|
|
Registrace a distribuce léčiv z pohledu správního práva
Hoskovcová, Lucie ; Staša, Josef (vedoucí práce) ; Adamec, Martin (oponent)
Registrace a distribuce léčiv z pohledu správního práva Diplomová práce je věnována dvěma velkým oblastem farmaceutického práva - registraci a distribuci léčiv. Hlavním cílem je vysvětlit, jak se léčivé přípravky registrují a dále distribuují do lékáren a dalších zařízení, a to vše s přihlédnutím k činnosti správních orgánů, resp. správních úřadů. Práce je zaměřena především na českou právní úpravu dané problematiky. Úvodem je farmaceutické právo systematicky zařazeno do právního odvětví, je stručně pojednáno o jeho historickém vývoji na území České republiky, jsou zmíněny základní pojmy, které jsou dále užity v celé práci a také základní charakteristika správních orgánů. Poté následuje první velký segment věnovaný registraci léčivých přípravků. Ten je rozdělen na tři menší části, které se postupně věnují národní registraci, specifické proceduře vzájemného uznání a centralizované registraci, přičemž největší pozornost je věnována národní registraci. V této části se čtenář seznámí nejen s registračním řízením, ale také s problematikou změny registrace, převzetí a převodu registrace, využití neregistrovaných léčivých přípravků nebo plánovanou novelou zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů. Druhý velký segment je věnován distribuci léčiv. V něm je popsáno řízení...
|
host ::
RSS.