|
|
Stanovení klotrimazolu a benzylalkoholu ve vaginálním krému pomocí HPLC
Chmurová, Klára ; Kastner, Petr (vedoucí práce) ; Mokrý, Milan (oponent)
Souhrn Stanovení klotrimazolu a benzylalkoholu ve vaginálním krému pomocí HPLC Rigorózní práce Klára Chmurová Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Byla vyvíjena metoda pro současné stanovení klotrimazolu a benzylalkoholu ve vaginálním krému. Byla hledána optimální úprava léčivého přípravku, optimalizovány chromatografické podmínky a následně provedena validace metody za použití vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Nejlepších výsledků bylo dosaženo na koloně DISCOVERY® HS F5, 5 µm, 4,5 × 150 mm CN spolu s předkolonkou DISCOVERY® HS C18, 5 µm, 2,1 × 20 mm, s mobilní fází acetonitril : pufr K2HPO4 0,05mol/l, pH = 6,1 upraveno 85% H3PO4) v poměru 60 : 40 (v/v), při průtokové rychlosti 1 ml/min. K detekci byl použit UV detektor s nastavenou vlnovou délkou 223 nm. Celková doba analýzy byla kratší než 10 minut.
|
|
|
HPLC hodnocení fumagillinu v léčivém přípravku
Strýčková, Kristýna ; Mokrý, Milan (vedoucí práce) ; Sochor, Jaroslav (oponent)
Rigorózní práce Mgr. Kristýna Strýčková Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv V této rigorózní práci bylo vypracováno analytické hodnocení fumagillinu s využitím HPLC a stanoven obsah fumagillinu v léčivém přípravku. Měření bylo prováděno na chromatografické koloně o rozměrech 3x150 mm I.D. s náplní Separon SGX NH2, 7µm. Byla použita mobilní fáze ve složení methanol : octan amonný (vodný roztok 0,005 mol/l, v/v ) v poměru 60:40, průtoková rychlost 1 ml/min při tlaku 2,5 až 2,6 MPa. Detekce byla prováděna při 335 nm pomocí UV detektoru. Vzorky byly nastřikovány v objemu 20 µ/l. Pro stanovení fumagillinu v léčivém přípravku byla vypracována metoda vnitřního standardu. Při zvolených podmínkách nejvíce vyhovoval nimesulid. Z validačních parametrů byla ověřena linearita, přesnost, správnost, robustnost, selektivita a detekční limit. Dále byla zkoušena stabilita při pokojové teplotě a při teplotě 2 až 8 žC. Bylo stanoveno 0,0238 g fumagillinu na 1 g léčivého přípravku, což odpovídá 95,2 % deklarovaného množství
|
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
host ::
RSS.