|
|
Právní úprava zajištění dostupnosti humánních léčiv
Verosta, Stanislav ; Rajchl, Jiří (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Právní úprava zajištění dostupnosti humánních léčiv Abstrakt Léčivé přípravky jsou specifickým druhem zboží nezbytným pro efektivní poskytování zdravotních služeb. Aby bylo možné předcházet nedostatku léčivých přípravků, svěřuje zákon o léčivech právní nástroje Ministerstvu zdravotnictví, Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv a dalším subjektům. Cílem této práce je představit a analyzovat konkrétní nástroje, kterými lze řešit potenciální i nastalou situaci vzniku nedostupnosti léčivých přípravků pro pacienty na území České republiky. Za účelem přehlednosti je diplomová práce rozdělená celkem do 10 kapitol. V prvních dvou kapitolách jsou definovány základní pojmy, které jsou používány napříč celou diplomovou prací a správní orgány, které jsou důležitými aktéry v oblasti zajištění dostupnosti humánních léčiv. Co se týká základních pojmů, jedná se o léčivý přípravek, dostupnost léčivých přípravků, držitel rozhodnutí o registraci a uvedení léčivého přípravku na trh na území České republiky. Působnost správních orgánů v oblasti zajištění dostupnosti humánních léčiv, je blíže rozvedena v kapitole druhé. V kapitole třetí jsou uvedeny zdroje poznání při zjišťování potenciální nedostupnosti léčiv. Podrobně je zde rozebrán market report, tedy systém hlášení držitelů rozhodnutí o registraci týkající se uvedení, přerušení...
|
host ::
RSS.