Název:
Úloha neodborné veřejnosti v etické komisi při posuzování klinického výzkumu v České republice
Překlad názvu:
The role of laypersons in the ethics committee for assessment of clinical research in the Czech Republic
Autoři:
Kašková, Petra ; Doskočil, Ondřej (vedoucí práce) ; Šimek, Jiří (oponent) Typ dokumentu: Diplomové práce
Rok:
2014
Jazyk:
cze
Abstrakt: [cze][eng] Klinický výzkum je nenahraditelnou součástí pokroku v medicíně, v terapii, ale i v diagnostice. Je nutné si uvědomit složitost etické problematiky zkoumání neznámého na člověku. Při etických úvahách nad klinickým výzkumem je potřeba vycházet z respektování a ochrany důstojnosti a lidských práv pacientů, kteří se účastní klinického hodnocení a tyto zájmy je třeba vždy upřednostňovat před zájmy vědeckými a společenskými. Nezastupitelnou roli v regulaci klinického výzkumu představují etické komise. Proto, aby členové etických komisí byli schopni posoudit přijatelnost klinického hodnocení, musí disponovat jistým profesionálním chováním, dosaženou praxí a určitým morálním kreditem. Právě členové etických komisí nám mohou poskytnout odpovědi k dotazům týkajících se poslání a smyslu práce etických komisí vůbec. Etické komise mají různá složení v různých zemích. V České republice jsou etické komise složeny z odborníků lékařů a neodborné veřejnosti, tedy laiků zastupujících zejména pacienty. V teoretické části se zaměřujeme na historii klinického výzkumu a působení etických komisí, které ke klinickému výzkumu neoddělitelně patří. Dále představujeme informovaný souhlas jako stěžejním dokument pro pacienty vstupující do klinického hodnocení. Navazujeme popisem činnosti a legislativy etických komisí a identit...The clinical research is an indispensable part of the progress in medicine, therapy, but also in diagnosis. It is really necessary to realize the complexity of the ethical issues to explore the unknown on a human body. When ethically considerating it is necessary to come from the respect and protection of the dignity and human rights who take part in the clinical trials and these interests should always prioritize over the scientific and social interests. A crucial role in the clinical research regulation has the ethics committee. Members of the ethics committees shall have some professional behaviour, some experience and moral credit to be able to review clinical trials. Just members of the ethics committes can answer the queries regarding the mission and the purpose of the ethics committees work at all. Ethics committees have different representation in different countries. Ethics committees in the Czech Republic are composed of the experts - doctors and the laypersons, so lay people representing especially patients. In the theoretical section we present the history of the clinical research and impact of the research ethics committee. We present informed consent as a key document for patients entering the clinical trials. We also describe the activities and legislation of the ethics committee and...