Název:
Vývoj UHPLC-PDA metody vhodné ke stanovení účinných látek v tabletě Ataralginu
Překlad názvu:
Development of the UHPLC-PDA method to determine the active substances in the tablet Ataralgin
Autoři:
Chocová, Natálie ; Kozlík, Petr (vedoucí práce) ; Hraníček, Jakub (oponent) Typ dokumentu: Bakalářské práce
Rok:
2023
Jazyk:
cze
Abstrakt: [cze][eng] Tableta Ataralgin je volně dostupné léčivo napomáhající proti bolestem a zvýšené tělesné teplotě. Tableta obsahuje tři účinné látky - paracetamol, kofein a guaifenesin. Cílem této práce bylo vyvinout rychlou, účinnou, selektivní a jednoduchou UHPLC-PDA metodu vhodnou ke stanovení účinných látek v tabletě Ataralginu, která by následně sloužila ke kontrole kvality při výrobě tohoto léčiva ve farmaceutickém průmyslu. Separace probíhala na koloně Acquity UPLC BEH C18 (50 × 2,1 mm, 1,7 µm), teplota kolony byla nastavena na 40 řC, teplota na dávkovači byla 10 řC, mobilní fáze byla složena z methanolu (B) a destilované vody s přídavkem 0,1% kyseliny mravenčí (A), objem nástřiku byl 1 µl a průtok byl nastaven na 0,4 ml·min-1 . Pro měření byla nastavena podmínka gradientové eluce (čas: 0-0,5-1,5-2,5-3-5,5 min, A: 85-85-30-30-85-85 % v/v). Analýza probíhala při 275 nm a celková doba analýzy trvala 5,5 minut. Správnost (relativní chyba) byla v rozmezí 0,05 - 2,73 % a přesnost (relativní směrodatná odchylka) byla v rozmezí 2,38 - 5,79 %. Hodnoty LOD byly následující: 9,25·10-4 mg·ml- 1 pro paracetamol, 2,15·10-4 mg·ml-1 pro kofein a 7,93·10- 4 mg·ml-1 pro guaifenesin a hodnoty pro LOQ byly 3,08·10-3 mg·ml-1 pro paracetamol, 7,17·10-4 mg·ml-1 pro kofein a 2,64·10- 3 mg·ml-1 pro guaifenesin. Klíčová slova:...The Ataralgin tablet is an over-the-counter drug that helps against pain and elevated body temperature. The tablet contains three active substances - paracetamol, caffeine and guaifenesin. The aim of this thesis was to develop a rapid, effective, selective and simple UHPLC-PDA method suitable for the determination of active substances in the Ataralgin tablet which would subsequently serve for quality control during the production of this drug in the pharmaceutical industry. Separation was performed on the Acquity UPLC BEH C18 column (50 × 2.1 mm, 1.7 µm), the column temperature was set at 40 řC, autosampler temperature was 10 řC, the mobile phase was composed of methanol (B) and distilled water with the addition of 0.1% formic acid (A), sample injection volume was 1 µl and the flow of mobile phase was 0.4 ml·min-1 , gradient elution (time: 0-0.5-1.5-2.5-3-5.5 min, A: 85-85-30-30- 85-85% v/v). UV detection at 275 nm and the total analysis time was 5.5 minutes. The trueness (relative error) was in the range of 0.05 - 2.73 % and the accuracy (relative standard deviation) was in the range of 2.38 - 5.79 %. The LOD values were: 9.25·10- 4 mg·ml-1 for paracetamol, 2.15·10-4 mg·ml-1 for caffeine and 7.93·10- 4 mg·ml-1 for guaifenesin and values for the LOQ were 3.08·10-3 mg·ml-1 for paracetamol, 7.17·10-4...
Klíčová slova:
guaifenesin; kofein; paracetamol; UHPLC-PDA; caffeine; guaifenesin; paracetamol; UHPLC-PDA