|
|
Validace HPLC metody stanovení některých vitamínů v multivitamínovém přípravku
Stehlíková, Kristýna ; Mokrý, Milan (vedoucí práce) ; Kastner, Petr (oponent)
Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Kandidát: Mgr. Kristýna Stehlíková Konzultant: RNDr. Milan Mokrý, CSc. Název rigorózní práce: Validace HPLC metody stanovení některých vitamínů v multivitamínovém přípravku Byla validována metoda pro simultánní stanovení vitamínů B1 (thiamin), B3 (nikotinamid), B6 (pyridoxin) a vitamínu C (kys. askorbová) pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie v komerčně vyráběných multivitamínových tabletách. Z valida- čních parametrů byla použita linearita, přesnost (provedena jako opakovatelnost), správnost, selektivita a robustnost. Linearita metody byla potvrzena analýzou vzorků standardů v rozsahu 50 - 150 % očekávané koncentrace jednotlivých vitamínů. Při provedení přesnosti byl šestkrát připraven roztok multivitamínu a následně byla vypočítána relativní směrodatná odchylka, která se u jednotlivých vitamínů pohybovala v rozmezí 0,9 - 1,61%. Správnost byla ověřena analýzou modelových vzorků, připravených přidáním známého množství jednotlivých vitamínů k placebu. Výtěžnost se pohybovala cca od 97 - 105 %. Během selektivity bylo zjištěno, že ostatní látky přítomné v přípravku vzájemně neinterferují. Při zkoušení robustnosti bylo zjištěno, že je třeba dodržovat složení i pH mobilní fáze. Na...
|
|
|
Validace HPLC metody stanovení některých vitamínů v multivitamínovém přípravku
Stehlíková, Kristýna ; Mokrý, Milan (vedoucí práce) ; Kastner, Petr (oponent)
Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Kandidát: Mgr. Kristýna Stehlíková Konzultant: RNDr. Milan Mokrý, CSc. Název rigorózní práce: Validace HPLC metody stanovení některých vitamínů v multivitamínovém přípravku Byla validována metoda pro simultánní stanovení vitamínů B1 (thiamin), B3 (nikotinamid), B6 (pyridoxin) a vitamínu C (kys. askorbová) pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie v komerčně vyráběných multivitamínových tabletách. Z valida- čních parametrů byla použita linearita, přesnost (provedena jako opakovatelnost), správnost, selektivita a robustnost. Linearita metody byla potvrzena analýzou vzorků standardů v rozsahu 50 - 150 % očekávané koncentrace jednotlivých vitamínů. Při provedení přesnosti byl šestkrát připraven roztok multivitamínu a následně byla vypočítána relativní směrodatná odchylka, která se u jednotlivých vitamínů pohybovala v rozmezí 0,9 - 1,61%. Správnost byla ověřena analýzou modelových vzorků, připravených přidáním známého množství jednotlivých vitamínů k placebu. Výtěžnost se pohybovala cca od 97 - 105 %. Během selektivity bylo zjištěno, že ostatní látky přítomné v přípravku vzájemně neinterferují. Při zkoušení robustnosti bylo zjištěno, že je třeba dodržovat složení i pH mobilní fáze. Na...
|
host ::
RSS.