|
|
Kryokonzervační metody ve výrobě léčivých přípravků moderní terapie
Jandová, Miroslava ; Čížková, Dana (vedoucí práce) ; Stříbrná, Lucie (oponent) ; Dubový, Petr (oponent)
Souhrn Disertační práce je zaměřena na uplatnění kryokonzervačních metod při opatřování, resp. zpracování základní suroviny pro výrobu léčivých přípravků moderní terapie (LPMT) při jejich vlastní výrobě a při jejich dočasném skladování v kryokonzervačním skladu zdravotnického zařízení před jejich použitím. Všechny výsledky uvedené v této práci byly dosaženy za přísných podmínek stanovených pro výše uvedené činnosti předpisy Evropské unie a harmonizovanými právními normami ČR. První část je věnována validaci odběru a kryokonzervace výchozí suroviny - mononukleárních buněk periferní krve pro výrobu registrovaných LPMT pomocí chimérických antigenních receptorů T-lymfocytů (CAR-T). Praktickým výstupem z tohoto bylo získání povolení opatřování, zpracování a distribuce mononukleárních buněk pro výrobu LPMT a také získání vývozní licence do země místa výroby geneticky manipulovaného LPMT. V druhé části jsou prezentovány a vyhodnoceny výsledky odběru výchozí suroviny, kostní dřeně, pro výrobu hodnoceného LPMT na bázi lidských mezenchymálních stromálních buněk (hMSCs) a vývoje kryokonzervačního protokolu pro hodnocený léčivý přípravek moderní terapie za podmínek správné výrobní praxe (SVP) jako experimentální část klinické studie EUDRA CT č. 2016-000926-21. Protokol byl s úspěchem použit u všech hodnocených...
|
|
|
Zvláštnosti výslechu dětí
Jandová, Miroslava ; Musil, Jan (vedoucí práce) ; Štourač, Petr (oponent)
57 7. ZÁVĚR Téma výslechu dětí je velmi zajímavé a jeho problematika velmi důležitá. Touto prací jsem se snažila předmětnou látku přehledně obsáhnout. Výslech znamená pro každého bez rozdílu věku svým způsobem zátěžovou situaci. Člověk obvykle vstupuje do pro něj neznámého prostředí, neboť jednání s orgány činnými v trestním řízení nebývá na každodenním pořádku naopak se jedná spíše o situaci výjimečnou. U dětí to podle mého názoru platí dvojnásob. Už jen to, že vypovídají znamená, že byly buď svědky nebo v horším případě přímo oběťmi trestného činu. Výjimečně mohly i děti být pachateli činů jinak trestných dle trestního zákona, ale to na nutnosti zvláštního vedení výslechu nic nemění. Proto oceňuji projekt nadace Naše dítě, která vydala brožuru Průvodce dětského svědka v trestním řízení, kde je názornou a pro dítě jednoduše pochopitelnou formou vysvětleno, co dítě může očekávat, pokud bude vypovídat na policii nebo u soudu.69 Správné provedení výslechu dítěte v roli svědka nebo oběti je zcela zásadní. Jeho cílem a smyslem je, aby dítě již nemuselo o svých nepříjemných zážitcích v dalším průběhu řízení vypovídat. Zákonný požadavek, aby dítě bylo v průběhu trestního řízení nuceno vypovídat zpravidla pouze jednou, je bohužel v praxi zneužíván a děti jsou často vyslýchány opakovaně, čímž se jejich vzpomínky na...
|
|
|
Zvláštnosti výslechu dětí
Jandová, Miroslava ; Štourač, Petr (oponent) ; Musil, Jan (vedoucí práce)
57 7. ZÁVĚR Téma výslechu dětí je velmi zajímavé a jeho problematika velmi důležitá. Touto prací jsem se snažila předmětnou látku přehledně obsáhnout. Výslech znamená pro každého bez rozdílu věku svým způsobem zátěžovou situaci. Člověk obvykle vstupuje do pro něj neznámého prostředí, neboť jednání s orgány činnými v trestním řízení nebývá na každodenním pořádku naopak se jedná spíše o situaci výjimečnou. U dětí to podle mého názoru platí dvojnásob. Už jen to, že vypovídají znamená, že byly buď svědky nebo v horším případě přímo oběťmi trestného činu. Výjimečně mohly i děti být pachateli činů jinak trestných dle trestního zákona, ale to na nutnosti zvláštního vedení výslechu nic nemění. Proto oceňuji projekt nadace Naše dítě, která vydala brožuru Průvodce dětského svědka v trestním řízení, kde je názornou a pro dítě jednoduše pochopitelnou formou vysvětleno, co dítě může očekávat, pokud bude vypovídat na policii nebo u soudu.69 Správné provedení výslechu dítěte v roli svědka nebo oběti je zcela zásadní. Jeho cílem a smyslem je, aby dítě již nemuselo o svých nepříjemných zážitcích v dalším průběhu řízení vypovídat. Zákonný požadavek, aby dítě bylo v průběhu trestního řízení nuceno vypovídat zpravidla pouze jednou, je bohužel v praxi zneužíván a děti jsou často vyslýchány opakovaně, čímž se jejich vzpomínky na...
|
|
|
Metody ochrany nemocnic před teroristickým útokem biologickými látkami
JANDOVÁ, Miroslava
Cílem této práce je posouzení připravenosti nemocnic na případný teroristický útok biologickými látkami, zhodnotit dostupná krizová řízení a s tím související ochrana nemocnic a obyvatel před různými druhy teroristických útoků v České republice. Snaha této práce je alespoň z části objasnit, jak jsou biologické látky nebezpečné a jak je důležité být na možný teroristický útok, alespoň z části připraven. Práce vysvětluje pojem biologický terorismus a co je jeho cílem, co je biologická zbraň, jaké biologické látky lze jako biologickou zbraň použít a jaký dopad mají na člověka. Dále práce posuzuje jaká je možnost teroristického útoku a jaká je připravenost nemocnic a složek IZS na tento druh hrozby.
|
host ::
RSS.