|
|
Veřejnoprávní úprava požadavků na zdravotnické prostředky
Honegr, Jan ; Staša, Josef (vedoucí práce) ; Vedral, Josef (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Fakulta Právnická Katedra: Správního práva Kandidát: PharmDr. Jan Honegr, Ph.D. Školitel: JUDr. Ing. Josef Staša, CSc. Název diplomové práce: Veřejnoprávní úprava požadavků na zdravotnické prostředky Předmětem této diplomové práce je problematika veřejnoprávní regulace tzv. obecných zdravotnických prostředků s mírným přesahem i do oblasti zdravotnických prostředků in-vitro. Předkládaná práce si bere za cíl popsat vliv připravované změny regulačního rámce zdravotnických prostředků na hospodářské subjekty působící oblasti výroby a distribuce zdravotních prostředku v České republice. V práci se postupně zabývám historickým vývojem regulačního rámce pro výrobky na území evropských společenství a následně Evropské unie a specifickou úpravou veřejnoprávních požadavků na zdravotnické prostředky. Podrobně se v práci věnuji zejména mnohoúrovňovosti regulačního rámce a vztahům mezi jeho jednotlivými složkami. Detailněji se zaměřuji zejména na klíčovou změnu regulačního rámce, která je představována zatím neúčinným nařízením o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745 a vládními návrhy zákonů, které mají připravit český právní řád na přijetí tohoto přímo účinného právního předpisu Evropské unie. Stěžejní části práce jsou kapitoly 5. a 6. ve kterých se z pozice adresátů regulačního...
|
|
|
Využití elektroforetických metod v analýze látek přírodního původu
Honegr, Jan ; Pospíšilová, Marie (vedoucí práce) ; Urbánek, Marek (oponent)
VYUŽITÍ ELEKTROMIGRAČNÍCH METOD V ANALÝZE LÁTEK PŘÍRODNÍHO PŮVODU Jan Honegr ABSTRAKT Pro analýzu devíti fenolických kyselin a flavonoidů (kyseliny ferulová protokatechová, kávová, o-kumarová, p-kumarová a chlorogenová a rutin, kvercetin a kaempferol) byla vyvinuta metoda přechodné isotachoforézy-zónové elektroforézy za účelem zvýšení citlivosti CZE. Byly sledovány vlivy různých faktorů na kvalitu separace, jako jsou vliv EOF, pH*, koncentrace borátového pufru, přídavek organického rozpouštědla a jeho koncentrace, přídavek cyklodextrinů a jejich koncentrace, doba nástřiku, teplota a vlnová délka detekce. Za optimálních podmínek proběhla analýza v průběhu 15 minut. Byla ověřena lineární závislost v rozsahu koncentrací 2,5µg/ml -37,5µg/ml a zjištěny detekční limity (S/N 3:1) v rozsahu 203ng/ml až 554ng/ml. RSD migračních časů, resp. ploch píků byly v rozsahu 0,79-1,01%, resp. 1,34-2,13%.
|
|
|
Hydrofobně laminované nanomembrány
Vlková, Veronika ; Doležal, Pavel (vedoucí práce) ; Honegr, Jan (oponent)
1 ABSTRAKT V diplomové práci je nejprve popsána teorie biofarmaceutického klasifikačního systému, dále je podán detailní souhrn informací o naproxenu jako léčiva liberačně hodnoceného v navazujícím experimentu a je podána stručná informace o nanovlákenných membránách obecně i jejich využití jako nosičů léčiv. Experimentální část se věnuje in vitro uvolňování naproxenu z nanovlákenných membrán vytvořených elektrospiningem s ohledem možnosti na využití jejich laminace. U nelaminovaných nanovlákenných membrán s rozdílnou koncentrací naproxenu (5 %, 15 % a 30 %) dochází do 10 minut k uvolnění přibližně 90 % léčiva. Celkově uvolnitelné množství naproxenu činilo vždy asi 65 % celkového obsahu léčiva v membráně. U nanovlákenných membrán laminovaných pomocí oleoesteru jsou časové profily liberace naproxenu vždy mnohem pozvolnější. Toto zpomalení liberace má na celkově uvolnitelné množství léčiva v aplikačně zajímavém intervalu 1 hodiny pozitivní vliv.
|
|
|
Stanovení indometacinu a jeho rozkladných produktů micelární elektrokinetickou chromatografií
Mitlenerová, Dagmar ; Michalíková, Klára (vedoucí práce) ; Honegr, Jan (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Dagmar Mitlenerová Školitel: PharmDr. Klára Petrů, Ph.D. Konzultant: doc. RNDr. Miroslav Polášek, CSc. Název diplomové práce: Micelární elektrokinetická chromatografie pro separaci a stanovení indomethacinu a jeho degradačních produktů V této diplomové práci je popsán vývoj a optimalizace metody micelární elektrokinetické chromatografie (MEKC) pro analýzu indomethacinu a jeho degradačních produktů, kyseliny 4-chlorbenzoové (4CHBA) a kyseliny 5-methoxy-2methyl-3indolyloctové (MMIAA). Separace probíhala v nepotažené křemenné kapiláře (o vnitřním průměru 75 µm, celkové délce 33 cm a efektivní délce 24,5 cm) při vkládaném napětí 15 kV a teplotě kapiláry 25řC. Vlnové délky pro UV detekci byly 224 nm a 234 nm. Optimální základní elektrolyt obsahoval: 10mM dihydrogenfosforečnan sodný, 60mM SDS (pH 7,0) a 10% (v/v) methanol. Vnitřním standardem byla kyselina 1-naftyloctová (5 µg/ml). Pro zvýšení citlivosti metody byla použita metoda zakoncentrování vzorku z velkého objemu. Směs standardů byla dávkována hydrodynamickým tlakem 100 mBar po dobu 10 s (24% celkového objemu kapiláry). Pro zakoncentrování analytů bylo aplikováno napětí -7,5 kV. Polarita byla přepnuta, po dosažení 95% původní hodnoty proudu, na...
|
|
|
Vývoj metod pro zvýšení citlivosti detekce v kapilární zónové elektroforéze polyfenolických přírodních látek s využitím on-line elektromigračních prekoncentračních technik
Honegr, Jan ; Pospíšilová, Marie (vedoucí práce) ; Fischer, Jan (oponent) ; Dohnal, Jiří (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Analytické chemie Kandidát Mgr. Jan Honegr Školitel Doc. RNDr. Marie Pospíšilová, CSc. Název disertační práce Vývoj metod pro zvýšení citlivosti detekce v kapilární zónové elektroforéze polyfenolických přírodních látek s využitím on-line elektromigračních prekoncentračních technik Předložená práce se zabývá vývojem metod pro zvýšení citlivosti kapilární zónové elektroforézy (CZE) s UV detekcí v analýze polyfenolických látek přírodního původu. V teoretickém úvodu jsou popsány teoretické základy kapilární elektroforézy, různých metod prekoncentrace - stackingu a instrumentální uspořádání. V práci jsou uvedeny vlastnosti polyfenolických sloučenin a rostlinných drog s obsahem studovaných látek. Experimentální část se zabývá vývojem a validací tří nových metod pro analýzu polyfenolických látek v rostlinných extraktech s využitím on line zakoncentrování. Studované sloučeniny byly: kyselina ferulová, chlorogenová, kávová, p-kumarová, rozmarýnová, karnosolová, skořicová, protokatechová, vanilová, syringová a flavonoidy kvercitrin, kvercetin, apigenin, luteolin a rutin. 1. Metoda kombinace kapilární izotachoforézy a kapilární zónové elektroforézy (ITP-CZE) v dvoukolonovém uspořádání byla vyvinuta pro analýzu pěti fenolických kyselin...
|
|
|
Hydrofobně laminované nanomembrány
Vlková, Veronika ; Doležal, Pavel (vedoucí práce) ; Honegr, Jan (oponent)
1 ABSTRAKT V diplomové práci je nejprve popsána teorie biofarmaceutického klasifikačního systému, dále je podán detailní souhrn informací o naproxenu jako léčiva liberačně hodnoceného v navazujícím experimentu a je podána stručná informace o nanovlákenných membránách obecně i jejich využití jako nosičů léčiv. Experimentální část se věnuje in vitro uvolňování naproxenu z nanovlákenných membrán vytvořených elektrospiningem s ohledem možnosti na využití jejich laminace. U nelaminovaných nanovlákenných membrán s rozdílnou koncentrací naproxenu (5 %, 15 % a 30 %) dochází do 10 minut k uvolnění přibližně 90 % léčiva. Celkově uvolnitelné množství naproxenu činilo vždy asi 65 % celkového obsahu léčiva v membráně. U nanovlákenných membrán laminovaných pomocí oleoesteru jsou časové profily liberace naproxenu vždy mnohem pozvolnější. Toto zpomalení liberace má na celkově uvolnitelné množství léčiva v aplikačně zajímavém intervalu 1 hodiny pozitivní vliv.
|
|
|
Využití elektroforetických metod v analýze látek přírodního původu
Honegr, Jan ; Pospíšilová, Marie (vedoucí práce) ; Urbánek, Marek (oponent)
VYUŽITÍ ELEKTROMIGRAČNÍCH METOD V ANALÝZE LÁTEK PŘÍRODNÍHO PŮVODU Jan Honegr ABSTRAKT Pro analýzu devíti fenolických kyselin a flavonoidů (kyseliny ferulová protokatechová, kávová, o-kumarová, p-kumarová a chlorogenová a rutin, kvercetin a kaempferol) byla vyvinuta metoda přechodné isotachoforézy-zónové elektroforézy za účelem zvýšení citlivosti CZE. Byly sledovány vlivy různých faktorů na kvalitu separace, jako jsou vliv EOF, pH*, koncentrace borátového pufru, přídavek organického rozpouštědla a jeho koncentrace, přídavek cyklodextrinů a jejich koncentrace, doba nástřiku, teplota a vlnová délka detekce. Za optimálních podmínek proběhla analýza v průběhu 15 minut. Byla ověřena lineární závislost v rozsahu koncentrací 2,5µg/ml -37,5µg/ml a zjištěny detekční limity (S/N 3:1) v rozsahu 203ng/ml až 554ng/ml. RSD migračních časů, resp. ploch píků byly v rozsahu 0,79-1,01%, resp. 1,34-2,13%.
|
host ::
RSS.