|
|
Osmolalita parenterálních přípravků. Parenterální směsi 3.
Štorková, Alena ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Posluchač: Alena Štorková Název diplomové práce: Osmolalita parenterálních přípravků. Parenterální směsi 3. V této práci byla měřena hustota a osmolalita vodných roztoků chloridu draselného v koncentračním rozmezí 0,01 - 0,2 mol/kg resp. mol/l, izotonických směsí chloridu draselného a mléčnanu sodného a jejich dílčích roztoků. Průměrná hustota roztoků při 20 řC byla použita pro převod molarity na molalitu a naopak, k odhadu osmolarity a k odhadu měrného specifického objemu Vg (ml/g) a molálního objemu Vmol (ml/mol) rozpuštěné látky. Zjištěné hodnoty Vg a Vmol chloridu draselného a mléčnanu sodného byly porovnány s výsledky zjištěnými pro izotonické směsi obou látek. Experimentálně zjištěná osmolalita a hodnoty měrného specifického a molálního objemu byly ovlivněny složením směsi. Z osmolality molálních roztoků byl odhadnut molální osmotický koeficient, který se s rostoucí koncentrací snižoval. Nejpřesnější odhad osmolarity podle USP umožnila metoda využívající experimentálně zjištěný měrný specifický objem.
|
|
|
Osmolalita parenterálních přípravků. Chlorid sodný.
Kmoníčková, Lucie ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Posluchač: Lucie Kmoníčková Název diplomové práce: Osmolalita parenterálních přípravků. Chlorid sodný. Cílem této diplomové práce bylo studium závislosti mezi látkovou koncentrací vodných roztoků chloridu sodného a jejich hustotou a osmolalitou. Byly připraveny molální a molární roztoky chloridu sodného v koncentracích 0,01-0,2 mol/kg resp. mol/l a pomocí hustoměru měřena jejich hustota v teplotním rozmezí 15-40řC. Závislost hustoty na teplotě byla popsána rovnicemi kvadratické regrese s koeficientem determinace v rozmezí 0,9998-1,0000. Při konstantní teplotě byla zjištěna lineární závislost hustoty na koncentraci. Průměrná hustota roztoků při 20řC byla využita ke vzájemným převodům mezi molalitou a molaritou. Osmolalita molálních i molárních roztoků chloridu sodného byla přímo úměrná koncentraci. Pomocí lékopisných metod (USP) byla vyjádřena osmolarita molárních roztoků chloridu sodného. Ve studovaném koncentračním rozmezí 0,01-0,2 mol/l nebyly zjištěny rozdíly v přesnosti hodnocených metod odhadu osmolarity. Závěrem byl vyjádřen molální osmotický koeficient, jehož hodnota se při stoupající molální koncentraci snižuje.
|
|
|
Studium faktorů ovlivňujících dávkování komerčních očních kapek
Solanská, Kateřina ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutické technologie Kandidát Mgr.Solanská Kateřina Konzultant Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Název rigorózní práce Studium faktorů ovlivňujících dávkování komerčních očních kapek V rigorózní práci bylo použito pět komerčně vyráběných očních přípravků, které se od sebe navzájem lišily dispenzačním systémem a tvarem kapátek. Byl studován vliv povrchového napětí, viskozity, osmolality, hustoty a úhlu kapání na hmotnost kapek produkovaných originálním dispenzačním systémem tvořeným kapátkem a lahvičkou. Pro hodnocení vlivu vlastností roztoků bylo zvoleno jednotné kapátko a jednotná kapací lahvička. Hmotnosti očních kapek byly porovnány s hmotností kapek vody a modelových roztoků 0,01% a 0,02% benzalkonium chloridu. Mezi povrchovým napětím roztoku a hmotností kapky byla zjištěna přímá úměra. Při snížení dispenzačního úhlu z 90ř na 45ř se hmotnost kapek významně zmenšila. Pokud ale došlo ke smáčení kapátka, zvýšil se efektivní obvod odkapávací části a vytvořila se kapka o větší hmotnosti. Tento jev zvyšuje variabilitu dávkování očních kapek, což může ovlivnit množství aplikovaného léčiva. Ze sledovaných kapacích systémů měl kapací systém očních kapek Atropin-POS 0,5% nejnižší poruchovost.
|
|
|
Studium lisovacího procesu a vlastností tablet ze sprejově sušených laktos
Šináglová, Pavla ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Šklubalová, Zdeňka (oponent)
Cílem práce bylo porovnání dvou sprejově sušených laktosy FlowLacu 100 a SuperTabu® 14SD z hlediska pevnosti a doby rozpadu tablet v závislosti na lisovací síle, ovlivnění vlastností přídavkem mazadla stearanu hořečnatého a silicifikované mikrokrystalické celulosy (Prosolv® SMCC 90). Kromě vlastností tablet se hodnotila i energetická bilance lisování. Lisovací síly byly 15, 16, 17 kN, u směsí obsahujících Prosolv SMCC 90 se bylo použito 15 kN. Koncentrace stearanu hořečnatého byla 0,5 a 1% a koncentrace Prosolvu® SMCC 90 byla 25%. Tablety byly připraveny za použití materiálového testovacího zařízeníT1-FRO50 TS.S1K Zwick/Roell. Tablety ze Super® Tabu 14SD poskytují při stejné lisovací síle pevnější tablety než FlowLac 100. Zásah stearanu hořečnatého záleží na lisovací síle v případě Super® Tabu 14SD. Přítomnost stearanu hořečnatého nesnižuje pevnost u FlowLacu® 100. Přídavek Prosolvu® SMCC 90 pevnost tablet zvyšuje a vyrovnává pro obě laktosy. Doba rozpadu tablet z obou laktos nezávisí na lisovací síle. Zvýšená koncentrace stearanu hořečnatého ji u tablet prodlužuje, výrazněji v případě FlowLacu® 100. Přídavek Prosolvu® SMCC 90 dobu rozpadu zkracuje a vyrovnává pro obě laktosy. Z energetického hlediska je vyšší maximální energie v případě SuperTabu® 14SD, přídavek Prosolvu® SMCC 90 ji zvyšuje a opět...
|
|
|
Studium vlastností výlisků z různých typů přímo lisovatelného xylitolu
Komínková, Hana ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Šnejdrová, Eva (oponent)
9. SOUHRN Práce se zabývá studiem vlastností výlisku ze dvou typu prímo lisovatelného xylitolu, a to Xylitabu® 100 a Xylitabu® 200. Studovala se pevnost tablet v tahu a doba rozpadu v závislosti na lisovací síle, prídavku mazadel stearanu horecnatého a stearylfumarátu sodného (Pruvu) v koncentraci 1 % a 50% prídavku modelových úcinných látek kyseliny acetylsalicylové a kyseliny askorbové. Použité lisovací síly byly 6, 8 a 10 kN, výlisky s lécivy byly lisovány jen silou 10 kN. Pevnost tablet z obou suchých pojiv rostla s lisovací silou, vlivem mazadel se mírne snížila. Výlisky z Xylitabu® 100 mely pevnost vyšší a více ovlivnenou mazadly než výlisky z Xylitabu® 200. Doba rozpadu tablet byla delší v prípade výlisku s Xylitabem® 200, rostla s lisovací silou, krome Xylitabu® 200 se stearanem horecnatým, a byla prodloužena mazadly, více stearanem horecnatým. Výlisky s obema lécivy byly pevnejší a s kratší dobou rozpadu v prípade Xylitabu® 100. Významne vyšší pevnost a delší dobu rozpadu mely tablety s kyselinou acetylsalicylovou. Pevnejší tablety byly vždy ze smesí s Pruvem. Doba rozpadu tablet v prípade kyseliny acetylsalicylové byla delší s Pruvem, v prípade kyseliny askorbové se stearanem horecnatým.
|
|
|
Studium vlastností tablet ze směsného suchého pojiva složeného z mannitolu a sorbitolu
Henychová, Petra ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Šklubalová, Zdeňka (oponent)
Práce se zabývá studiem vlastností tablet z přímo lisovatelného směsného suchého pojiva Compressolu™S a ze směsí Mannogemu™ 2080 a Sorbitabu™SD 250 v poměrech 1:3, 1:1 a 3:1. Studovala se pevnost tablet v tahu a doba rozpadu v závislosti na lisovací síle, přídavku mazadel stearanu hořečnatého a stearylfumarátu sodného v koncentraci 1% a přídavku modelových účinných látek kyseliny acetylsalicylové a kyseliny askorbové v poměru 1:1 vůči suchému pojivu. U Compressolu™S byly při lisovací síle 8 kN lisovány také tablety s 0,5% koncentrací mazadel. Použité lisovací síly byly 6, 8 a 10 kN, u výlisků s léčivy pouze 10 kN, zde byl jako mazadlo použit pouze stearylfumarát sodný. Pevnost tablet z Compressolu™S rostla s lisovací silou, s rostoucí koncentrací mazadel neklesala a nebyl zaznamenán výraznější rozdíl v rámci typu použitého mazadla. Doba rozpadu tablet byla delší v případě přídavku stearanu hořečnatého. Ze studovaných směsí byly nejpevnější výlisky ze směsi Mannogem™2080 a Sorbitab™SD 250 1:3, které měly nejkratší dobu rozpadu. Stearan hořečnatý prodlužoval dobu rozpadu výlisků ze směsí suchých pojiv více než stearylfumarát sodný. Pevnosti tablet z Compressolu™S byly blízké pevnosti tablet ze směsi suchých pojiv v poměru 1:1. Doba rozpadu tablet z Compressolu™S byla delší než doba rozpadu tablet ze...
|
|
|
Vliv typu plniva a rozvolňovadla na vlastnosti tablet s vysokodávkovým léčivem.
Tranová, Thao ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: doc. PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Posluchač: Thao Tranová Název diplomové práce: Vliv typu plniva a rozvolňovadla na vlastnosti tablet s vysokodávkovým léčivem Práce se zabývá studiem vlivu plniv a extragranulárních rozvolňovadel na vlastnosti tablet s vysokodávkovým léčivem. Ve vysokosmykovém granulátoru byly vyrobeny dva typy granulátů lišící se mikrokrystalickou celulosou a laktosou. Následně z nich bylo připraveno jedenáct skupin tablet s rozdílným typem a množstvím rozvolňovadla. Tablety obsahovaly 2 %, 3,7 % nebo 5,4 % sodné soli kroskarmelosy nebo 2 % a 5,4 % krospovidonu. Testovanými parametry tablet byly oděr, pevnost, doba rozpadu a pyknometrická hustota. Zrychlené stabilitní studie trvající 6 měsíců byly provedeny při teplotě 40 řC a relativní vlhkosti 75 %. Tablety byly průběžně hodnoceny po 1,5, 3 a 6 měsících. Všechny tablety měly v čase T0 odpovídající oděr, pevnost, dobu rozpadu a pyknometrickou hustotu. Tablety obsahující mikrokrystalickou celulosu a sodnou sůl kroskarmelosy se rozpadly rychleji než tablety s laktosou nebo krospovidonem. Tablety s kroskarmelosou vykazovaly větší hustotu než tablety s krospovidonem. Během stabilitního testování se ukázalo, že se oděr všech...
|
|
|
Oční kapky s timololem
Luknár, Petr ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Souhrn Oční kapky jsou nejběžnější lékovou formou k topické aplikaci očních léčivých látek. V terapii glaukomu mají již dlouhodobé uplatnění oční kapky s timololem. V této práci byla studována hmotnost očních kapek s obsahem 0,5% timololu produkovaných pěti různými dispenzačními systémy a její ovlivnění efektivním průměrem otvoru kapátka, fyzikálně- chemickými vlastnostmi roztoku a dispenzačním úhlem. Hmotnost kapek při svislém kapání (90ř) byla přímo úměrná efektivnímu průměru otvoru kapátka a povrchovému napětí, zatímco hustota, viskozita osmolalita roztoku hmotnost neovlivnily. Významné snížení hmotnosti kapání vlivem snížení dispenzačního úhlu z 90ř na 45ř (šikmé kapání) bylo zaznamenáno pro kapátko K1, zatímco u kapátek K2 - K4 se po náklonu (tilting) hmotnost kapky zvětšila vlivem laterální tvorby kapky. Hmotnost kapek produkovaných kapátkem K5 byla pro oba dispenzační úhly srovnatelná. Toto kapátko bylo spojeno s dispenzačním systémem Comod® , který dávkuje kapky pomocí speciální pumpičky. Experimentálně zjištěné hmotnosti kapek pro svislé kapání byly porovnány s údaji výrobce a byly vyjádřeny odchylky v obsahu timololu v jedné kapce (dávce) přípravku. Nejvýraznější odchylky byly zaznamenány u systémů K1 a K5. Shoda mezi udanou a experimentálně zjištěnou hmotností kapky 30mg a nejmenší poruchy kapání...
|
|
|
Evaluation and optimisation of a granulation process on a laboratory scale fluid bed granulator.
Stoniš, Jan ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Řehula, Milan (oponent)
The fluid bed granulation is a well-established method how to improve such properties of powders as flowability and increase content uniformity of the tablets. In this thesis, there was evaluated a granulation process on a lab scale fluid Glatt bed granulator and optimized for highest possible yield. Product yield in the size range of 80-90 % of granules and process reproducibility were stated as most effective. The product was analysed for its particle size distribution, the API distribution within the different particle size fractions and the flowability of the final granules. For process optimization, the most critical parameters such as spraying rate, particle size of raw materials and fluid bed pressure were identified and evaluated. As the highest-yielding dosage for the powder binder was found the spraying rate of 9 g/min. Changes in bed fluid pressure and nozzle pressure showed no significant improvement. Different grades of caffeine were compared for their impact on the granulation properties. Sieved caffeine enhanced yield of the product and reproducibility compared to bulk or disagglomerated caffeine.
|
|
|
Optimalizace složení přímo lisovatelné tabletoviny s beta-glukanem.
Srbová, Alena ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Šklubalová, Zdeňka (oponent)
Diplomová práce se zabývá optimalizací složení přímo lisovatelné tabletoviny, obsahující co největší možné množství beta-glukanu a 30 mg kyseliny askorbové. Testováno bylo pět suchých pojiv, a to sorbitol, mikrokrystalická celulosa, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, směs sorbitolu s mikrokrystalickou celulosou v poměru 3:1 a směs dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého s mikrokrystalickou celulosou v poměru 3:1. Testovaný obsah beta-glukanu byl 30, 40 a 50 %. U tabletovin byla hodnocena sypnost, sypná a setřesná hustota, jejich lisovatelnost. Hodnocenými parametry tablet byla pevnost v tahu, doba rozpadu a oděr. Pro přípravu přímo lisovatelných tabletovin byla vybrána velikostní frakce beta-glukanu 180 - 300 µm. Jako nejoptimálnější suché pojivo byl zvolen pro všechny koncentrace beta- glukanu sorbitol (Merisorb® 200), jako mazadlo byl použit stearan hořečnatý v 1% koncentraci. S rostoucí koncentrací beta-glukanu bylo nutné navýšit lisovací sílu, přičemž vhodná lisovací síla pro tabletovinu s 30% beta-glukanu byla 9 kN, pro tabletovinu s 40% beta-glukanu 11 kN a pro tabletovinu s 50% beta-glukanu 14 kN. Tablety vyrobené těmito lisovacími silami z příslušných tabletovin vyhovovaly lékopisným zkouškám na dobu rozpadu i oděr tablet.
|
host ::
RSS.