|
|
Návrh postupu posouzení shody a kontroly válcové přiruby
Ondruška, Jan ; Jankových, Róbert (oponent) ; Harčarík, Matej (vedoucí práce)
Obsahem bakalářské práce je postup tvorby kontrolního plánu pro posouzení shody součásti válcová příruba se specifikací. Součástí práce je výběr z norem vztahujících se k rozebírané problematice a k výkresové dokumentaci součásti. Válcová příruba je zde rozebrána z hlediska funkce a jednoznačnosti kótování na výkrese součásti s ohledem na následnou kontrolu součásti. Případné nedostatky v jednoznačnosti jsou blíže rozebrány a jsou navržena řešení těchto problémů. K práci jsou přiloženy kontrolní plány pro kontrolu součásti přímo ve výrobním procesu a pro kontrolu součásti při vzorkování, které byly vytvořeny s pomocí CAQ softwaru. Výsledky práce byly použity při zlepšování procesu výroby uvedené součásti.
|
|
|
Uvádění zdravotnických prostředků na trh
Dvořáková, Jitka ; Svoboda, Petr (vedoucí práce) ; Millerová, Ivana (oponent)
Otázky uvádění zdravotnických prostředků na trh jsou díky rozvoji této průmyslové i právní oblasti stále aktuálnější. Přitom jde o oblast málo popsanou, stojí ve stínu známějších a více diskutovaných léčivých přípravků. Správněprávní teoretický rozbor přitom často zcela chybí. Tato diplomová práce si tak klade za cíl komplexně popsat a analyzovat teoretická východiska současné legislativy upravující uvádění zdravotnických prostředků na trh, včetně dalších procesů s touto problematikou spojených. Důraz je kladen na pojem zdravotnického prostředku, odpovědnost výrobce a povahu notifikované osoba. Autorka se blíže věnuje i povaze následného procesu posouzení shody a procesu registrace. Rozebírán je proces notifikace a výjimky z této povinnosti a správněprávní povaha vybraných dokumentů vznikajících při uvádění zdravotnických prostředků na trh. Práce samotná je rozdělena do jedenácti kapitol, přičemž úvodní kapitola se zaměřuje na obecný úvod do problematiky farmaceutického práva, respektive práva zdravotnických prostředků, včetně vymezení základních otázek v práci zkoumaných. Druhá kapitola se zaobírá rozborem pramenů právní úpravy zdravotnických prostředků. Kapitola je rozdělena na prameny práva České republiky, kde jsou vedle zákonů nastíněny i příslušná nařízení nebo vyhlášky, a prameny práva...
|
|
|
Management rizik v prostředí zkušební laboratoře
Virágová, Tereza ; Bednářová, Bronislava (oponent) ; Vymazal, Tomáš (vedoucí práce)
Tato diplomová práce se zabývá analyzováním rizik v prostředí akreditované zkušební laboratoře. V diplomové práci bude provedena rešerše dostupných návodů a nařízení vydané pro akreditované zkušební laboratoře. Dále budou v diplomové práci provedeny zvolené analýzy rizik ve zvolených procesech. Cílem práce je analyzovat a posoudit rizika ve vybraných aktivitách zkušební laboratoře a zpracovat jednoduchá doporučení pro řízení a eliminaci.
|
|
|
Právní aspekty a praktické dopady posuzování shody výrobků - označení shody CE
Cervanová, Iva ; Boháček, Martin (vedoucí práce) ; Vavrečka, Jan (oponent)
Diplomová práce se zabývá odstraňováním technických překážek obchodu ze zbožím pomocí harmonizace základních požadavků na výrobky - zejména právními aspekty a praktickými dopady posuzování shody výrobků a označením shody CE. Cílem práce je zjistit, jaký je hlavní účel označení CE a zda svou roli skutečně plní. Druhým cílem je zjistit, jak v praxi vypadá proces posuzování shody. Třetím cílem je zjistit, jak je organizován dozor nad výrobky a nakolik je dozor efektivní. Práce je rozdělena do šesti kapitol. První kapitola se zabývá situací, která panovala před zavedením označení. Ve druhé kapitole popisuji legislativní úpravu systému značení. Ve třetí kapitole zkoumám význam označení a jeho vnímání jednotlivými subjekty. Čtvrtá kapitola je věnována procesu posuzování shody. Tématem páté kapitoly je dozor nad trhem. Závěrečná šestá kapitola zkoumá problémy, které jsou se systémem značení spojeny.
|
|
|
Prokazování shody v obchodní politice států Evropské unie
Kozlovská, Barbora ; Plášková, Alena (vedoucí práce) ; Skopal, Jaroslav (oponent)
Diference mezi technickými normami, právními předpisy i zkušebními a certifikačními postupy v jednotlivých zemích EU značně komplikují sjednocování mezinárodních trhů. Proto pro prokazování shody produktů byly vytvořeny nadnárodní normy a postupy, které navazují na Dohody o technických překážkách obchodu. Kompletace všech podmínek, norem, postupů a značení včetně návrhů na řešení problémových míst je hlavním obsahem diplomové práce.
|
host ::
RSS.