Original title:
Rozhodovací praxe Ministerstva zdravotnictví v oblasti správních deliktů podle zákona o léčivech
Translated title:
Decision-making practice of the Ministry of Health on administrative delicts under the Act on Pharmaceuticals
Authors:
Heflerová, Markéta ; Svoboda, Petr (advisor) ; Millerová, Ivana (referee) Document type: Master’s theses
Year:
2017
Language:
cze Abstract:
[cze][eng] Klíčová slova: léčivé přípravky, správní delikt, ministerstvo zdravotnictví V rámci psaní své diplomové práci jsem se věnovala obecné problematice správních deliktů. Zběžně jsem představila zákon o léčivech, vysvětlila jsem stěžejní pojem léčivo, který v sobě zahrnuje léčivé přípravky, které jsou dále složeny z léčivých látek. Představila jsem blíže Státní ústav pro kontrolu léčiv, který rozhoduje o správních deliktech podle zákona o léčivech v prvním stupni, a Ministerstvo zdravotnictví, které řeší odvolání proti těmto rozhodnutím. V rámci druhé kapitoly, tedy hmotně-právní části výkladu zákona o léčivech, byly představeny znaky skutkové podstaty správních deliktů, odpovědnost za správní delikty, sankce a náklady řízení, vztahy speciality a subsidiarity, souběh a využití analogie v rámci správního trestání. Třetí kapitola je věnována procesní problematice zákona o léčivech. Celý proces nejčastěji začíná Ústavem provedenou následnou či cílenou kontrolou nějakého provozovatele, který pokud nedodržuje zákonné požadavky, zahájí s ním Ústav správní řízení. Ústav posléze shromažďuje další podklady a vydá rozhodnutí ve věci. Proti tomuto rozhodnutí se může účastník řízení v případě nesouhlasu opět bránit, tentokrát formou odvolání na Ministerstvo. Toto v rámci odvolacího řízení vydává další rozhodnutí,...Ministry of Health Decision Practice in the area of Administrative Offences according to The Act on Pharmaceuticals Key Words: Medicinal Products, Administrative Offence, Ministry of Health In the first chapter of this master thesis I dealt with the general issue of administrative offences. I also introduced the Act on Pharmaceuticals and explained the fundamental term "a pharmaceutical," which includes medicinal products and active substances. The state administration is provided by State Institute for Drug Control which adjudicates in administrative offences in the first instance, and Ministry of Health that hears appeals against these decisions. In the second chapter, there is interpreted a material law part of the Act on Pharmaceuticals. I also introduced the elements of administrative offences, responsibility for them, sanctions, speciality and subsidiarity, analogy within the administrative sentencing etc. The third chapter is dedicated to procedural matters concerning the Act on Pharmaceuticals. The whole procedure starts with a control of an operator. If he/she does not abide the relevant rules of law, State Institute for Drug Control will initiate an administrative procedure and after finding necessary facts this institution renders a meritorious decision. If the operator was not satisfied...
Keywords:
Administrative Offence; Medicinal Products; Ministry of Health; léčivé přípravky; ministerstvo zdravotnictví; správní delikt
Institution: Charles University Faculties (theses)
(web)
Document availability information: Available in the Charles University Digital Repository. Original record: http://hdl.handle.net/20.500.11956/92279