|
|
Rozhodovací praxe Ministerstva zdravotnictví v oblasti správních deliktů podle zákona o léčivech
Heflerová, Markéta ; Svoboda, Petr (vedoucí práce) ; Millerová, Ivana (oponent)
Klíčová slova: léčivé přípravky, správní delikt, ministerstvo zdravotnictví V rámci psaní své diplomové práci jsem se věnovala obecné problematice správních deliktů. Zběžně jsem představila zákon o léčivech, vysvětlila jsem stěžejní pojem léčivo, který v sobě zahrnuje léčivé přípravky, které jsou dále složeny z léčivých látek. Představila jsem blíže Státní ústav pro kontrolu léčiv, který rozhoduje o správních deliktech podle zákona o léčivech v prvním stupni, a Ministerstvo zdravotnictví, které řeší odvolání proti těmto rozhodnutím. V rámci druhé kapitoly, tedy hmotně-právní části výkladu zákona o léčivech, byly představeny znaky skutkové podstaty správních deliktů, odpovědnost za správní delikty, sankce a náklady řízení, vztahy speciality a subsidiarity, souběh a využití analogie v rámci správního trestání. Třetí kapitola je věnována procesní problematice zákona o léčivech. Celý proces nejčastěji začíná Ústavem provedenou následnou či cílenou kontrolou nějakého provozovatele, který pokud nedodržuje zákonné požadavky, zahájí s ním Ústav správní řízení. Ústav posléze shromažďuje další podklady a vydá rozhodnutí ve věci. Proti tomuto rozhodnutí se může účastník řízení v případě nesouhlasu opět bránit, tentokrát formou odvolání na Ministerstvo. Toto v rámci odvolacího řízení vydává další rozhodnutí,...
|
|
| |
|
|
Právní úprava reklamy na léčivé přípravky v ČR
Kučerová, Jana ; Patěk, Daniel (vedoucí práce) ; Eichlerová, Kateřina (oponent)
Právní úprava reklamy na léčivé přípravky v ČR Abstrakt Tato diplomová práce se zabývá reklamou na humánní léčivé přípravky a jejím vývojem a právní úpravou. Úvodní část se věnuje vytyčení cílů této práce a důvody volby tohoto tématu. První kapitola je věnována reklamě obecně, její právní úpravě, definici pojmu reklama, historii reklamy a jsou v této kapitole též zdůrazněny instituce vykonávající dozor nad reklamou. Druhá kapitola zpracovává právní regulaci reklamy v České republice. Regulaci můžeme rozdělit na regulaci reklamy veřejnoprávní a soukromoprávní, přičemž jsou v rámci tohoto dělení rozpracovány jednotlivé zákony týkající se reklamy, není opomenuta ani mimoprávní regulace reklamy. Etické samoregulátory jsou v tomto případě zejména Rada pro reklamu a profesní organizace. Třetí kapitola se věnuje humánním léčivým přípravkům. Tato část je podstatná pro objasnění některých základních pojmů souvisejících s humánními léčivými přípravky. Dále je zpracováno dělení léčivých přípravků. Základním hlediskem je to, zda je léčivý přípravek registrován či není. V případě registrovaného léčivého přípravku je zvoleno dělení dle způsobu výdeje léčivého přípravku. Čtvrtá kapitola se jmenuje právní aspekty regulace reklamy na léčivé přípravky a tvoří hlavní část této práce. Úvodem je vysvětlen pojem reklama na...
|
|
|
Podávání léčivých přípravků sestrou na standardním oddělení
Fuková, Tereza ; Hošťálková, Monika (vedoucí práce) ; Pavlíková, Pavla (oponent)
Bakalářská práce se zabývá podáváním léků na standardním oddělení. Teoretická část je zaměřena na ošetřovatelský proces při podávání léků, na formy léků a nejběžnější lékové skupiny. Práce také zjišťuje znalosti sester z oboru farmakologie, zda znají své kompetence a zda při podávání léků chybují. Data byla získána formou dotazníku, který obsahoval 19 otázek pro zdravotní sestry z interních, chirurgických, geriatrických a psychiatrických oddělení. Šetření bylo provedeno celkem u 100 všeobecných sester. Klíčová slova: Sestra, léčivé přípravky, lék, podávání léků, standardní oddělení
|
|
| |
|
|
Ochrana spotřebitele v oblasti doplňků stravy
Luptáková, Marcela ; Vavrečka, Jan (vedoucí práce) ; Grmelová, Nicole (oponent)
Tato diplomová práce se zaobírá tématem Ochrany spotřebitele v oblasti doplňků stravy. Práce je rozvržena do čtyř kapitol. První kapitola podává přehled o kategorizaci produktů se zdravotními účinky. Pozornost je věnována základním pojmům, jakými jsou potraviny, doplňky stravy, léčiva, kosmetické přípravky a zdravotnické prostředky. Druhá kapitola se věnuje doplňkům stravy jako takovým. Třetí kapitola rozebírá problematiku zdravotních a výživových tvrzení. Závěrečná kapitola je tvořena výzkumným šetřením mezi spotřebiteli doplňků stravy a výzkumných šetřením v lékárnách.
|
|
| |
|
|
Vzájemné rozlišování kategorií výrobků se zdravotními účinky v právním řádu EU
Vavrečka, Jan ; Švarc, Zbyněk (vedoucí práce) ; Boháček, Martin (oponent) ; Jakl, Ladislav (oponent)
Disertační práce je zaměřena na teoretickou problematiku rozlišování výrobků se zdravotními účinky v právním řádu EU a reflexi této problematiky v aplikační správní praxi a v obchodním právu. Práce rozvíjí dosud podaný soudní výklad o vědecký výklad některých klíčových a rozhodných problémů a otázek, které od sebe vzájemně oddělují režimy regulace: humánních léčivých přípravků, potravin, kosmetických přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních prostředků. Určení správného režimu regulace pro konkrétní výrobek je přitom generálním základem jeho legálnosti na vnitřním trhu EU. Jde tedy o problém významný nejen po stránce právní, ale také ekonomické. Práce se vymezuje velmi kriticky k současné praxi na lokálních trzích členských států EU, zejména České republiky a na mnoha příkladech dokumentuje neoptimální aplikaci tohoto práva v široké praxi.
|
|
|
Podnikatelský plán - Paralelní reexport léčivých přípravků
Šašek, Otakar ; Tyll, Ladislav (vedoucí práce) ; Strouhal, Jiří (oponent)
Práce se primárně zabývá paralelním obchodem s léčivými přípravky v rámci Evropy. Po nabídce na spolupráci se silným dodavatelem ve smyslu zprostředkování obchodu, bylo zapotřebí zhodnotit realizovatelnost a rentabilitu projektu při různých variantách. Diplomová práce se tedy zabývá reálným případem začínající společnosti zprostředkovávající obchod s léčivými přípravky v rámci Evropské unie. V úvodních dvou částech práce připomíná metodologii podnikatelského plánu a následně předkládá základy legislativního rámce souvisejícího s obchodem s léčivy. Následně je popsán trh, zevrubně analyzována jeho slabá místa, zároveň příležitosti, přičemž vše je stále reflektováno s naší příležitostí. Po krátké marketingové části následuje nejrozsáhlejší oddíl zabývající se finančními výpočty. Kalkulováno je s třemi variantami reality, které mohou nastat a ke každé z nich je propočítán i hospodářský výsledek za následující rok provozu firmy. Závěr pak hodnotí celý projekt jako investici vstupních nákladů z pohledu jejich návratnosti s přihlédnutím k příležitostem, které je možno rozvíjet i při jen mírně výdělečném provozu a mají potenciál přinést zisk v dlouhodobějším horizontu. Vše je ale otázkou legislativního vývoje v Evropské unii i jednotlivých státech.
|
|
| |
host ::
RSS.