|
|
Vývoj a validace HPLC metody pro analýzu léčivého přípravku Dexamethasoni acetatis solutio
Saifrová, Zuzana ; Matysová, Ludmila (vedoucí práce) ; Sklenářová, Hana (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Zuzana Saifrová Školitel: PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Název diplomové práce: Vývoj a validace HPLC metody pro analýzu léčivého přípravku Dexamethasoni acetas solutio Tato diplomová práce byla zaměřena na vývoj a následnou validaci metody pro stanovení dexamethason-acetátu a jeho nečistoty v léčivém přípravku Dexamethasoni acetas solutio. Při vývoji se vycházelo z metody uvedené jako zkouška na čistotu dexamethason-acetátu v Českém lékopisu 2009. Použita byla metoda HPLC s UV-VIS detekcí při 254 nm. Vývoj metody spočíval v úpravě některých podmínek analýzy, optimalizováno bylo zejména složení mobilní fáze a parametry chromatografické kolony. Byla přitom sledována především délka analýzy a dále rozlišení a symetrie píků stanovované látky a její nečistoty. V konečné verzi metody byla zvolena isokratická eluce s mobilní fází ACN:H2O 50:50 o průtoku 1,5 ml/min a byla použita kolona HS- C18 100 × 4,6 mm. Vzorky byly rozpouštěny přímo v mobilní fázi a nastřikovány na kolonu v objemu 10 µl. Došlo k významnému zkrácení analýzy a validace dokázala, že metoda je vhodná pro zamýšlené použití a dává přesné a správné výsledky.
|
|
|
Vývoj HPLC metody pro sledování stability roztoků kofeinu
Saifrová, Zuzana ; Matysová, Ludmila (vedoucí práce) ; Kujovská Krčmová, Lenka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Mgr. Zuzana Saifrová Konzultant: PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Název rigorózní práce: Vývoj HPLC metody pro sledování stability roztoků kofeinu Tato rigorózní práce je zaměřena na vývoj HPLC metody pro sledování stability roztoku kofeinu a kofein-citrátu a její následnou validaci. Jako nečistota byl zvolen teofylin, u nějž bylo pravděpodobné, že by se mohl objevit jako rozkladný produkt vzorku. Z množství dostupných metod analýzy kofeinu pomocí HPLC (viz kapitola 3.6 Rešerše) byla jako výchozí zvolena metoda prováděná za laboratorní teploty (20 ± 5 řC), s mobilní fází MeOH:H2O 40:60 o průtoku 1 ml/min, monolitickou kolonou C18 o rozměrech 100 × 4,6 mm a nástřikem 5 µl. V průběhu vývoje metody došlo jak k úpravě několika podmínek analýzy a složení mobilní fáze, tak ke změně rozměrů chromatografické kolony a charakteru fáze stacionární. Hlavními sledovanými parametry při vývoji metody byla rychlost analýzy a schopnost poskytovat symetrické píky rozlišené na základní linii a rovněž od mrtvého objemu kolony. Výsledná metoda je založena na izokratické eluci s použitím mobilní fáze ACN:pufr o pH 6 v poměru 10:90 o průtoku 0,5 ml/min a chromatografickou kolonou C18, 50 x 4,6 mm o velikosti částic 3µm....
|
|
|
Vývoj a validace HPLC metody pro analýzu léčivého přípravku Dexamethasoni acetatis solutio
Saifrová, Zuzana ; Matysová, Ludmila (vedoucí práce) ; Sklenářová, Hana (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Zuzana Saifrová Školitel: PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Název diplomové práce: Vývoj a validace HPLC metody pro analýzu léčivého přípravku Dexamethasoni acetas solutio Tato diplomová práce byla zaměřena na vývoj a následnou validaci metody pro stanovení dexamethason-acetátu a jeho nečistoty v léčivém přípravku Dexamethasoni acetas solutio. Při vývoji se vycházelo z metody uvedené jako zkouška na čistotu dexamethason-acetátu v Českém lékopisu 2009. Použita byla metoda HPLC s UV-VIS detekcí při 254 nm. Vývoj metody spočíval v úpravě některých podmínek analýzy, optimalizováno bylo zejména složení mobilní fáze a parametry chromatografické kolony. Byla přitom sledována především délka analýzy a dále rozlišení a symetrie píků stanovované látky a její nečistoty. V konečné verzi metody byla zvolena isokratická eluce s mobilní fází ACN:H2O 50:50 o průtoku 1,5 ml/min a byla použita kolona HS- C18 100 × 4,6 mm. Vzorky byly rozpouštěny přímo v mobilní fázi a nastřikovány na kolonu v objemu 10 µl. Došlo k významnému zkrácení analýzy a validace dokázala, že metoda je vhodná pro zamýšlené použití a dává přesné a správné výsledky.
|
host ::
RSS.