|
|
Optimalizace a validace UHPSFC-UV metod pro kontrolu kvality agomelatinu a atorvastatinu v léčivé substanci a v tabletách
Machová, Zdeňka ; Nováková, Lucie (vedoucí práce) ; Khalikova, Maria (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Zdeňka Němcová Školitel: doc. PharmDr. Lucie Nováková, Ph.D. Název diplomové práce: Optimalizace a validace UHPSFC-UV metod pro kontrolu kvality agomelatinu a atorvastatinu v léčivé substanci a v tabletách Cílem práce bylo vyvinout dvě metody pro hodnocení nečistot agomelatinu a atorvastatinu pomocí ultra-vysokoúčinné superkritické fluidní chromatografie (UHPSFC) s PDA detekcí. Měření probíhalo na přístroji UHPSFC Acquity UPC2 s PDA detektorem. Separace agomelatinu byla provedena na koloně Torus Diol (100 × 3,0 mm, 1,7 µm) s využitím gradientové eluce CO2 a směsi MeOH/ACN v poměru (1:1) s přídavkem 31,5 mM (0,1 %) hydroxidu amonného. Teplota byla nastavena na 40 řC a tlak regulátoru zpětného tlaku (BPR) byl nastaven na 2000 psi. Detekce probíhala při vlnové délce 225 nm. Metoda pro agomelatin byla vyvinuta pro měření API (léková substance) a následně pro měření tablet. Pro separaci atorvastatinu byla použita kolona Acquity UPLC HSS C18 SB (100 × 3,0 mm, 1,8 µm), s využitím gradientové eluce CO2 s organickým modifikátorem MeOH/ACN v poměru (2:1) s přídavkem 15 mM kyseliny mravenčí, 2,5 mM hydroxidu amonného a 5 % vody. Teplota kolony byla 45 řC a tlak BPR 2000 psi. Detekce probíhala při vlnové délce 244...
|
host ::
RSS.