|
|
Právní úprava zajištění dostupnosti humánních léčiv
Verosta, Stanislav ; Rajchl, Jiří (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Právní úprava zajištění dostupnosti humánních léčiv Abstrakt Léčivé přípravky jsou specifickým druhem zboží nezbytným pro efektivní poskytování zdravotních služeb. Aby bylo možné předcházet nedostatku léčivých přípravků, svěřuje zákon o léčivech právní nástroje Ministerstvu zdravotnictví, Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv a dalším subjektům. Cílem této práce je představit a analyzovat konkrétní nástroje, kterými lze řešit potenciální i nastalou situaci vzniku nedostupnosti léčivých přípravků pro pacienty na území České republiky. Za účelem přehlednosti je diplomová práce rozdělená celkem do 10 kapitol. V prvních dvou kapitolách jsou definovány základní pojmy, které jsou používány napříč celou diplomovou prací a správní orgány, které jsou důležitými aktéry v oblasti zajištění dostupnosti humánních léčiv. Co se týká základních pojmů, jedná se o léčivý přípravek, dostupnost léčivých přípravků, držitel rozhodnutí o registraci a uvedení léčivého přípravku na trh na území České republiky. Působnost správních orgánů v oblasti zajištění dostupnosti humánních léčiv, je blíže rozvedena v kapitole druhé. V kapitole třetí jsou uvedeny zdroje poznání při zjišťování potenciální nedostupnosti léčiv. Podrobně je zde rozebrán market report, tedy systém hlášení držitelů rozhodnutí o registraci týkající se uvedení, přerušení...
|
|
|
Výdej léčivých přípravků podle zákona o léčivech
Krchňáková, Klára ; Handrlica, Jakub (oponent)
Výdej léčivých přípravků podle zákona o léčivech Léčivé přípravky jsou pro jejich schopnost minimalizace, přecházení nebo úplného odstranění vnějších nežádoucích vlivů působících na organismus člověka, důležitou součástí života téměř každého z nás. S ohledem na nutnost zajištění bezpečnosti užívání léčivých přípravků je třeba, aby oblast výdeje léčivých přípravků byla vysoce regulovaná tak, aby byl naplněn její primární cíl, a to ochrana veřejného zdraví. Cílem této práce je provést analýzu a deskripci právní úpravy procesu výdeje léčivých přípravků v lékárnách s důrazem na zásilkový výdej léčivých přípravků, upozornit na nedostatky v platné právní úpravě a navrhnout změny de lege ferenda. Za účelem naplnění těchto cílů je práce rozdělena do pěti částí. První část diplomové práce se věnuje základním legislativním pojmům v dané oblasti a pramenům právní úpravy na české i unijní úrovni, včetně podrobné analýzy pokynů Státního ústavu pro kontrolu léčiv a jejich případného oprávnění závazně stanovit práva a povinnosti jejich adresátům. V závěru je prostor věnován orgánům veřejné moci regulující oblast výdeje léčivých přípravků. Druhá část práce poskytuje analýzu současné úpravy výdeje léčivých přípravků, přičemž samostatné třetí části této práce je vyčleněna problematika zásilkového výdeje léčivých...
|
|
|
Výdej léčivých přípravků podle zákona o léčivech
Krchňáková, Klára ; Staša, Josef (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Výdej léčivých přípravků podle zákona o léčivech Léčivé přípravky jsou pro jejich schopnost minimalizace, přecházení nebo úplného odstranění vnějších nežádoucích vlivů působících na organismus člověka, důležitou součástí života téměř každého z nás. S ohledem na nutnost zajištění bezpečnosti užívání léčivých přípravků je třeba, aby oblast výdeje léčivých přípravků byla vysoce regulovaná tak, aby byl naplněn její primární cíl, a to ochrana veřejného zdraví. Cílem této práce je provést analýzu a deskripci právní úpravy procesu výdeje léčivých přípravků v lékárnách s důrazem na zásilkový výdej léčivých přípravků, upozornit na nedostatky v platné právní úpravě a navrhnout změny de lege ferenda. Za účelem naplnění těchto cílů je práce rozdělena do pěti částí. První část diplomové práce se věnuje základním legislativním pojmům v dané oblasti a pramenům právní úpravy na české i unijní úrovni, včetně podrobné analýzy pokynů Státního ústavu pro kontrolu léčiv a jejich případného oprávnění závazně stanovit práva a povinnosti jejich adresátům. V závěru je prostor věnován orgánům veřejné moci regulující oblast výdeje léčivých přípravků. Druhá část práce poskytuje analýzu současné úpravy výdeje léčivých přípravků, přičemž samostatné třetí části této práce je vyčleněna problematika zásilkového výdeje léčivých...
|
host ::
RSS.