Národní úložiště šedé literatury Nalezeno 3 záznamů.  Hledání trvalo 0.00 vteřin. 
Certifikace zdravotnických prostředků
Množil, Lukáš ; Špunda, Miloslav (vedoucí práce) ; Lhotská, Lenka (oponent)
Diplomová práce popisuje požadavky na ověření bezpečnosti zdravotnických přístrojů. V teoretické části jsou analyzovány obecné principy certifikace jak v Evropě tak mezinárodně. Jsou zde popsány úlohy institucí které se celého procesu účastní, základní metody a pojmy používané při certifikačním procesu. Na závěr této části je vypracováno obecné schéma popisující a vedoucí k získání evropského CE certifikátu. Praktická část analyzuje a vypracovává základní kameny dokumentace EKG Holterovského přístroje. Je zde provedena analýza požadavků podle současných norem a nařízení. Ověření bezpečnosti je prezentováno provedením klasifikace, analýzy rizika a validace celého přístroje. Vše je shrnuto v přehledných tabulkách a grafech. Výstupem je úspěšná certifikace EKG přístroje.

Chcete být upozorněni, pokud se objeví nové záznamy odpovídající tomuto dotazu?
Přihlásit se k odběru RSS.