|
|
Energie lisování a destrukční energie u suchých plniv
Červenková, Lucie ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Musilová, Marie (oponent)
Červenková Lucie - Rigorózní práce - 2006 Rigorózní práce se zabývá hodnocením viskoelasticity ze záznamu síla - dráha. Teoretická část charakterizuje tablety a plniva pro přímé lisování, rozebírá teorii drcení tablet a uvádí parametry mechanické odolnosti tablet. Cílem práce bylo sledovat vliv typu suchého pojiva na dráhu drtícího procesu a dále zjistit vztah mezi parametrem lisování E2 a parametrem DE. Jako plnivo byla hodnocena mikrokrystalická celulosa Avicel PH 102, mannitol a laktosa. Z výsledků práce vyplývá, že dráha drcení u mikrokrystalické celulosy je podstatně delší než u mannitolu a laktosy. Absolutní nebo diferenční metoda záznamu nemá vliv na dráhu drcení. Mikrokrystalická celulosa oproti laktose a mannitolu spotřebuje při lisování méně energie, zároveň prokazuje vyšší DE. Při srovnání mannitolu a laktosy vyplývá, že mannitol spotřebuje při lisování více energie a má zároveň i vyšší hodnotu DE.
|
|
|
Stanovení lisovatelnosti mikrokrystalických celulos
Coufal, Libor ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Špaček, Vladimír (oponent)
Coufal Libor, Diplomová práce, červen 2009 Tablety jsou velmi rozšířenou lékovou formou. Jakékoliv nové poznatky v oblasti jejich technologie jsou cenné. Zatímco v lékopisné metodě se hodnotí mechanická odolnost tablet pomocí síly potřebné k prasknutí tablety, tato práce vychází ze záznamu síla - dráha. Ze záznamu je možné zjistit další parametry drtícího procesu, a to dráhu trnu, drtící sílu a drtící energii. Z nich lze vypočítat radiální pevnost, objemovou drtící energii a hmotnostní drtící energii. Pomocí těchto parametrů byly hodnoceny tablety lisované z mikrokrystalických celulos, hydroxyethylcelulosy, práškované laktosy a látky s označením PharmDry (maltodextrin). Ze získaných výsledků vyplývá, že radiální pevnost klesala u pomocných látek v pořadí mikrokrystalická celulosa Avicel PH-200, mikrokrystalická celulosa Avicel PH-102, maltodextrin, hydroxyethylcelulosa a práškovaná laktosa. A dále, že kinetické parametry klesaly u látek v pořadí mikrokrystalická celulosa Avicel PH-102, hydroxyethylcelulosa, maltodextrin, mikrokrystalická celulosa Avicel PH-200 a práškovaná laktosa. Klíčová slova: záznam síla - dráha, dráha, drtící síla, drtící energie, mikrokrystalická celulosa
|
|
|
Viskoelastické charakteristiky mikrokrystalické celulózy a laktózy
Sosvorová, Lucie ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Špaček, Vladimír (oponent)
SOUHRN Cílem práce bylo zhodnotit použití creep testu při lisování mikrokrystalické celulózy Avicelu PH 102, laktózy Flowlac 100 a jejich směsí v poměru 75:25, 50:50 a 25:75. Jednotlivé látky či směsi byly lisovány lisovacími silami 0,25; 0,5; 1; 2; 3; 4; 5; 7,5; 10 a 15 kN. Po vylisování každé tablety byl pořízen protokol o průběhu lisování pomocí softwaru napojeného na lisovací přístroj. Získaná závislost dráhy lisovacího trnu na čase byla převedena na závislost parametru J (creep compliance) na čase. Tato závislost byla v konečné podobě charakterizována čtyřmi zásadními parametry: E1 (okamžitá elasticita), E2 (zpožděná elasticita), P1 (plasticita) a FP (faktor plasticity). Z výsledků práce je patrné, že mikrokrystalická celulóza Avicel PH 102 má oproti laktóze FlowLac 100 nižší elasticitu a vyšší plasticitu. S klesajícím podílem mikrokrystalické celulózy Avicelu PH 102 ve směsi se elasticita soustav zvyšuje a plasticita snižuje. Dále bylo ověřeno, že metoda creep testu je použitelná v praxi pro hodnocení farmaceutických pomocných látek (plniv) používaných k výrobě tablet. Tento test jednoznačně charakterizuje elasticitu a plasticitu pomocí konkrétních číselných hodnot.
|
|
|
Stanovení parametrů drtícího procesu u tablet s kyselinou acetylsalicylovou
Gallová, Zuzana ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Musilová, Marie (oponent)
Gallová Zuzana - Rigorózní práce - 2006 Rigorózní práce se zabývá stanovením parametrů drtícího procesu u tablet s kyselinou acetylsalicylovou. V teoretické části se charakterizuje suché pojivo mikrokrystalická celulosa. Dále se hodnotí mechanické vlastnosti tablet a popisuje teorie drcení tablet. Cílem práce bylo určení optimální rychlosti cyklu a velikosti předzatížení. Stanovení bylo provedeno na tabletách Acylpyrin a na zařízení T1 - FRO 50. Z výsledků práce vyplývá, že pro měření mechanické odolnosti tablet na přístroji T- FRO 50 absolutní metodu je vhodné nastavení rychlosti cyklu 0,6 mm/s a předzatížení 0,1 N.
|
|
|
Studium vlastností tablet ze směsného suchého pojiva na bázi přímo lisovatelného škrobu a laktózy
Moučková, Eva ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Řehula, Milan (oponent)
Práce se zabývala studiem vlastností tablet ze směsného suchého pojiva StarLac. Studovala se pevnost a doba rozpadu tablet v závislosti na lisovací síle, přídavku dvou mazadel (stearan hořečnatý, stearylfumarát sodný) ve dvou koncentracích (0,4 a 0,8%) a 50% přídavku modelové účinné látky kyseliny askorbové. Použité lisovací síly byly 15, 16 a 17 kN, v případě tabletovin s léčivem jen 16 kN. Přídavek stearanu hořečnatého v koncentraci 0,4% pevnost snížil, ale v koncentraci 0,8% nesnížil. Totéž platí pro stearylfumarát sodný v případě lisovací síly 17 kN. Přídavek mazadel prodloužil dobu rozpadu, v případě Pruvu méně. Přídavek kyseliny askorbové snížil pevnost tablet, doba rozpadu se zkrátila. StarLac poskytuje pevnější výlisky bez i se stearanem s kratší dobou rozpadu než fyzikální směs Starch 1500 a Pharmatosy DCL 15.
|
|
|
Výpočet elasticity a plasticity mikrokrystalické celulózy PH 102
Křivková, Blanka ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Musilová, Marie (oponent)
Výpočet elasticity a plasticity mikrokrystalické celulózy PH 102 Mgr. Blanka Křivková, 2007 Mezi nejčastěji používaná plniva pro přímé lisování patří mikrokrystalické celulózy. Velice často se používá Avicel PH 102, který má optimální velikost částic kolem 100 μm, vhodnou sypnost a lisovatelnost. Cílem rigorózní práce bylo stanovení plasticity a elasticity různými matodami, popsání Youngova modulu pružnosti a celkové porovnání plasticity u sledovaných mikrokrystalických celulóz. Plasticita byla stanovena ze záznamu poklesu síly na čase. K hodnocení byly použity tři metody. První využívá jednobodové hodnocení a dává do poměru hodnoty maximálních a minimálních sil ze získaných dat. Druhá metoda využívá jednoparametrické hodnocení pomocí parametru t1 a třetí tříparametrické hodnocení pomocí parametrů t1, t2 a t3. Youngův modul pružnosti vyjadřuje tuhost materiálu a je důležitý pro výpočet plasticity. V závislosti plasticity na lisovací síle můžeme rozlišit dva úseky. První charakterizuje fázi předlisování tablety, druhý oblast plastické deformace. Také byl potvrzen vliv typu mikrokrystalické celulózy na druhý úsek závislosti plasticity na lisovací síle.
|
|
|
Stanovení lisovatelnosti mikrokrystalické celulosy a stearanu vápenatého
Brožová, Irena ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Adámek, Roman (oponent)
69 8. ABSTRAKT Diplomová práce se zabývá charakterizací směsi mikrokrystalické celulosy s kluznou látkou, stearanem vápenatým, pomocí záznamu síla-dráha a relaxace tablet. Teoretická část práce se zabývá lisovacím procesem, energetickými parametry ze záznamu síla-dráha, rozdělením a charakterizací pomocných látek používaných při výrobě tablet. Cílem experimentální části práce bylo hodnocení lisovacího procesu, zjištění energetických parametrů. Záznam síla-dráha byl získán při procesu lisování. Sledován byl vliv lisovacího tlaku a koncentrace stearanu vápenatého na energie lisování a relaxaci tablet. Výsledkem práce bylo určení závislostí lisovacího tlaku a koncentrace stearanu vápenatého na energetické parametry a relaxaci tablet. V některých případech byl zjištěn lineární průběh, charakterizovaný příslušnou rovnicí linearity.
|
|
|
Studium faktorů ovlivňujících hmotnost perorálních kapek. 2.
Šímová, Sandra ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Řehula, Milan (oponent)
1 Souhrn V této práci bylo použito 10 komerčně vyráběných perorálních kapek, které byly opatřeny sedmi různými typy kapacích vložek. Byl studován vliv hustoty, povrchového napětí, dynamické viskozity a úhlu kapání na hmotnost kapek. Fyzikálně-chemické vlastnosti přípravků významně ovlivňují kapací schopnosti kapacích systémů a ovlivňují hmotnost kapek. Byla odvozena podmínka kapání, dávající do souvislosti charakteristické rozměry kapacího systému a povrchové napětí a hustotu přípravku. Platnost podmínky byla ověřena pro všechna originální balení studovaných perorálních kapek. Z výsledků měření hmotnosti kapek byla prokázána její lineární závislost na povrchovém napětí, byla zjištěna slabá závislost průměru zaškrcení na povrchovém napětí a objasněn vliv hustoty a povrchového napětí na průměr kapek. Snížením úhlu kapání z 90ř na 70ř se hmotnost kapek významně zmenšila. Současně se zvýšila variabilita dávkování vlivem smáčení kapátka a možné tvorby větších kapek. Pro správné dávkování by měl pacient být informován o nutnosti kapat přípravek v kapací poloze lahvičky svisle dnem vzhůru. Tato informace chyběla u sedmi z deseti studovaných perorálních kapek.
|
|
|
Stanovení plasticity u mannitolu
Šulková, Petra ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Musilová, Marie (oponent)
Šulková Petra - Rigorózní práce - 2006 V rigorosní práci se pomocí metody Stress relaxation zjišťuje plasticita mannitolu. Teoretická část popisuje výrobu tablet přímým lisováním, dále popisuje teorii lisování a charakterizuje mannitol. Cílem práce bylo zjištění plasticity mannitolu, sledování vlivu délky prodlevy na zbytkovou plasticitu a zjištění závislosti zbytkové plasticity na lisovací síle. Plasticita byla měřena na zařízení T1 - FPO 50. Z výsledků práce vyplývá, se zvyšováním časové prodlevy u tablet z mannitolu se zvyšovala plasticita. Mannitol měl parametr A 56,62% a směrnici B -0,369 %kN-1 .
|
|
|
Lisovatelnost různých šarží léku Simvastatin.
Havelková, Adéla ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Tato diplomová práce se zabývá charakterizací energií lisování pomocí záznamu síla-dráha. Teoretická část charakterizuje zkoumanou látku - simvastatin - a pomocné látky, které by se v neznámých vzorcích mohly vyskytovat. Dále jsou zde popsány jednotlivé energie lisovacího procesu, metody jejich hodnocení ze záznamu síla-dráha u různých látek a faktory, které ovlivňují lisovatelnost, a tím i energie lisování. Cílem experimentální části práce bylo charakterizovat energetický profil pomocí záznamu síla-dráha u osmi šarží přípravku simvastatin a nalézt vhodnou metodu hodnocení. Od každé šarže přípravku byly s použitím přístroje T1 - FRO 50 lisovány tablety při třech lisovacích silách 5, 10 a 15 kN. Získané parametry E1, E2, E3, Elis a Pl byly hodnoceny pomocí tří metod: metodou odlehlých hodnot, metodou analýzy průměru jednoho faktoru a metodou analýzy průměru dvou faktorů. Nejvhodnější metodou pro hodnocení odchylných hodnot je metoda analýzy průměru dvou faktorů, a to díky jejímu komplexnímu charakteru. Tato metoda ukázala nižší hodnoty parametrů E1, E2, Elis a Pl u šarží E, G a H, což mohlo být způsobeno většími částicemi a vyšší vlhkostí granulátu.
|
host ::
RSS.