Original title: Ochrana spotřebitele v oblasti léčiv
Translated title: Consumer protection in health service
Authors: Chuchvalcová, Lucie ; Kořánová, Helena (advisor) ; Voženílková, Kateřina (referee)
Document type: Bachelor's theses
Year: 2010
Language: cze
Publisher: Vysoká škola ekonomická v Praze
Abstract: [cze] [eng]
Tato bakalářská práce pojednává o registraci léčivých přípravků v České republice a zjišťuje informovanosti spotřebitelů o tomto procesu. Než se účinná látka stane léčivým přípravkem a dostane se ke spotřebiteli, který její účinky potřebuje, musí projít zdlouhavým procesem počínajícím vývojem a výzkumem, pokračujícím přes klinické zkoušení, registraci a různé logistické kanály. V této práci je podrobně popsán proces registrace léčivého přípravku pro případ, že daný léčivý přípravek není registrován v žádném jiném státě EU. V praktické části se zabývá provedeným průzkumem, jehož cílem bylo zjistit informovanost spotřebitelů o procesu schvalování léčiv a o dalších skutečnostech s registrací spojených (příbalová informace, obal léčivého přípravku, farmakovigilance atd.). This Bachelor's degree thesis focuses on drug aproval process in the Czech Republic and researches consumer's awareness about this process. Before active substance becomes a drug and gets to a consumer who needs its effects it has to go through a long process which begins with research and which continues through clinical studies, drug aproval and various logistical chanels. There is a process of marketing authorisation on nationally authorised medicinal products described at this thesis. Practical part of this thesis deals with a research done. The purpose of research was to find out the level of awareness of consumers about the process of drug aproval and other matters that are conected to marketing authorisaton process as package leaflet, labelling and pharmacovigilance.
Keywords: aproval process; consumer protection; drugs; pharmacolvigilance; farmakovigilance; léky; léčivý přípravek; Ochrana spotřebitele; registrace; Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze; SÚKL

Institution: University of Economics, Prague (web)
Document availability information: Available in the digital repository of the University of Economics, Prague.
Original record: http://www.vse.cz/vskp/eid/22353

Permalink: http://www.nusl.cz/ntk/nusl-18323


The record appears in these collections:
Universities and colleges > Public universities > University of Economics, Prague
Academic theses (ETDs) > Bachelor's theses