|
|
Stanovení lisovatelnosti plniv IX.
Linková, Markéta ; Špaček, Vladimír (oponent) ; Řehula, Milan (vedoucí práce)
SOUHRN Proces lisování tablet můžeme charakterizovat pomocí rovnic lisování. Rovnice lisování vyjadřují závislost objemu lisovaného materiálu na lisovací síle. Parametry získané z rovnic lisování slouží k charakterizaci lisovaného materiálu nebo ke studiu mechanismu lisovacího procesu. V této práci je hodnocen lisovací proces pomocí nových rovnic lisování, které byly rozpracovány na Farmaceutické fakultě v Hradci Králové. Byly použity dvě skupiny plniv s odlišným chováním při lisování. První skupinu tvoří polymerní látky na bazi celulosy, jejichž částice mají ve své struktuře intrapartikulární póry. Lisování polymerních látek probíhá ve třech fázích. Dochází k redukci inter-, intrapartikulárních pórů a k redukci tuhé látky bez pórů. Lisovací proces polymerních látek byl hodnocen pomocí trojexponenciální rovnice lisování. Druhou skupinu tvoří krystalické látky, v tomto případě laktosa. Lisování probíhá ve dvou fázích. Dochází k redukci interpartikulárních pórů a k redukci tuhé látky bez pórů. Lisovací proces lze hodnotit pomocí parametrů AR , LTP , E, EP.
|
|
|
Stanovení lisovatelnosti mikrokrystalických celulos
Coufal, Libor ; Špaček, Vladimír (oponent) ; Řehula, Milan (vedoucí práce)
Coufal Libor, Diplomová práce, červen 2009 Tablety jsou velmi rozšířenou lékovou formou. Jakékoliv nové poznatky v oblasti jejich technologie jsou cenné. Zatímco v lékopisné metodě se hodnotí mechanická odolnost tablet pomocí síly potřebné k prasknutí tablety, tato práce vychází ze záznamu síla - dráha. Ze záznamu je možné zjistit další parametry drtícího procesu, a to dráhu trnu, drtící sílu a drtící energii. Z nich lze vypočítat radiální pevnost, objemovou drtící energii a hmotnostní drtící energii. Pomocí těchto parametrů byly hodnoceny tablety lisované z mikrokrystalických celulos, hydroxyethylcelulosy, práškované laktosy a látky s označením PharmDry (maltodextrin). Ze získaných výsledků vyplývá, že radiální pevnost klesala u pomocných látek v pořadí mikrokrystalická celulosa Avicel PH-200, mikrokrystalická celulosa Avicel PH-102, maltodextrin, hydroxyethylcelulosa a práškovaná laktosa. A dále, že kinetické parametry klesaly u látek v pořadí mikrokrystalická celulosa Avicel PH-102, hydroxyethylcelulosa, maltodextrin, mikrokrystalická celulosa Avicel PH-200 a práškovaná laktosa. Klíčová slova: záznam síla - dráha, dráha, drtící síla, drtící energie, mikrokrystalická celulosa
|
|
|
Stanovení zbytkové plasticity u tablet z mikrokrystalické celulózy
Filipčíková, Michaela ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Musilová, Marie (oponent)
Stanovení zbytkové plasticity u tablet z mikrokrystalické celulózy Michaela Filipčíková, 2007 Abstrakt Mikrokrystalická celulóza patří k důležitým farmaceutickým pomocným látkám. Jedním z typů mikrokrystalické celulózy je Ceolus KG 802. Cílem této diplomové práce bylo stanovení plasticity u tablet z mikrokrystalické celulózy (Ceolus KG 802) a zhodnocení vlivu lisovací síly na plasticitu. Byl sledován také vliv typu mikrokrystalické celulózy nebo postupu lisování tablet na druhý úsek závislosti plasticity na lisovací síle. Hodnoty získané během lisovacího procesu byly zpracovány programem test Xpert V9.01, Microsoft Excel a dále pak Origin Professional 7.5. Plasticita se stanovila ze záznamu poklesu síly na čase. Použily se jednak metody jednobodové, které byly založeny na odečtu hodnot nejvyšších a nejnižších sil ze získaných dat a dále pak metoda založená na hodnocení plochy. S ohledem na nejasnost v oblasti plasticit je plasticita považována za zbytkovou. Ukázalo se, že všechny tři metody pro stanovení plasticity poskytují srovnatelné výsledky. Ze získaných grafů závislosti plasticity na lisovací síle jsme byli schopni rozlišit dva specifické úseky, první charakterizuje fázi předlisování a druhý fázi plastické deformace tabletoviny. Byl taktéž potvrzen vliv postupu lisování tablet na druhý úsek závislosti...
|
|
|
Stanovení plasticity u tablet z mikrokrystalické celulózy
Křivková, Blanka ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Musilová, Marie (oponent)
Stanovení plasticity u tablet z mikrokrystalické celulózy Blanka Křivková, 2007 Mezi nejčastěji používaná plniva pro přímé lisování patří mikrokrystalické celulózy. Velice často se používá Avicel PH 102, který má optimální velikost částic kolem 100 μm, vhodnou sypnost a lisovatelnost. Cílem diplomové práce bylo stanovení plasticity, popsání vlivu lisovací síly na plasticitu u mikrokrystalických celulóz a vlivu typu mikrokrystalické celulózy a postupu lisování tablet na plasticitu. Plasticita byla stanovena ze záznamu poklesu síly na čase. K hodnocení byly použity tři metody. První dvě využívají jednobodové hodnocení a dávají do poměru hodnoty maximálních a minimálních sil ze získaných dat. Třetí metoda hodnotí poměr ploch. Všechny tři metody pro stanovení plasticity poskytují srovnatelné výsledky. V závislosti plasticity na lisovací síle můžeme rozlišit dva úseky. První charakterizuje fázi předlisování tablety, druhý oblast plastické deformace. Také byl potvrzen vliv postupu lisování tablet na druhý úsek závislosti plasticity na lisovací síle. Typ mikrokrystalické celulózy na tento úsek byl minimální.
|
|
|
Studium faktorů ovlivňujících hmotnost perorálních kapek. 2.
Šímová, Sandra ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Řehula, Milan (oponent)
1 Souhrn V této práci bylo použito 10 komerčně vyráběných perorálních kapek, které byly opatřeny sedmi různými typy kapacích vložek. Byl studován vliv hustoty, povrchového napětí, dynamické viskozity a úhlu kapání na hmotnost kapek. Fyzikálně-chemické vlastnosti přípravků významně ovlivňují kapací schopnosti kapacích systémů a ovlivňují hmotnost kapek. Byla odvozena podmínka kapání, dávající do souvislosti charakteristické rozměry kapacího systému a povrchové napětí a hustotu přípravku. Platnost podmínky byla ověřena pro všechna originální balení studovaných perorálních kapek. Z výsledků měření hmotnosti kapek byla prokázána její lineární závislost na povrchovém napětí, byla zjištěna slabá závislost průměru zaškrcení na povrchovém napětí a objasněn vliv hustoty a povrchového napětí na průměr kapek. Snížením úhlu kapání z 90ř na 70ř se hmotnost kapek významně zmenšila. Současně se zvýšila variabilita dávkování vlivem smáčení kapátka a možné tvorby větších kapek. Pro správné dávkování by měl pacient být informován o nutnosti kapat přípravek v kapací poloze lahvičky svisle dnem vzhůru. Tato informace chyběla u sedmi z deseti studovaných perorálních kapek.
|
|
|
Stanovení lisovatelnosti mikrokrystalické celulosy a stearanu hlinitého
Skopalová, Gabriela ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Špaček, Vladimír (oponent)
Diplomová práce se zabývá stanovením lisovatelnosti mikrokrystalické celulosy a stearanu hlinitého a jejich viskoelastickými vlastnostmi při formování tablet. Využívá záznamu síla-dráha. Teoretická část se zabývá charakterizací mikrokrystalické celulosy a stearanu hlinitého a dále popisuje jednitlivé metodiky hodnocení a vliv jednotlivých látek na elastický odskok. Cílem experimentální práce bylo určení vlivu lisovacího tlaku na energie lisování, lisovacího tlaku na relaxaci tablety a vlivu koncentrace stearanu hlinitého na energie lisování. Tablety byly lisovány na přístroji T1 FRO, kde předzatížení bylo 2N, rychlost předzatížení 2mm/s a rychlost cyklů 2mm/s.
|
|
|
Plasticita u tablet z mikrokrystalické celulózy
Reich, Filip ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Musilová, Marie (oponent)
Plasticita tablet z mikrokrystalické celulózy 2007, s. 1 - 73 F. Reich Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta, Katedra farmaceutické technologie, Heyrovského 1203, 500 05, Hradec Králové přijato 15.května.2007 Abstrakt V této práci byla zkoumána plasticita výsledných kompaktů z mikrokrystalické celulózy (AVICEL PH - 102) získaných procesem lisování. Vyhodnocování plasticity bylo prováděno pomocí tří základních postupů, dvou metod jednobodového hodnocení a metody hodnocení pomocí ploch. Tablety byly lisovány s pomalejším a rovnoměrnějším nástupem síly lisovaní. Zaznamenané výsledky byly porovnány s výsledky dalších diplomantů pracujících na stejném problému, kteří lisovali tablety za podmínek konstantní rychlosti cyklu a používali rovněž mikrokrystalickou celulózu. Ze získaných výsledků vyplývá, že metody pro hodnocení plasticity poskytují srovnatelné výsledky z hlediska teorie lisování tablet. V závislosti plasticity na lisovací síle můžeme rozlišit dva úseky, první charakterizuje fázi předlisování tablety, druhý fázi plastické deformace. Křivka závislosti plasticity na lisovací síle ve fázi předlisování má stagnující nebo klesající charakter. Počátek v oblasti plastické deformace má exponenciální charakter s rozdílnou rychlostní konstantou a nárůstem síly. Rychlost lisování má vliv na rychlostní...
|
|
|
Studium faktorů ovlivňujících hmotnost perorálních kapek
Franzová, Pavla ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Řehula, Milan (oponent)
9 SOUHRN V této diplomové práci byly zkoumány faktory ovlivňující hmotnost perorálních kapek. Kapáním modelových směsí hydrofilních rozpouštědel ze šesti komerčně dostupných plastových kapacích vložek pro perorální kapky bylo zjištěno, že pro testování kapacích vlastností je nejvhodnější směs ethanolu 96% 5 dílu a čištěné vody 95 dílů nebo směs glycerolu 85% 60dílů a čištěné vody 40 dílů v závislosti na designu kapátka. Hmotnost kapky byla ovlivněna průměrem vnějšího obvodu odkapávací části kapátka, na výsledné hmotnosti kapky se však podílí i ostatní charakteristiky-průměr vnitřního obvodu odkapávací části, průměr vnitřního otvoru odkapávací kapiláry, design vyrovnávací kapiláry. Hmotnost kapky směsí vody s glycerolem stoupala s klesající hustotou směsi. Snížení úhlu kapání z 90ř (svislé) na 45ř (šikmé) vedlo k významnému snížení hmotnosti kapek. V některých případech došlo také k nekontrolovatelnému smáčení povrchu kapátka kapalinou. Z hlediska optimálního dávkování perorálních kapek je, proto možné doporučit výrobci, aby nedílnou součástí informačního letáku byl pokyn o nutnosti kapání převrácením lahvičky dnem vzhůru (svislé kapání při 90ř).
|
|
|
Viskoelastické charakteristiky mikrokrystalické celulózy a laktózy
Sosvorová, Lucie ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Špaček, Vladimír (oponent)
SOUHRN Cílem práce bylo zhodnotit použití creep testu při lisování mikrokrystalické celulózy Avicelu PH 102, laktózy Flowlac 100 a jejich směsí v poměru 75:25, 50:50 a 25:75. Jednotlivé látky či směsi byly lisovány lisovacími silami 0,25; 0,5; 1; 2; 3; 4; 5; 7,5; 10 a 15 kN. Po vylisování každé tablety byl pořízen protokol o průběhu lisování pomocí softwaru napojeného na lisovací přístroj. Získaná závislost dráhy lisovacího trnu na čase byla převedena na závislost parametru J (creep compliance) na čase. Tato závislost byla v konečné podobě charakterizována čtyřmi zásadními parametry: E1 (okamžitá elasticita), E2 (zpožděná elasticita), P1 (plasticita) a FP (faktor plasticity). Z výsledků práce je patrné, že mikrokrystalická celulóza Avicel PH 102 má oproti laktóze FlowLac 100 nižší elasticitu a vyšší plasticitu. S klesajícím podílem mikrokrystalické celulózy Avicelu PH 102 ve směsi se elasticita soustav zvyšuje a plasticita snižuje. Dále bylo ověřeno, že metoda creep testu je použitelná v praxi pro hodnocení farmaceutických pomocných látek (plniv) používaných k výrobě tablet. Tento test jednoznačně charakterizuje elasticitu a plasticitu pomocí konkrétních číselných hodnot.
|
|
|
Viskoelastické charakteristiky mikrokrystalické celulosy Avicelu PH 200
Skálová, Marie ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Špaček, Vladimír (oponent)
V této práci byla hodnocena viskoelasticita u mikrokrystalické celulosy a byly porovnány viskoelastické parametry u tří pomocných látek. Viskoelasticita byla hodnocena pomocí dvou testů. První test se označuje jako Creep test. V tomto testu se udržovala požadovaná nastavená lisovací síla konstantní a to po dobu 180s. Během této doby se snižovala výška tablety. Změna výšky tablety byla zaznamenána a tento záznam se použil na výpočet Creep testu. Mezi parametry elasticity získané touto metodou patří parametry FCT1,FCT2 a mezi parametry plasticity PCT1,FP. Platí, že s rostoucí hodnotou parametrů FCT1,FCT2 se snižuje elasticita, s rostoucí hodnotou FP roste plasticita a čím je hodnota PCT1 vyšší, tím je vlastní plasticita nižší. Druhým testem byl test Stress relaxation. Při tomto testu se tableta dolisoval do přednastaveného lisovacího tlaku, při jehož dosažení se zastavil horní trn lisovacího přístroje, čímž zůstala výška tablety konstantní. Zaznamenával se pokles síly v tabletě a to po dobu 180s. Mezi elastické parametry získané touto metodou patří parametry ESR1, ESR2, ESR3, mezi plastické parametry pak PSR1, PSR2, PSR3. Platí následující: s rostoucí hodnotou P roste plasticita materiálu, s rostoucí hodnotou E taktéž roste plasticita materiálu a to z důvodu vyššího úbytku sil v tabletě. Při porovnání tří...
|
host ::
RSS.