|
Studium lisovacího procesu a vlastností tablet z různých typů hydrogenfosforečnanu vápenatého.
Koryťáková, Lenka ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
V práci jsou hodnoceny anhydrát a dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého z hlediska pevnosti a doby rozpadu tablet v závislosti na lisovací síle. Jako anhydrát jsou použity dva firemní produkty - Anhydrous Emcompress® a Di-Cafos® A 60, zástupcem dihydrátu je Emcompress® . Vlivovými faktory jsou použité mazadlo (stearan hořečnatý, Pruv® ), přídavek mikrokrystalické celulosy (Vivapur® 102) a lisovací síla. Kromě vlastností tablet je hodnocena i energetická bilance lisování. Použité lisovací síly byly 12, 16 a 20 kN. U směsí obsahujících Vivapur® 102 byla použita lisovací síla 12 kN. Celková energie lisování, energie na tření a energie akumulovaná tabletou po vylisování rostly s lisovací silou a byly nejvyšší u látky Anhydrous Emcompress® , přídavek Vivapuru® 102 tyto energie zvyšoval. Mezi hodnotami energie dekomprese nebyly výraznější rozdíly. Plasticita klesala s lisovací silou, nejvyšší byla u látky Anhydrous Emcompress® , Vivapur® 102 její hodnoty zvyšoval. Pevnost tablet rostla s lisovací silou, nejpevnější tablety poskytoval Emcompress® , nejméně pevné Di-Cafos ® A 60. Vivapur® 102 pevnost tablet zvyšoval a vyrovnával, typ mazadla se uplatňoval různě. Doba rozpadu tablet byla velmi krátká, nebyl zaznamenán vliv lisovací síly, Vivapur® 102 její hodnoty vyrovnával.
|
|
Studium lisovacího procesu a vlastností tablet z aglomerované a granulované laktosy
Neprašová, Marie ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
V práci byla studována pevnost, doba rozpadu tablet a energetický profil lisování aglomerované laktosy Tablettosy® 80 a granulované laktosy SuperTab® 30GR. Testované parametry se sledovaly v závislosti na lisovací síle, přídavku dvojí koncentrace mazadla stearanu hořečnatého (0,5 a 1%) a 25% přídavku mikrokrystalické celulosy Microcelu® MC- 200. Tablety byly lisovány na materiálovém testovacím stroji T1 - FRO 50 TH.A1K Zwick/Roell. Použité lisovací síly byly 11, 13 a 15 kN, v případě směsí s Microcelem® MC-200 11 kN. Pevnost tablet rostla s lisovací silou u obou laktos a byla vyšší v případě SuperTabu® 30GR. Stearan hořečnatý snižoval pevnost tablet z Tablettosy® 80 v případě všech lisovacích sil. Přídavek Microcelu® MC-200 zvyšoval pevnost tablet z obou laktos, více v případě Tablettosy® 80. Doba rozpadu tablet rostla s lisovací silou. Vyšší koncentrace stearanu hořečnatého dobu rozpadu tablet prodloužila. Porovnání doby rozpadu tablet z obou laktos záviselo na koncentraci stearanu hořečnatého. Přídavek Microcelu® MC-200 dobu rozpadu tablet z obou laktos výrazně zkrátil. Hodnoty maximální energie rostly s lisovací silou a byly vyšší v případě SuperTabu® 30GR, což bylo dáno především hodnotami energie na tření a energie akumulované tabletou po vylisování. SuperTab® 30GR vykazoval vyšší hodnoty...
|
|
Osmolalita parenterálních přípravků. Fosfáty 1.
Pavelková, Martina ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Posluchač: Mgr. Martina Pavelková Název rigorózní práce: Osmolalita parenterálních přípravků. Fosfáty 1. Cílem této práce bylo připravit vodné roztoky dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného v koncentračním rozsahu 0,01 - 0,3 mol/kg resp. mol/l a změřit jejich hustotu a osmolalitu. Hustota se s rostoucí teplotou v teplotním rozmezí 15-40řC nelineárně snižovala; závislost byla popsána rovnicemi kvadratické regrese. Při konstantní teplotě je hustota dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného přímo úměrná koncentraci. Osmolalita se s rostoucí molální i molární koncentrací zvyšuje, závislost byla popsána rovnicí kvadratické regrese s koeficientem determinace 0,8759 pro molální roztoky a 0,8591 pro molární roztoky. Z naměřených hodnot osmolality byl určen molální osmotický koeficient, jehož hodnoty klesají s rostoucí látkovou koncentrací. Pro vzájemný převod mezi molalitou a molaritou a pro odhad osmolarity podle metod USP byly použity průměrné hodnoty hustoty jednotlivých roztoků při teplotě 25řC. Ze studovaných metod byla nejpřesnější metoda využívající měrný specifický objem dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, jehož hodnoty se s...
|
|
Osmolalita parenterálních přípravků. Fosfáty
Černá, Veronika ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmeceutické technologie Kandidát Mgr. Veronika Černá Konzultant Doc. PharmDr. Zdenka Šklubalová, PhD. Název rigorózní práce Osmolalita parenterálních přípravků. Fosfáty. Cílem této práce bylo připravit sérii roztoků dihydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného o koncentracích od 20 do 1000 mmol/kg nebo mmol/l. U každého roztoku byla měřena jeho hustota při teplotách 15, 20, 25, 30, 35 a 40řC a osmolalita. Byla zjištěna nelineární závislost hustoty molálních a molárních roztoků na teplotě. Závislost osmolality na molální i molární látkové koncentraci byla popsána rovnicí kvadratické regrese. S využitím hustoty roztoků při 25řC byly provedeny převody molální koncentrace roztoků na molární a naopak. Z výsledků měření osmolality byl určen molální osmotický koeficient, jehož hodnota při stoupající látkové koncentraci klesá. Ze studovaných metod odhadu osmolarity podle USP byla jako nejpřesnější pro dihydrogenfosforečnan sodný zjištěna metoda využívající měrný specifický objem rozpuštěné látky.
|
|
Osmolalita parenterálních přípravků. Fosforečnan draselný.
Pavelková, Martina ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Posluchač: Martina Pavelková Název diplomové práce: Osmolalita parenterálních přípravků. Fosforečnan draselný. V této práci byla měřena hustota a osmolalita vodných roztoků dihydrogen- fosforečnanu draselného v koncentračním rozmezí 0,02 - 1,0 mol/kg a mol/l. Při zvyšování teploty v rozmezí 15 - 40řC se hustota nelineárně snižovala. Při konstantní teplotě byla hustota přímo úměrná koncentraci roztoku. Závislost mezi koncentrací a osmolalitou byla popsána pomocí rovnice kvadratické regrese s koeficientem determinace 0,9997 pro molální i molární roztoky. Hustota roztoků při 25řC byla využita k vzájemnému převodu mezi molalitou a molaritou a k odhadu osmolarity podle USP. Ze tří studovaných metod odhadu byla nejpřesnější metoda využívající měrný specifický objem rozpuštěné látky, který se mírně zvyšuje při zvyšování koncentrace. Pro dihydrogenfosforečnan draselný lze k odhadu osmolarity doporučit průměrný měrný specifický objem 0,31 ml/g.
|
|
Studium nového směsného suchého pojiva obsahujícího laktosu, mikrokrystalickou celulosu a kukuřičný škrob
Srbová, Alena ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutická technologie Kandidát Mgr. Alena Srbová Konzultant PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Název rigorózní práce Studium nového směsného suchého pojiva obsahujícího laktosu, mikrokrystalickou celulosu a kukuřičný škrob Práce se zabývá studiem nového směsného suchého pojiva Combilac® , které je složeno ze 70 % monohydrátu α-laktosy, z 20 % mikrokrystalické celulosy a z 10 % kukuřičného škrobu. Testovány jsou tokové vlastnosti, lisovatelnost, citlivost na přídavek mazadel, pevnost a doba rozpadu tablet. Lisovatelnost je hodnocena pomocí energetického profilu lisovacího procesu a pevnosti tablet. Stejné parametry jsou hodnoceny také u fyzikální směsi, složené z α- laktosy monohydrátu, mikrokrystalické celulosy a kukuřičného škrobu, a výsledky jsou porovnávány. Combilac® i fyzikální směs potřebují přídavek mazadla z důvodu vysokého tření a přilnavosti tabletoviny na stěny matrice. Combilac® vykazuje lepší tokové vlastnosti než fyzikální směs, jeho lisovatelnost je lepší a celková energie lisovacího procesu je vyšší. Tablety vykazují vyšší pevnost v tahu a vyšší citlivost na mazadla. Doba rozpadu tablet obsahujících Combilac® je srovnatelná s dobou rozpadu tablet obsahujících fyzikální směs.
|
|
Energetické hodnocení lisovacího procesu tablet z nového typu silicifikované mikrokrystalické celulosy
Mašatová, Pavlína ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Šklubalová, Zdeňka (oponent)
1 Abstrakt Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutické technologie Kandidát Mgr. Pavlína Mašatová Konzultant PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Název rigorózní práce Energetické hodnocení lisovacího procesu tablet z nového typu silicifikované mikrokrystalické celulosy V práci se studovalo energetické hodnocení lisovacího procesu směsného suchého pojiva Prosolv® EASYtab a výsledky byly porovnávány s Prosolvem® SMCC 90 a fyzikálními směsmi Prosolvu® SMCC 90 s Explotabem (v koncentraci 1% nebo 1,5%) a Pruvem (v koncentraci 0,5% nebo 1%). Hodnoceny byly i směsi s léčivými látkami, konkrétně s kyselinou askorbovou a kyselinou acetylsalicylovou. Tablety byly lisovány na materiálovém tabletovacím stroji T1-FRO 50 Th.A1K Zwick/Roell při použití lisovacích sil 3, 3,5 a 4 kN, u tabletovin s léčivy byla použita lisovací síla 4 kN. Počítačový program testXpert V 9.01 vykresloval během lisování grafický záznam "síla-dráha" a vyčísloval jednotlivé typy energií a plasticitu. Z porovnání látek vyplývá, že Prosolv® EASYtab měl při všech použitých lisovacích silách nejnižší celkovou energii lisování (Emax) a plasticitu. Hodnoty celkové energie lisování byly dány především hodnotami energie akumulované tabletou po lisování (E2). Energie spotřebovaná na tření E1 byla nejnižší u...
|
|
Studium lisovatelnosti přímo lisovatelných tabletovin a tablet s karragenanem.
Nápravníková, Markéta ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Šnejdrová, Eva (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Student: Markéta Nápravníková Školitel: doc. PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Název diplomové práce: Studium lisovatelnosti přímo lisovatelných tabletovin a tablet s karagenanem. Tato práce se zabývá studiem přímo lisovatelných tabletovin s ι-karagenanem. ι-karagenan je ve formulacích kombinován s chitosanem, alginátem vápenatým a hypromelosou Methocel K15M, a to v poměrech 1:1, 2:1 a 3:1. Testovány jsou i formulace s kyselinou salicylovou jako modelovým léčivem v koncentraci 20 % a mazadlem stearylfumarátem sodným v koncentraci 1 %. Tabletoviny bez léčiva jsou lisovány lisovacími silami 3, 4 a 5 kN, formulace s léčivem lisovacími silami 5 kN a 8 kN. Lisovatelnost je hodnocena energetickým profilem lisovacího procesu, dalším hodnoceným parametrem je pevnost tablet v tahu. Celková energie lisování roste s lisovací silou a zvyšuje se s přídavkem chitosanu a hypromelosy ve všech poměrech. S vyšším zastoupením karagenanu ve směsích její hodnoty klesají. Energie plastické deformace a plasticita roste s přídavkem chitosanu, alginátu vápenatého i hypromelosy, které tak zlepšují lisovatelnost. Pevnost tablet s karagenanem zvyšuje pouze hypromelosa v poměru ku karagenanau 1:1 a 1:2, alginát vápenatý ji výrazně...
|
|
Influence of mixing conditions of microcrystalline celluloses with lubricants on mechanical properties of tablets
Lamošová, Jana ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technológia Študent: Jana Lamošová Školiteľ: doc. PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Názov diplomovej práce: Vplyv podmienok miesenia mikrokryštalických celulos s mazadlami na mechanické vlastnosti tabliet Predmetom diplomovej práce je zhodnotenie vplyvu podmienok miesenia troch typov mikrokryštalických celulos s mazadlami na mechanické vlastnosti tabliet, oder a dobu rozpadu. Použité mikrokryštalické celulosy sú silicifikovaná mikrokryštalická celulosa Prosolv® SMCC 90, mikrokryštalická celulosa Microcel® MC 102 a Microcel® MC 200. Mazadlá stearan horečnatý a stearylfumarát sodný sú použité v koncentrácií 1 %. Zmesi sú pripravené miesením v miesiacej kocke alebo Turbula miesiči pri dvoch dobách miesenia. Tablety sú pripravené na testovacom materiálovom zariadení Zwick/Roell. Oder tabliet je hodnotený liekopisnou metódou, doba rozpadu liekopisnou metódou a metódou merania odrazu zaostrených lúčov (FBRM). Najvyššie hodnoty oderu tabliet vykazovali formulácie s MCC 200, najnižšie formulácie s P90. Najkratšie doby rozpadu tabliet boli na základe oboch metód namerané pre formulácie s MCC 200, najdlhšie pre formulácie s P90. Miesiaca kocka vykazovala v porovnaní s Turbulou negatívnejší vplyv na mechanické vlastnosti tabliet....
|
|
Influence of mixing conditions of microcrystalline celluloses with lubricants on mechanical properties of tablets
Lamošová, Jana ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technológia Študent: Jana Lamošová Školiteľ: doc. PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Názov diplomovej práce: Vplyv podmienok miesenia mikrokryštalických celulos s mazadlami na mechanické vlastnosti tabliet Predmetom diplomovej práce je zhodnotenie vplyvu podmienok miesenia troch typov mikrokryštalických celulos s mazadlami na mechanické vlastnosti tabliet, oder a dobu rozpadu. Použité mikrokryštalické celulosy sú silicifikovaná mikrokryštalická celulosa Prosolv® SMCC 90, mikrokryštalická celulosa Microcel® MC 102 a Microcel® MC 200. Mazadlá stearan horečnatý a stearylfumarát sodný sú použité v koncentrácií 1 %. Zmesi sú pripravené miesením v miesiacej kocke alebo Turbula miesiči pri dvoch dobách miesenia. Tablety sú pripravené na testovacom materiálovom zariadení Zwick/Roell. Oder tabliet je hodnotený liekopisnou metódou, doba rozpadu liekopisnou metódou a metódou merania odrazu zaostrených lúčov (FBRM). Najvyššie hodnoty oderu tabliet vykazovali formulácie s MCC 200, najnižšie formulácie s P90. Najkratšie doby rozpadu tabliet boli na základe oboch metód namerané pre formulácie s MCC 200, najdlhšie pre formulácie s P90. Miesiaca kocka vykazovala v porovnaní s Turbulou negatívnejší vplyv na mechanické vlastnosti tabliet....
|