, Gabriela
Hledej:
Tipy pro vyhledávaní :: Rozšířené hledání
Hledej ve sbírkách:
Seřadit podle: Zobrazit výsledky: Výstupní formát:
Národní úložiště šedé literatury Nalezeno 2 záznamů.  Hledání trvalo 0.01 vteřin. 
Procedura referralu jako nástroj k ovlinění stavu registrace léčivého přípravku v EU
 Závodská, Gabriela ; Zimčíková, Eva (vedoucí práce) ; Fuksa, Leoš (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra sociální a klinické farmacie Autor: Mgr. Gabriela Závodská Konzultant: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Název rigorózní práce: Procedura referralu jako nástroj k ovlivnění stavu registrace léčivého přípravku v EU. Procedura referralu je jednou z možností, jak mohou lékové agentury v EU ovlivňovat stav registrace léčivého přípravku - změnit, pozastavit nebo zrušit registraci. Prvním cílem práce bylo přehledně popsat jednotlivé procedury uvedené v "The rules governing medicinal products in the European Union" - důvody k jejich zahájení, průběh a možné výsledky. Zvláštní kapitola byla věnována procedurám hodnotícím riziko vzniku venózního a arteriálního tromboembolismu u uživatelek kombinované hormonální antikoncepce. Druhým cílem práce bylo sledování počtu jednotlivých procedur v letech 2005-2014. Dále jsme u některých procedur sledovali příčinu zahájení a jejich výsledek. Zjištěná data ukazují nárůst počtu procedur, které jsou vedeny z důvodu bezpečnosti léčivého přípravku a častým podnětem k jejich zahájení jsou farmakovigilanční data.
Úplný záznam
Procedura referralu jako nástroj k ovlinění stavu registrace léčivého přípravku v EU
 Závodská, Gabriela ; Zimčíková, Eva (vedoucí práce) ; Fuksa, Leoš (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra sociální a klinické farmacie Autor: Mgr. Gabriela Závodská Konzultant: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Název rigorózní práce: Procedura referralu jako nástroj k ovlivnění stavu registrace léčivého přípravku v EU. Procedura referralu je jednou z možností, jak mohou lékové agentury v EU ovlivňovat stav registrace léčivého přípravku - změnit, pozastavit nebo zrušit registraci. Prvním cílem práce bylo přehledně popsat jednotlivé procedury uvedené v "The rules governing medicinal products in the European Union" - důvody k jejich zahájení, průběh a možné výsledky. Zvláštní kapitola byla věnována procedurám hodnotícím riziko vzniku venózního a arteriálního tromboembolismu u uživatelek kombinované hormonální antikoncepce. Druhým cílem práce bylo sledování počtu jednotlivých procedur v letech 2005-2014. Dále jsme u některých procedur sledovali příčinu zahájení a jejich výsledek. Zjištěná data ukazují nárůst počtu procedur, které jsou vedeny z důvodu bezpečnosti léčivého přípravku a častým podnětem k jejich zahájení jsou farmakovigilanční data.
Úplný záznam

Chcete být upozorněni, pokud se objeví nové záznamy odpovídající tomuto dotazu?
Přihlásit se k odběru RSS.
Digitální repozitář :: Hledej :: Nový záznam :: Personalizace :: Nápověda
Powered by Invenio v1.1.2
Spravuje admin.invenio@techlib.cz
Tato stránka je dostupná také v následujících jazycích:
Česky  English