Original title: Vývoj a validace HPLC metody pro stanovení 3-aminopropanolu a stabilitní studie farmaceutického přípravku
Translated title: Development and validation of an HPLC method for determination of 3-aminopropanol and stability study of pharmaceutical preparation
Authors: Dittrichová, Kateřina ; Mokrý, Milan (advisor) ; Kastner, Petr (referee)
Document type: Rigorous theses
Year: 2014
Language: eng
Abstract: [eng] [cze]
Charles University in Prague Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Analysis Student: Mgr. Kateřina Dittrichová Supervisor: RNDr. Milan Mokrý, CSc. Consultant: Ing. Lubomír Galla Title of rigorous thesis: Development and validation of an HPLC method for determination of 3-aminopropanol and stability study of pharmaceutical preparation A new method for the determination of 3-aminopropanol by high- performance liquid chromatography coupled with fluorescence detector was designed and developed. The method was based on derivatization of 3- aminopropanol with flurescamine in solution of sodium tetraborate decahydrate and subsequent formation of fluorescent derivative. Reversed-phase column Discovery C18 (5 µm, 150 mm × 4.6 mm I.D.) was employed. The fluorescence detector used two wavelengths: EM 483 nm and EX 390 nm. The suitable determination was carried out with an isocratic elution of mobile phase composed of acetonitrile and ammonium acetate buffer in the ratio 26:74 (v/v) in the 1.00 ml min-1 as the flow rate, and at the isocratic temperature mode of 30řC. Injection volume was 10 µl. The system suitability test (SST) was performed on three parameters: the retention time, method efficiency, and peak symmetry. The method was then fully validated. The... Souhrn Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Studentka: Mgr. Kateřina Dittrichová Školitel: RNDr. Milan Mokrý, CSc. Konzultant: Ing. Lubomír Galla Název rigorózní práce: Vývoj a validace HPLC metody pro stanovení 3-aminopropanolu a stabilitní studie farmaceutického přípravku Byla navržena a vyvinuta nová metoda pro stanovení 3-aminopropanolu pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie spojené s fluorescenčním detektorem. Metoda je založená na derivatizační reakci 3-aminopropnaolu s fluorescaminem v prostředí dekahydrátu tetraboritanu sodného a následné tvorby fluorescenčního derivátu. Pro separaci byla použita kolona s reverzní fází C18 (Discovery C18, 150 mm × 4,6 mm, 5 µm). Fluorescenční detektor pracoval při dvou vlnových délkách: EM 483 nm a EX 390 nm. Stanovení bylo provedeno izokratickou elucí mobilní fázi složenou z acetonitrilu a octanu amonného v poměru 26:74 (v/v), rychlostí 1,00 ml.min-1 a při teplotě 30řC. Objem nástřiku byl 10 µl. V rámci testu způsobilosti byly hodnoceny tři parametry: retenční čas, účinnost metody a symetrie píku. Metoda byla poté plně validována. Výtěžnosti 3- aminopropanolu se nacházely v intervalu od 99,00 do 101,00 %. Metoda byla vykazovala dostatečnou přesnost: relativní směrodatná odchylka...

Institution: Charles University Faculties (theses) (web)
Document availability information: Available in the Charles University Digital Repository.
Original record: http://hdl.handle.net/20.500.11956/66924

Permalink: http://www.nusl.cz/ntk/nusl-478316


The record appears in these collections:
Universities and colleges > Public universities > Charles University > Charles University Faculties (theses)
Academic theses (ETDs) > Rigorous theses