Název: Ochrana spotřebitele v oblasti léčiv
Překlad názvu: Consumer protection in health service
Autoři: Chuchvalcová, Lucie ; Kořánová, Helena (vedoucí práce) ; Voženílková, Kateřina (oponent)
Typ dokumentu: Bakalářské práce
Rok: 2010
Jazyk: cze
Nakladatel: Vysoká škola ekonomická v Praze
Abstrakt: [cze] [eng]
Tato bakalářská práce pojednává o registraci léčivých přípravků v České republice a zjišťuje informovanosti spotřebitelů o tomto procesu. Než se účinná látka stane léčivým přípravkem a dostane se ke spotřebiteli, který její účinky potřebuje, musí projít zdlouhavým procesem počínajícím vývojem a výzkumem, pokračujícím přes klinické zkoušení, registraci a různé logistické kanály. V této práci je podrobně popsán proces registrace léčivého přípravku pro případ, že daný léčivý přípravek není registrován v žádném jiném státě EU. V praktické části se zabývá provedeným průzkumem, jehož cílem bylo zjistit informovanost spotřebitelů o procesu schvalování léčiv a o dalších skutečnostech s registrací spojených (příbalová informace, obal léčivého přípravku, farmakovigilance atd.). This Bachelor's degree thesis focuses on drug aproval process in the Czech Republic and researches consumer's awareness about this process. Before active substance becomes a drug and gets to a consumer who needs its effects it has to go through a long process which begins with research and which continues through clinical studies, drug aproval and various logistical chanels. There is a process of marketing authorisation on nationally authorised medicinal products described at this thesis. Practical part of this thesis deals with a research done. The purpose of research was to find out the level of awareness of consumers about the process of drug aproval and other matters that are conected to marketing authorisaton process as package leaflet, labelling and pharmacovigilance.
Klíčová slova: farmakovigilance; léky; léčivý přípravek; Ochrana spotřebitele; registrace; Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze; SÚKL; aproval process; consumer protection; drugs; pharmacolvigilance

Instituce: Vysoká škola ekonomická v Praze (web)
Informace o dostupnosti dokumentu: Dostupné v digitálním repozitáři VŠE.
Původní záznam: http://www.vse.cz/vskp/eid/22353

Trvalý odkaz NUŠL: http://www.nusl.cz/ntk/nusl-18323


Záznam je zařazen do těchto sbírek:
Školství > Veřejné vysoké školy > Vysoká škola ekonomická v Praze
Vysokoškolské kvalifikační práce > Bakalářské práce