|
|
Procedura referralu jako nástroj k ovlinění stavu registrace léčivého přípravku v EU
Závodská, Gabriela ; Zimčíková, Eva (vedoucí práce) ; Fuksa, Leoš (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra sociální a klinické farmacie Autor: Mgr. Gabriela Závodská Konzultant: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Název rigorózní práce: Procedura referralu jako nástroj k ovlivnění stavu registrace léčivého přípravku v EU. Procedura referralu je jednou z možností, jak mohou lékové agentury v EU ovlivňovat stav registrace léčivého přípravku - změnit, pozastavit nebo zrušit registraci. Prvním cílem práce bylo přehledně popsat jednotlivé procedury uvedené v "The rules governing medicinal products in the European Union" - důvody k jejich zahájení, průběh a možné výsledky. Zvláštní kapitola byla věnována procedurám hodnotícím riziko vzniku venózního a arteriálního tromboembolismu u uživatelek kombinované hormonální antikoncepce. Druhým cílem práce bylo sledování počtu jednotlivých procedur v letech 2005-2014. Dále jsme u některých procedur sledovali příčinu zahájení a jejich výsledek. Zjištěná data ukazují nárůst počtu procedur, které jsou vedeny z důvodu bezpečnosti léčivého přípravku a častým podnětem k jejich zahájení jsou farmakovigilanční data.
|
|
|
Adherence k léčbě vápníkem a vitaminem D u žen s postmenopauzální osteoporózou
Holcová, Radka ; Vytřísalová, Magda (vedoucí práce) ; Fuksa, Leoš (oponent)
Adherence k léčbě vápníkem a vitaminem D u žen s postmenopauzální osteoporózou Autor: Radka Holcová Vedoucí diplomové práce: Magda Vytřísalová Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra sociální a klinické farmacie Úvod: Nedostatečná adherence je častým problémem u chronických asymptomatických onemocnění, jakým je osteoporóza a významně ovlivňuje konečný výsledek léčby. Terapeutický úspěch léčby osteoporózy je podmíněn adekvátním přísunem vápníku a vitaminu D. Adherenci k antiresorpční léčbě se věnuje celá řada prací, avšak adherence k léčbě suplementační často uniká pozornosti. Cíl práce: Cílem práce bylo zhodnotit adherenci k suplementační léčbě vápníkem a vitaminem D u žen s postmenopauzální osteoporózou. Metodika: Adherence byla hodnocena dvěma odlišnými metodami - metodou dotazníkového šetření (vlastní výpověď pacientek) a metodou elektronického monitorování pomocí lékovek typu Medication Event Monitoring System (MEMS). Tato dílčí analýza multicentrické studie zahrnuje a hodnotí data z Osteologického centra Pardubické krajské nemocnice. Výsledky: Analýza byla provedena u 15 žen (průměrný věk 73 let). Pacientky užívaly jedenkrát denně přípravek Caltrate 600mg/400 IU D3 po dobu tří měsíců. Adherence za celé sledované období získaná metodou dotazníku činila 100 %....
|
|
|
Studium lékových interakcí na úrovni jaterních a renálních transportních proteinů
Fuksa, Leoš ; Štaud, František (vedoucí práce) ; Fusek, Josef (oponent) ; Slanař, Ondřej (oponent)
STUDIUM LÉKOVÝCH INTERAKCÍ NA ÚROVNI JATERNÍCH A RENÁLNÍCH TRANSPORTNÍCH PROTEINŮ Mgr. Leoš Fuksa ABSTRAKT Dizertační práce se věnovala bližšímu popisu léčivy navozených změn exprese a funkce hlavních transportních proteinů v játrech a ledvinách a jejich vlivu na farmakokinetiku modelových substrátů. Pozornost byla soustředěna především na ABC efluxní transportéry (konkrétně P-gp, Mrp2) lokalizované na apikálních membránách buněk exkrečních orgánů, a Oatp2 transportér důležitý pro vstup léčiv do buněk přes bazolaterální membránu. Modelovými léčivy použitými pro bližší popis změn v aktivním transportu byly dexamethason a amiodaron. Dexamethason je velmi silný syntetický kortikosteroid, který in vitro i in vivo prokázal významný indukční vliv na eliminační procesy, tj. biotransformační enzymy i transportéry. Naopak amiodaron, život zachraňující antiarytmikum, je známým inhibitorem metabolizmu léčiv a recentně byl popsán jeho přímý inhibiční vliv i na aktivní transportéry. Výsledky uvedených prací popisují aspekty farmakokinetických interakcí, kdy konkrétním mechanizmem je modulace (ve smyslu zvýšení či snížení) aktivního transportu léčiva způsobená podáním léčiva jiného. Publikované výsledky také zdůrazňují význam in vivo studií při hodnocení vlivu exogenních látek na aktivitu transportérů v eliminačních orgánech
|
|
|
Farmakoekonomická analýza přímých nákladů léčby migrény
Hárovník, Jan ; Klimeš, Jiří (vedoucí práce) ; Fuksa, Leoš (oponent)
7 2. ABSTRAKT Cíl práce: Tato práce si primárně klade za cíl popsat onemocnění migréna, stávající algoritmus péče o pacienty s touto diagnózou a odhadnout přímé náklady na léčbu migrény z pohledu zdravotnického systému v ČR. V teoretické části jsou mapovány základní pojmy a postupy zdravotnické ekonomie a hodnocení zdravotnických technologií, zejména pak cost-of-illness analýzy, která je v praktické části provedena, právě na migréně. Metody: Pomocí dat o preskripci léčiv z FNHK jsou propočítány náklady na léčiva užívaná k léčbě migrény. Dále se pomocí údajů z literatury o čerpání zdravotní péče (ambulantní a hospitalizační) tyto služby oceňují a odhadují tak náklady na léčbu pacienta s onemocněním z pohledu zdravotního systému v ČR. Výsledky: Průměrné roční náklady na léčbu jednoho pacienta u epizodické migrény byly stanoveny na 1 182 Kč za ambulantní péči, 786 Kč za hospitalizaci a 2 707 Kč za léčivé přípravky. U chronické migrény jsou průměrné náklady vyšší a byly odhadnuty na 3 321 Kč za ambulantní péči, 2 745 Kč za hospitalizaci a 7 415 Kč za léčivé přípravky. Závěry: Celkové přímé roční náklady na pacienta byly odhadnuty na 4 676 Kč (181 €) v intervalu 3 058 Kč (118 €) - 7 268 Kč (281 €) na pacienta s epizodickou migrénou a 13 481 Kč (521 €) v intervalu 6 827 Kč (264 €) - 18 939 Kč (732 €). Přímé...
|
|
|
Procedura referralu jako nástroj k ovlinění stavu registrace léčivého přípravku v EU
Závodská, Gabriela ; Zimčíková, Eva (vedoucí práce) ; Fuksa, Leoš (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra sociální a klinické farmacie Autor: Mgr. Gabriela Závodská Konzultant: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Název rigorózní práce: Procedura referralu jako nástroj k ovlivnění stavu registrace léčivého přípravku v EU. Procedura referralu je jednou z možností, jak mohou lékové agentury v EU ovlivňovat stav registrace léčivého přípravku - změnit, pozastavit nebo zrušit registraci. Prvním cílem práce bylo přehledně popsat jednotlivé procedury uvedené v "The rules governing medicinal products in the European Union" - důvody k jejich zahájení, průběh a možné výsledky. Zvláštní kapitola byla věnována procedurám hodnotícím riziko vzniku venózního a arteriálního tromboembolismu u uživatelek kombinované hormonální antikoncepce. Druhým cílem práce bylo sledování počtu jednotlivých procedur v letech 2005-2014. Dále jsme u některých procedur sledovali příčinu zahájení a jejich výsledek. Zjištěná data ukazují nárůst počtu procedur, které jsou vedeny z důvodu bezpečnosti léčivého přípravku a častým podnětem k jejich zahájení jsou farmakovigilanční data.
|
|
|
Adherence k léčbě vápníkem a vitaminem D u žen s postmenopauzální osteoporózou
Holcová, Radka ; Vytřísalová, Magda (vedoucí práce) ; Fuksa, Leoš (oponent)
Adherence k léčbě vápníkem a vitaminem D u žen s postmenopauzální osteoporózou Autor: Radka Holcová Vedoucí diplomové práce: Magda Vytřísalová Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra sociální a klinické farmacie Úvod: Nedostatečná adherence je častým problémem u chronických asymptomatických onemocnění, jakým je osteoporóza a významně ovlivňuje konečný výsledek léčby. Terapeutický úspěch léčby osteoporózy je podmíněn adekvátním přísunem vápníku a vitaminu D. Adherenci k antiresorpční léčbě se věnuje celá řada prací, avšak adherence k léčbě suplementační často uniká pozornosti. Cíl práce: Cílem práce bylo zhodnotit adherenci k suplementační léčbě vápníkem a vitaminem D u žen s postmenopauzální osteoporózou. Metodika: Adherence byla hodnocena dvěma odlišnými metodami - metodou dotazníkového šetření (vlastní výpověď pacientek) a metodou elektronického monitorování pomocí lékovek typu Medication Event Monitoring System (MEMS). Tato dílčí analýza multicentrické studie zahrnuje a hodnotí data z Osteologického centra Pardubické krajské nemocnice. Výsledky: Analýza byla provedena u 15 žen (průměrný věk 73 let). Pacientky užívaly jedenkrát denně přípravek Caltrate 600mg/400 IU D3 po dobu tří měsíců. Adherence za celé sledované období získaná metodou dotazníku činila 100 %....
|
|
|
Studium lékových interakcí na úrovni jaterních a renálních transportních proteinů
Fuksa, Leoš ; Štaud, František (vedoucí práce) ; Fusek, Josef (oponent) ; Slanař, Ondřej (oponent)
STUDIUM LÉKOVÝCH INTERAKCÍ NA ÚROVNI JATERNÍCH A RENÁLNÍCH TRANSPORTNÍCH PROTEINŮ Mgr. Leoš Fuksa ABSTRAKT Dizertační práce se věnovala bližšímu popisu léčivy navozených změn exprese a funkce hlavních transportních proteinů v játrech a ledvinách a jejich vlivu na farmakokinetiku modelových substrátů. Pozornost byla soustředěna především na ABC efluxní transportéry (konkrétně P-gp, Mrp2) lokalizované na apikálních membránách buněk exkrečních orgánů, a Oatp2 transportér důležitý pro vstup léčiv do buněk přes bazolaterální membránu. Modelovými léčivy použitými pro bližší popis změn v aktivním transportu byly dexamethason a amiodaron. Dexamethason je velmi silný syntetický kortikosteroid, který in vitro i in vivo prokázal významný indukční vliv na eliminační procesy, tj. biotransformační enzymy i transportéry. Naopak amiodaron, život zachraňující antiarytmikum, je známým inhibitorem metabolizmu léčiv a recentně byl popsán jeho přímý inhibiční vliv i na aktivní transportéry. Výsledky uvedených prací popisují aspekty farmakokinetických interakcí, kdy konkrétním mechanizmem je modulace (ve smyslu zvýšení či snížení) aktivního transportu léčiva způsobená podáním léčiva jiného. Publikované výsledky také zdůrazňují význam in vivo studií při hodnocení vlivu exogenních látek na aktivitu transportérů v eliminačních orgánech
|
host ::
RSS.