Název:
Cenová regulace léčiv
Překlad názvu:
Price regulation of preparations for medical treatment
Autoři:
Beutlová, Lenka ; Staša, Josef (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent) Typ dokumentu: Diplomové práce
Rok:
2019
Jazyk:
cze
Abstrakt: [cze][eng] Cenová regulace léčiv Abstrakt Práce popisuje a analyzuje systém regulace cen léčivých přípravků v České republice po roce 1989. Cílem je provedení analýzy současné právní úpravy v kontextu se změnou úpravy předchozí, rozbor jednotlivých fází procesu regulace cen léčivých přípravků, shrnutí principů a doporučení a pokus o nastínění možností dalšího vývoje. Práce se zaměřuje na českou právní úpravu, rozhodovací praxi soudů, činnost veřejné správy, ale sleduje i právo evropské a evropskou judikaturu. Práce je rozdělena do pěti kapitol. První kapitola začleňuje systém cenové a úhradové regulace léčivých přípravků do zdravotnického a farmaceutického práva. Druhá kapitola je rozčleněna na dvě podkapitoly. První zařazuje současnou právní úpravu cenové a úhradové regulace léčivých přípravků do kontextu práva mezinárodního, práva evropského a evropské judikatury, a práva vnitrostátního. Druhá se věnuje orgánům veřejné správy - Ministerstvu zdravotnictví a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv - a jejich činnosti při této regulaci. Třetí kapitola je rozdělena do několika podkapitol. První z nich se věnuje pojmu cenové regulace v obecné ekonomické rovině. V další jsou definovány pojem léčivý přípravek a pojmy s ním související a popsán proces uvedení léčivého přípravku na trh - proces registrace a stanovení jeho ceny a...Price regulation of preparations for medical treatment Abstract The present master thesis describes and analyzes the system of medicinal product's pricing regulation in the Czech Republic after the year 1989. The aim is to execute an analysis of the current legal regulation in the context of previous regulation, of particular phases of the process of regulation of medicinal product's prices and to provide a summary of the principles and recommendations as well as to attempt a proposition of future development possibilities. The thesis focuses on Czech legal regulation, decision-making by the judicial bodies, public bodies' activity, as well as on European legislative and jurisdiction. The thesis is divided into five chapters. The first chapter involves the system of pricing and reimbursement regulation of medicinal products into pharmaceutic legislation. The second chapter is divided into two sub-chapters. The first presents the current legal regulation of pricing and reimbursement regulation of medicinal products in the context of international legislation, European legislation and European jurisdiction, as well as domestic legislation. The second chapter also considers public bodies - the Ministry of Health of the Czech Republic and the State Institute for Drug Control - and their activity regarding this...
Klíčová slova:
cenová regulace; léčivý přípravek; správní právo; administrative law; medicinal products; pricing regulation