|
|
Lisovatelnost různých šarží léku Simvastatin.
Havelková, Adéla ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Tato diplomová práce se zabývá charakterizací energií lisování pomocí záznamu síla-dráha. Teoretická část charakterizuje zkoumanou látku - simvastatin - a pomocné látky, které by se v neznámých vzorcích mohly vyskytovat. Dále jsou zde popsány jednotlivé energie lisovacího procesu, metody jejich hodnocení ze záznamu síla-dráha u různých látek a faktory, které ovlivňují lisovatelnost, a tím i energie lisování. Cílem experimentální části práce bylo charakterizovat energetický profil pomocí záznamu síla-dráha u osmi šarží přípravku simvastatin a nalézt vhodnou metodu hodnocení. Od každé šarže přípravku byly s použitím přístroje T1 - FRO 50 lisovány tablety při třech lisovacích silách 5, 10 a 15 kN. Získané parametry E1, E2, E3, Elis a Pl byly hodnoceny pomocí tří metod: metodou odlehlých hodnot, metodou analýzy průměru jednoho faktoru a metodou analýzy průměru dvou faktorů. Nejvhodnější metodou pro hodnocení odchylných hodnot je metoda analýzy průměru dvou faktorů, a to díky jejímu komplexnímu charakteru. Tato metoda ukázala nižší hodnoty parametrů E1, E2, Elis a Pl u šarží E, G a H, což mohlo být způsobeno většími částicemi a vyšší vlhkostí granulátu.
|
|
|
Hodnocení sypných vlastností laktosy.
Pazderková, Julie ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Posluchač: Julie Pazderková Název diplomové práce: Hodnocení sypných vlastností laktosy Laktosa patří mezi tradiční pomocné látky při výrobě tablet. V této práci bylo studováno sypné chování čtyř komerčních druhů laktosy, které se lišily svou přípravou (mletí, granulace). Byly studovány tři metody určení sypné hustoty a dvě metody stanovení sypného úhlu. Je doporučeno vrstvení kužele prášku na vrstvu materiálu s regulací vzdálenosti násypky od základny oproti vrstvení na teflonovou podložku. Byla studována souvislost mezi sypným a konsolidačním chováním laktosy a geometrickými charakteristikami. K popisu konsolidačního chování materiálů lze doporučit vyjádření závislosti Hausnerova poměru na počtu setřesení. Pro studium korelací mezi tvarem částic a jejich sypným chováním je vhodným kritériem Broukerův střední rozměr D[4,3]. Jeho využití je nutné podpořit studiem dalších látek.
|
|
|
Studium vlivu typu plniva a typu a koncentrace kluzných látek na parametry rovnice lisování
Ondrejček, Pavel ; Rabišková, Miloslava (vedoucí práce) ; Vetchý, David (oponent) ; Bělohlav, Zdeněk (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Katedra farmaceutické technologie Kandidát Mgr. Pavel Ondrejček Školitel prof. PharmDr. Miloslava Rabišková, CSc. Název disertační práce Studium vlivu typu plniva a typu a koncentrace kluzných látek na parametry rovnice lisování Disertační práce je zaměřena na hodnocení lisovacího procesu farmaceutických pomocných látek a jejich směsí. Je hodnocen vliv typu plniva a typu a koncentrace kluzné látky na hodnoty parametrů lisovací rovnice, kterou vyvinul doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. Jako modelová plniva byla použita mikrokrystalická celulosa Avicel PH-200, laktosa Lactochem Fine Crystals a hydrogenfosforečnan vápenatý dihydrát Emcompress. Tato plniva s podobnou velikostí částic byla vybrána z důvodu různého mechanismu tvorby vazeb a různého průběhu lisovacího procesu. Použitá plniva byla hodnocena samostatně, a poté ve směsích s kluznými látkami stearanem hořečnatým, stearylfumarátem sodným a Syloidem, tj. modifikovaným koloidním oxidem křemičitým v koncentraci 0,5 a 1 %. U použitých plniv byl charakterizován obsah vlhkosti a tokové vlastnosti. U všech použitých látek byla charakterizována velikost částic, byly pořízeny snímky pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu a stanovil se specifický povrch. Tokové vlastnosti se...
|
|
|
Studium lisovacího procesu a vlastností tablet z aglomerované a granulované laktosy
Neprašová, Marie ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
V práci byla studována pevnost, doba rozpadu tablet a energetický profil lisování aglomerované laktosy Tablettosy® 80 a granulované laktosy SuperTab® 30GR. Testované parametry se sledovaly v závislosti na lisovací síle, přídavku dvojí koncentrace mazadla stearanu hořečnatého (0,5 a 1%) a 25% přídavku mikrokrystalické celulosy Microcelu® MC- 200. Tablety byly lisovány na materiálovém testovacím stroji T1 - FRO 50 TH.A1K Zwick/Roell. Použité lisovací síly byly 11, 13 a 15 kN, v případě směsí s Microcelem® MC-200 11 kN. Pevnost tablet rostla s lisovací silou u obou laktos a byla vyšší v případě SuperTabu® 30GR. Stearan hořečnatý snižoval pevnost tablet z Tablettosy® 80 v případě všech lisovacích sil. Přídavek Microcelu® MC-200 zvyšoval pevnost tablet z obou laktos, více v případě Tablettosy® 80. Doba rozpadu tablet rostla s lisovací silou. Vyšší koncentrace stearanu hořečnatého dobu rozpadu tablet prodloužila. Porovnání doby rozpadu tablet z obou laktos záviselo na koncentraci stearanu hořečnatého. Přídavek Microcelu® MC-200 dobu rozpadu tablet z obou laktos výrazně zkrátil. Hodnoty maximální energie rostly s lisovací silou a byly vyšší v případě SuperTabu® 30GR, což bylo dáno především hodnotami energie na tření a energie akumulované tabletou po vylisování. SuperTab® 30GR vykazoval vyšší hodnoty...
|
|
|
Stanovení lisovatelnosti paracetamolu
Šorf, Aleš ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Cílem práce bylo zhodnocení lisovatelnosti paracetamolu stanovením lisovacích a viskoelastických parametrů léčivé látky a zároveň odhalení případných změn krystalografické modifikace v průběhu lisovacího procesu. Parametry lisovací rovnice byly stanoveny s využitím trojexponenciální rovnice lisování vyvinuté na katedře farmaceutické technologie. Dále byly zkoumány vzájemné interakce mezi částicemi prostřednictvím testu stresové relaxace při tlacích 5, 10 a 15 kN a energetické parametry ze záznamu síla-dráha při lisovací síle od 5 do 40 kN. Tablety vylisované při poslední uvedené zkoušce byly použity jako vzorky pro DSC analýzu s cílem zjistit případné změny krystalové modifikace paracetamolu při lisování jednotlivými lisovacími tlaky. Z vyhodnocení provedených zkoušek vyplynulo, že paracetamol v základní formě I je velmi obtížně lisovatelný a při běžně používaných lisovacích tlacích vykazuje plasticitu okolo 50%, což je velmi nízká hodnota. Zároveň bylo zjištěno, že ke změnám krystalické struktury léčivé látky během lisování nedošlo.
|
|
|
Hodnocení stresové relaxace směsí laktosy a hydrogenfosforečnanu vápenatého určených k přípravě tablet s theofylinem.
Le, Thanh Tra ; Svačinová, Petra (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: Mgr. Petra Svačinová, Ph.D. Posluchač: Le Thanh Tra Název diplomové práce: Hodnocení stresové relaxace směsí laktosy a hydrogenfosforečnanu vápenatého určených k přípravě tablet s theofylinem Diplomová práce analyzuje viskoelastické vlastnosti plniv a pevnost tablet s theofylinem. V teoretické části práce popisuje použité materiály: laktosu Spherolac 100, mikrokrystalickou celulosu Comprecel 102, hydrogenfosforečnan vápenatý anhydrát Di-Cafos A150, hydrogenfosforečnan vápenatý dihydrát D160, theofylin a stearan hořečnatý. Dále se práce zabývá testem stresové relaxace, metodami hodnocení a použitím i mimo obor farmacie. Experimentální část hodnotí viskoelastické vlastnosti a pevnost pomocí testu stresové relaxace s maximální silou 10 kN a časovou prodlevou 180 s. Hodnotí se také radiální pevnost tablet. Experimentální část hodnotí parametry elasticity Ai a plasticity Pi získané s využitím testu stresová relaxace. Hodnotí se vliv různých pomocných látek na tyto parametry. Nejvyšší hodnoty se zjistily u směsí E (Spherolac 100 a Comprecel 102), dále u směsí D (Spherolac 100 a Di-Cafos A150) a nejnižší elastické i plastické parametry mají směsi B (Spherolac 100 a Di-Cafos D160). Radiální pevnost byla...
|
|
|
Vývoj nového modelu pro hodnocení kompresní fáze lisovacího procesu
Grande, Vojtěch ; Ondrejček, Pavel (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Školitel: PharmDr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Posluchač: Mgr. Vojtěch Grande Název práce: Vývoj nového modelu pro hodnocení kompresní fáze lisovacího procesu Hodnocením průběhu lisovacího procesu při přípravě tablet můžeme zjistit informace o lisovaném materiálu. Tyto informace jsou použitelné například pro porovnání materiálů a tabletovin, ale například i pro predikci případných problému při výrobě. Teoretická část této práce je zaměřena na popis metod nejčastěji používaných pro hodnocení farmaceutických látek. Dále je zde odvození nového matematického modelu pro hodnocení kompresní fáze lisovacího procesu a příslušného skriptu pro matematicko-statistický program QCExpert. V experimentální části práce je tento nově navržený model využit pro hodnocení dvou známých a často používaných plniv. Jako modelová plniva je použita laktosa a mikrokrystalická celulosa. Ty jsou lisovány samostatně a ve směsi. Výsledky tohoto hodnocení jsou srovnány se záznamem síla- dráha a stresovou relaxací. Z výsledků práce vyplynulo, že nový model je použitelný pro hodnocení použitých látek. Byly pozorovány velmi dobré korelace mezi některými parametry nového modelu a záznamu síla-dráha a stresové relaxace. U některých...
|
|
|
Vliv rýžového extraktu na lisovatelnost a mechanické vlastnosti tablet z mikrokrystalické celulosy.
Rumlerová, Lenka ; Ondrejček, Pavel (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: PharmDr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Posluchač: Lenka Rumlerová Název diplomové práce: Vliv rýžového extraktu na lisovatelnost a mechanické vlastnosti tablet z mikrokrystalické celulosy. Tato práce se zabývá vlivem rýžového extraktu, jako nové kluzné látky, na lisovatelnost mikrokrystalické celulosy, jako modelového plniva. Dále pak hodnocením vlivu rýžového extraktu na vlastnosti tablet. Účinky rýžového extraktu byly porovnány se dvěma standardními kluznými látkami - stearanem hořečnatým a koloidním oxidem křemičitým. Nejdříve byl hodnocen vliv různých koncentrací kluzných látek na tokové vlastnosti směsí. Tablety byly lisovány použitím tří lisovacích sil. K hodnocení lisovatelnosti směsí mikrokrystalické celulosy a kluzných látek byl využit záznam síla-dráha. Poté byly hodnoceny vlastnosti připravených tablet. Byla měřena radiální pevnost, oděr a doba rozpadu tablet. Z výsledků práce vyplynulo, že rýžový extrakt má z použitých kluzných látek nejnižší vliv na tokové vlastnosti směsí. U všech směsí však došlo ke statisticky významnému zlepšení toku. Při použití 1 % rýžového extraktu byly tokové vlastnosti směsi srovnatelné se směsí obsahující 0,5 % stearanu hořečnatého. Ve většině parametrů...
|
|
|
Vliv velikosti částic na lisovatelnost laktosy
Havlíková, Natálie ; Ondrejček, Pavel (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: PharmDr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Posluchač: Natálie Havlíková Název diplomové práce: Vliv velikosti částic na lisovatelnost laktosy Je známo, že velikost částic lisovaného materiálu hraje důležitou úlohu při výrobě tablet. Ovlivňuje vlastnosti meziproduktů a konečných výrobků. V této diplomové práci byly studovány vlastnosti tablet vylisovaných ze dvou typů laktos, které sloužily jako modelová plniva. Jednalo se o Tablettose® 80 a Lactopress® Anhydrous. U obou typů laktosy bylo použito pět rozsítovaných velikostních frakcí v rozmezí velikosti částic 9 až 346 µm a dále jejich originální nesítovaná směs. Pro přípravu tablet byly použity lisovací síly v rozmezí 2 až 10 kN. Pro externí lubrikaci byl použit stearan hořečnatý. Hodnocení připravených tablet bylo prováděno především pomocí lékopisných metod. Sledovanými parametry byly oděr, doba rozpadu a pevnost. Dále byla posuzována elasticita tablet a hodnocení pomocí parametrů záznamu síla-dráha. Z výsledků práce není možné jednoznačně určit výhodnost jedné konkrétní velikostní frakce v porovnání s nesítovanou surovinou. Optimální velikostní frakce použitých laktos se pro jednotlivé hodnocené parametry a použité lisovací síly lišily. Velikost...
|
|
|
Studium tabletovin a tablet s kombinací mikrokrystalické celulosy a mannitolu pro tablety dispergovatelné v ústech.
Novotná, Andrea ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Student: Andrea Novotná Školitel: PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Název diplomové práce: Studium tabletovin a tablet s kombinací mikrokrystalické celulosy a mannitolu pro tablety dispergovatelné v ústech V této práci je porovnáváno směsné suché pojivo Avicel® HFE-102 obsahující 90 % mikrokrystalické celulosy a 10 % mannitolu s fyzikální směsí odpovídajících složek, tj. mikrokrystalické celulosy (Avicel® PH-102) a mannitolu (Pearlitol® 100 SD) v poměru 9:1. Hodnoceny jsou tokové vlastnosti, lisovatelnost, citlivost k mazadlům, pevnost tablet v tahu a doba rozpadu tablet. Lisovatelnost je hodnocena pomocí energetického profilu lisovacího procesu a citlivost k mazadlům pomocí hodnot LSR. Výsledky jsou rovněž porovnávány s mikrokrystalickou celulosou Avicel® PH-102. Tokové vlastnosti směsného suchého pojiva Avicel® HFE-102 a fyzikální směsi byly srovnatelné. Avicel® HFE-102 vykazoval vyšší hodnoty energie plastické deformace, pevnosti v tahu tablet a výrazně nižší citlivost k mazadlům než fyzikální směs suchých pojiv. Tablety ze směsného suchého pojiva Avicel® HFE-102 vykazovaly krátkou dobu rozpadu vhodnou pro tablety dispergovatelné v ústech.
|
host ::
RSS.