Název:
Vývoj nových metod ultra-vysokoúčinné superkritické fluidní chromatografie pro farmaceutické aplikace
Překlad názvu:
The development of new methods of ultra-high performance supercritical fluid chromatography for pharmaceutical applications
Autoři:
Plachká, Kateřina ; Nováková, Lucie (vedoucí práce) ; Kučera, Radim (oponent) ; Novák, Ondřej (oponent) Typ dokumentu: Disertační práce
Rok:
2020
Jazyk:
cze
Abstrakt: [cze][eng] Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Mgr. Kateřina Plachká Školitel: prof. Pharm.Dr. Lucie Nováková, Ph.D. Název dizertační práce: Vývoj nových metod ultra-vysokoúčinné superkritické fluidní chromatografie pro farmaceutické aplikace V předložené dizertační práci je prezentován komentovaný soubor sedmi publikací a tří kapitol v odborných knihách, které jsou zaměřené na využití metod superkritické fluidní chromatografie (SFC) ve farmaceutické analýze. První část je zaměřená na farmaceutickou kontrolu kvality s důrazem na kontrolu nečistot. Publikace se zabývají jak hledáním generického přístupu k vývoji SFC metod pro monitorování nečistot, tak následující optimalizací a validací těchto metod. Screeningové podmínky byly porovnány na základě vyvinutého matematického modelu. Na základě výsledků byla jako startovní bod pro vývoj SFC metod navrhnuta generická kombinace diolové stacionární fáze a 0,1 % hydroxidu amonného v methanolu jako modifikátoru nadkritického CO2. Během následujících optimalizací bylo popsáno několik typických problémů vývoje SFC metod a bylo navrhnuto jejich řešení. Jako velmi přínosný se prokázal přídavek acetonitrilu do modifikátoru mobilní fáze, spojování kolon a náhrada SFC-dedikované kolony za LC kolonu s toutéž C18...Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Analytical Chemistry Candidate: Mgr. Kateřina Plachká Supervisor: prof. Pharm.Dr. Lucie Nováková, Ph.D. Title of Doctoral Thesis: The development of new methods of ultra-high performance supercritical fluid chromatography for pharmaceutical applications A compilation of seven articles and three book chapters dealing with the applicability of supercritical fluid chromatography (SFC) methods in the field of pharmaceutical analysis is presented in this dissertation thesis. The first part focuses on pharmaceutical quality control and especially impurity control. The presented articles are dealing with the searching for generic screening approach for the development of SFC methods and with the subsequent optimization and validation of these methods. The screening conditions were compared based on developed mathematical model. The generic combination of diol stationary phase and 0.1 % ammonium hydroxide in methanol as modifier of CO2-based mobile phase was proposed as a starting point for SFC method development based on the obtained results. Several challenges were described during optimization of UHPSFC methods and their solution was proposed. The benefits of acetonitrile added to the modifier, advantages of column coupling and the...