|
|
Vývoj HPLC metody pro stanovení amilorid-hydrochloridu v léčivém přípravku
Sohrová, Barbora ; Matysová, Ludmila (vedoucí práce) ; Kujovská Krčmová, Lenka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Barbora Sohrová Konzultant: PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Název diplomové práce: Vývoj HPLC metody pro stanovení amilorid-hydrochloridu v léčivém přípravku Obsahem diplomové práce je vývoj metody pro HPLC stanovení amilorid- hydrochloridu v léčivém přípravku. Léčivý přípravek obsahující amilorid-hydrochlorid se používá při terapii cystické fibrózy jako magistraliter připravený roztok pro inhalaci. Při vývoji byly vyzkoušeny různé stacionární a mobilní fáze a pro vlastní měření byla vybrána kolona HS F5 (150x2,1 mm, 3 µm) a jako mobilní fáze směs acetonitrilu a kyseliny fosforečné 0,085%, které bylo pH upraveno triethylaminem na hodnotu 3,0, v poměru 75:25. Roztok standardů obsahoval amilorid-hydrochlorid, Nečistotu A jako rozkladný produkt a vnitřní standard butylparaben. Vyvinutá metoda byla kompletně validována. Z validace metody bylo zjištěno, že vyvinutá metoda je pro analýzu uvedeného přípravku vhodná a poskytuje přesné a správné výsledky. Jedním ze zjištění validace byla skutečnost, že léčivý přípravek obsahující amilorid-hydrochlorid není dostatečně stabilní. Proto je nutná vždy příprava těsně před použitím.
|
host ::
RSS.