|
|
Formulace pediatrických perorálních přípravků s propranololem
Klovrzová, Sylva ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutické technologie Kandidát Mgr. Sylva Klovrzová Konzultant doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Název rigorózní práce Formulace pediatrických perorálních přípravků s propranololem. Práce se v teoterické části zabývá obecnými specifiky pediatrické populace ve vztahu k podání léčiva, lékové formě a pomocným látkám, které by měly být použity v souladu s pokyny Evropské lékové agentury (EMA). Podrobněji jsou zmíněny tekuté lékové formy, zejména perorální roztoky a suspenze. Jsou prezentovány požadavky na jejich fyzikální, chemickou a mikrobiální stabilitu. V experimentální části byly ověřovány publikované tekuté formulace propranolol hydrochloridu získané z komerčních tablet. Po dobu 1-3 měsíců byla sledována jejich fyzikální stabilita a pH. Žádná ze zkoušených formulací nevyhověla zcela požadavkům na optimální složení, stabilitu a chuť přípravku. Byly navrženy 3 nové formulace suspenzí a 9 nových formulací roztoků propranolol hydrochloridu s koncentrací 2 - 8 mg/ml. Přípravky byly stabilizované přísadou pufru a obsahovaly protimikrobní látku benzoan sodný nebo byly nekonzervované. Jako chuťové korigens byl použit prostý sirup nebo sodná sůl sacharinu. Vybrané formulace byly stabilní po dobu 1-3 měsíců, zachovaly si...
|
|
|
Formulace pediatrických perorálních přípravků s propranololem
Klovrzová, Sylva ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutické technologie Kandidát Mgr. Sylva Klovrzová Konzultant doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Název rigorózní práce Formulace pediatrických perorálních přípravků s propranololem. Práce se v teoterické části zabývá obecnými specifiky pediatrické populace ve vztahu k podání léčiva, lékové formě a pomocným látkám, které by měly být použity v souladu s pokyny Evropské lékové agentury (EMA). Podrobněji jsou zmíněny tekuté lékové formy, zejména perorální roztoky a suspenze. Jsou prezentovány požadavky na jejich fyzikální, chemickou a mikrobiální stabilitu. V experimentální části byly ověřovány publikované tekuté formulace propranolol hydrochloridu získané z komerčních tablet. Po dobu 1-3 měsíců byla sledována jejich fyzikální stabilita a pH. Žádná ze zkoušených formulací nevyhověla zcela požadavkům na optimální složení, stabilitu a chuť přípravku. Byly navrženy 3 nové formulace suspenzí a 9 nových formulací roztoků propranolol hydrochloridu s koncentrací 2 - 8 mg/ml. Přípravky byly stabilizované přísadou pufru a obsahovaly protimikrobní látku benzoan sodný nebo byly nekonzervované. Jako chuťové korigens byl použit prostý sirup nebo sodná sůl sacharinu. Vybrané formulace byly stabilní po dobu 1-3 měsíců, zachovaly si...
|
|
|
Formulace tekutých pediatrických přípravků v podmínkách nemocniční lékárny
Klovrzová, Sylva ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Dittrich, Milan (oponent) ; Masteiková, Ruta (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Kandidát: PharmDr. Sylva Klovrzová Školitel: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Název disertační práce: Formulace tekutých pediatrických přípravků v podmínkách nemocniční lékárny Perorální roztoky nebo suspenze jsou pro pediatrickou populaci vhodnou alternativou k přípravě tvrdých tobolek v lékárně. Práce se zabývá formulací stabilních tekutých perorálních přípravků s obsahem kardiologických léčiv propranol-hydrochloridu, sotalol-hydrochloridu a furosemidu určených pro děti od narození do cca 6 let věku. Při tvorbě receptur byl kladen důraz na jednoduchost rutinní přípravy v lékárně a použití pomocných látek, u nichž byla hlavním kritériem výběru bezpečnost pro dětskou populaci, v minimálním nezbytném množství. U všech formulací byla ve stanovených časových intervalech po dobu minimálně 180 dnů při dvou různých teplotách sledována současně chemická stabilita účinné látky a protimikrobní přísady pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Za tímto účelem byly na katedře Analytické chemie Farmaceutické fakulty Univerzity Karlovy vyvinuty a validovány specifické analytické metody. Současně bylo sledováno pH a změny organoleptických vlastností. Kritériem chemické stability přípravku bylo snížení...
|
host ::
RSS.