|
|
Problematika úhrad a cenové regulace léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
Elišáková, Gabriela ; Morávek, Jakub (vedoucí práce) ; Lang, Roman (oponent)
Diplomová práce se zabývá cenovou a úhradovou regulací léčivých přípravků v České republice. Práce danou problematiku popisuje a analyzuje v širších, zejména ekonomických, souvislostech a klade si za cíl podat čtenáři ucelený pohled na toto téma. Práce samotná je rozdělena do devíti kapitol. V úvodní kapitole je obecně nastíněna problematika cen léčivých přípravků a jsou zde nastíněny reformy zdravotnictví, které se na problematické aspekty této oblasti pokoušely více či méně úspěšně zaměřit. Následující kapitola je věnována vysvětlení pojmů, které jsou pro oblast zdravotnického, respektive farmaceutického práva klíčové či nějakým způsobem nejasné. Třetí kapitola pojednává o ekonomickém přístupu k regulaci a klade si za cíl vysvětlit čtenáři, proč je regulace ze strany státních orgánů v moderní společnosti v některých případech důležitá a v některých dokonce nezbytná. Taktéž jsou zde popsány a vysvětleny nástroje regulace a na závěr kapitoly je ekonomický přístup promítnut přímo do situace trhu s léčivými přípravky na území České republiky. Následující kapitola charakterizuje samotný vstup konkrétního léčivého přípravku na trh. Zabývá se tedy výzkumem léčivých přípravků, jejich registrací a analyzuje možnosti podání léčivého přípravku, který nezískal potřebnou registraci, pacientovi. Pátá kapitola...
|
|
|
Aktuální otázky dodatkových ochranných osvědčení pro léčivé přípravky v judikatuře Evropského soudního dvora
Révész, Filip ; Petrlík, David (vedoucí práce) ; Dobřichovský, Tomáš (oponent)
1 Aktuální otázky dodatkových ochranných osvědčení pro léčivé přípravky v judikatuře Evropského soudního dvora Abstrakt Dodatková ochranná osvědčení (DOO) jsou právním institutem sui generis, který se řadí mezi práva průmyslového vlastnictví. Za splnění podmínek, jejichž výkladem se tato práce podrobněji zabývá, je lze získat pro účinné látky určitých přípravků. Typem přípravků způsobilých ochrany DOO jsou mimo jiné léčivé přípravky, pro které je typický jednak jejich zásadní společenský význam, jednak s tímto významem úzce související potřeba zajistit jejich bezpečnost, účinnost a kvalitu. Vzhledem k tomu, že proces, jehož cílem je tyto záruky poskytnout, je finančně, ale i časově velmi náročný a komercializace přípravku je jím podmíněna, doba, po kterou mohou léčivé přípravky těžit z patentové ochrany je zkrácena. Cílem DOO je kompenzovat za toto zkrácení dodatečnou dobou ochrany tak, aby byl dostatečně podpořen výzkum mající pozitivní efekt na lidské zdraví a kvalitu života. Tato práce analyzuje vývoj judikatury Soudního dvora s ohledem na interpretační posun či upřesnění zejména pokud jde o substantivní podmínky pro získání osvědčení, jak je stanoví nařízení o DOO pro léčivé přípravky. Za tímto účelem je práce členěna do třech hlavních částí. V části první je v základních rysech představen institut DOO...
|
|
|
Cenová regulace léčiv
Beutlová, Lenka ; Staša, Josef (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Cenová regulace léčiv Abstrakt Práce popisuje a analyzuje systém regulace cen léčivých přípravků v České republice po roce 1989. Cílem je provedení analýzy současné právní úpravy v kontextu se změnou úpravy předchozí, rozbor jednotlivých fází procesu regulace cen léčivých přípravků, shrnutí principů a doporučení a pokus o nastínění možností dalšího vývoje. Práce se zaměřuje na českou právní úpravu, rozhodovací praxi soudů, činnost veřejné správy, ale sleduje i právo evropské a evropskou judikaturu. Práce je rozdělena do pěti kapitol. První kapitola začleňuje systém cenové a úhradové regulace léčivých přípravků do zdravotnického a farmaceutického práva. Druhá kapitola je rozčleněna na dvě podkapitoly. První zařazuje současnou právní úpravu cenové a úhradové regulace léčivých přípravků do kontextu práva mezinárodního, práva evropského a evropské judikatury, a práva vnitrostátního. Druhá se věnuje orgánům veřejné správy - Ministerstvu zdravotnictví a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv - a jejich činnosti při této regulaci. Třetí kapitola je rozdělena do několika podkapitol. První z nich se věnuje pojmu cenové regulace v obecné ekonomické rovině. V další jsou definovány pojem léčivý přípravek a pojmy s ním související a popsán proces uvedení léčivého přípravku na trh - proces registrace a stanovení jeho ceny a...
|
|
|
Právní úprava zdravotní péče v ČR
Rajchlová, Denisa ; Vysokajová, Margerita (vedoucí práce) ; Štangová, Věra (oponent)
5 Abstrakt Právní úprava zdravotní péče v ČR Předmětem předkládané diplomové práce je právní analýza poskytování zdravotní péče v ČR a nastínění základních problémů zdravotnictví při poskytování zdravotní péče, včetně návrhů na jejich možné řešení a srovnání s judikaturou Nejvyššího soudu či Ústavní soudu. Diplomová práce se zabývá nejen konkrétní právními předpisy, v nichž je poskytování zdravotní péče upraveno, a výkladem jejich obsahu, ale i právními vztahy mezi subjekty, které se poskytování zdravotní péče účastní. V předkládané práci je navíc pojednáno o zavedení elektronizace zdravotnictví, jež má potenciál zdravotnictví v ČR zefektivnit a učinit poskytovanou zdravotní péči více kvalitní, levnější a dostupnější. Po obsahové stránce je předkládaná práce členěna do pěti kapitol, jež jsou dále členěny do podkapitol a subkapitol. První kapitola stručně upravuje základní prameny právní úpravy zdravotní péče, a to na úrovni mezinárodní, evropské a vnitrostátní. Druhá kapitola upravuje způsoby financování poskytované zdravotní péče s konkrétním důrazem na systém veřejného zdravotního pojištění v České republice. Až následně kapitola třetí více pojednává o samotné zdravotní péči, zabývá se výkladem pojmu zdravotní péče a dělením zdravotní péče podle druhů a forem. Kapitola třetí se dále stručně věnuje postupu...
|
|
|
Možnosti marketingového využití digitálních a sociálních médií ve farmacii
Dordová, Alžběta ; Huněk, Filip (vedoucí práce) ; Hrabánková, Markéta (oponent)
Bakalářská práce s názvem Možnosti marketingového využití digitálních a sociálních médií ve farmacii se zaměřuje na specifika propojení sociálních médií s oblastí komerční komunikace související s volně prodejnými léčivými přípravky. Hlavním cílem práce v její teoretické části je představit problematiku farmaceutické reklamy a v části praktické přinést odpověď na otázku proč a jak je vhodné využít sociální média typu Facebook, Instagram nebo YouTube jako kanály pro šíření reklamních sdělení souvisejících s léčivým přípravkem Skinoren krém. Teoretická část práce postupně zasazuje reklamu do kontextu marketingového i mediálního, nastiňuje význam nových, respektive sociálních médií a přibližuje problematiku legislativní a etické regulace reklamy na léčivé přípravky. Celá problematika je následně demonstrována v praktické části prostřednictvím rozboru dvou reálných reklamních kampaní. Praktická část práce se dále zabývá postoji k reklamnímu využití Facebooku ze strany vybrané cílové skupiny. Výzkum je proveden formou případové studie s využitím hloubkových rozhovorů coby kvalitativní metody sběru dat. Interpretace získaných dat ukazuje, že jako silný marketingový nástroj Facebook nelze ani v oblasti farmaceutické reklamy opomenout. Obsah sponzorovaného profilu však musí být velmi různorodý a pokrývat...
|
|
|
Problematika úhrad a cenové regulace léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
Elišáková, Gabriela ; Morávek, Jakub (vedoucí práce) ; Lang, Roman (oponent)
Diplomová práce se zabývá cenovou a úhradovou regulací léčivých přípravků v České republice. Práce danou problematiku popisuje a analyzuje v širších, zejména ekonomických, souvislostech a klade si za cíl podat čtenáři ucelený pohled na toto téma. Práce samotná je rozdělena do devíti kapitol. V úvodní kapitole je obecně nastíněna problematika cen léčivých přípravků a jsou zde nastíněny reformy zdravotnictví, které se na problematické aspekty této oblasti pokoušely více či méně úspěšně zaměřit. Následující kapitola je věnována vysvětlení pojmů, které jsou pro oblast zdravotnického, respektive farmaceutického práva klíčové či nějakým způsobem nejasné. Třetí kapitola pojednává o ekonomickém přístupu k regulaci a klade si za cíl vysvětlit čtenáři, proč je regulace ze strany státních orgánů v moderní společnosti v některých případech důležitá a v některých dokonce nezbytná. Taktéž jsou zde popsány a vysvětleny nástroje regulace a na závěr kapitoly je ekonomický přístup promítnut přímo do situace trhu s léčivými přípravky na území České republiky. Následující kapitola charakterizuje samotný vstup konkrétního léčivého přípravku na trh. Zabývá se tedy výzkumem léčivých přípravků, jejich registrací a analyzuje možnosti podání léčivého přípravku, který nezískal potřebnou registraci, pacientovi. Pátá kapitola...
|
|
|
Rozhodovací praxe Ministerstva zdravotnictví v oblasti správních deliktů podle zákona o léčivech
Heflerová, Markéta ; Svoboda, Petr (vedoucí práce) ; Millerová, Ivana (oponent)
Klíčová slova: léčivé přípravky, správní delikt, ministerstvo zdravotnictví V rámci psaní své diplomové práci jsem se věnovala obecné problematice správních deliktů. Zběžně jsem představila zákon o léčivech, vysvětlila jsem stěžejní pojem léčivo, který v sobě zahrnuje léčivé přípravky, které jsou dále složeny z léčivých látek. Představila jsem blíže Státní ústav pro kontrolu léčiv, který rozhoduje o správních deliktech podle zákona o léčivech v prvním stupni, a Ministerstvo zdravotnictví, které řeší odvolání proti těmto rozhodnutím. V rámci druhé kapitoly, tedy hmotně-právní části výkladu zákona o léčivech, byly představeny znaky skutkové podstaty správních deliktů, odpovědnost za správní delikty, sankce a náklady řízení, vztahy speciality a subsidiarity, souběh a využití analogie v rámci správního trestání. Třetí kapitola je věnována procesní problematice zákona o léčivech. Celý proces nejčastěji začíná Ústavem provedenou následnou či cílenou kontrolou nějakého provozovatele, který pokud nedodržuje zákonné požadavky, zahájí s ním Ústav správní řízení. Ústav posléze shromažďuje další podklady a vydá rozhodnutí ve věci. Proti tomuto rozhodnutí se může účastník řízení v případě nesouhlasu opět bránit, tentokrát formou odvolání na Ministerstvo. Toto v rámci odvolacího řízení vydává další rozhodnutí,...
|
|
|
Právní úprava reklamy na léčivé přípravky v ČR
Kučerová, Jana ; Patěk, Daniel (vedoucí práce) ; Eichlerová, Kateřina (oponent)
Právní úprava reklamy na léčivé přípravky v ČR Abstrakt Tato diplomová práce se zabývá reklamou na humánní léčivé přípravky a jejím vývojem a právní úpravou. Úvodní část se věnuje vytyčení cílů této práce a důvody volby tohoto tématu. První kapitola je věnována reklamě obecně, její právní úpravě, definici pojmu reklama, historii reklamy a jsou v této kapitole též zdůrazněny instituce vykonávající dozor nad reklamou. Druhá kapitola zpracovává právní regulaci reklamy v České republice. Regulaci můžeme rozdělit na regulaci reklamy veřejnoprávní a soukromoprávní, přičemž jsou v rámci tohoto dělení rozpracovány jednotlivé zákony týkající se reklamy, není opomenuta ani mimoprávní regulace reklamy. Etické samoregulátory jsou v tomto případě zejména Rada pro reklamu a profesní organizace. Třetí kapitola se věnuje humánním léčivým přípravkům. Tato část je podstatná pro objasnění některých základních pojmů souvisejících s humánními léčivými přípravky. Dále je zpracováno dělení léčivých přípravků. Základním hlediskem je to, zda je léčivý přípravek registrován či není. V případě registrovaného léčivého přípravku je zvoleno dělení dle způsobu výdeje léčivého přípravku. Čtvrtá kapitola se jmenuje právní aspekty regulace reklamy na léčivé přípravky a tvoří hlavní část této práce. Úvodem je vysvětlen pojem reklama na...
|
|
|
Ochrana spotřebitele v oblasti doplňků stravy
Luptáková, Marcela ; Vavrečka, Jan (vedoucí práce) ; Grmelová, Nicole (oponent)
Tato diplomová práce se zaobírá tématem Ochrany spotřebitele v oblasti doplňků stravy. Práce je rozvržena do čtyř kapitol. První kapitola podává přehled o kategorizaci produktů se zdravotními účinky. Pozornost je věnována základním pojmům, jakými jsou potraviny, doplňky stravy, léčiva, kosmetické přípravky a zdravotnické prostředky. Druhá kapitola se věnuje doplňkům stravy jako takovým. Třetí kapitola rozebírá problematiku zdravotních a výživových tvrzení. Závěrečná kapitola je tvořena výzkumným šetřením mezi spotřebiteli doplňků stravy a výzkumných šetřením v lékárnách.
|
host ::
RSS.