|
|
Měření stresové relaxace směsí mikrokrystalické celulosy a hydrogenfosforečnanu vápenatého určených k přípravě tablet s theofylinem
Hofmanová, Markéta ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Šklubalová Zdeňka, Ph.D. Posluchač: Markéta Hofmanová Název diplomové práce: Měření stresové relaxace směsí mikrokrystalické celulosy a hydrogenfosforečnanu vápenatého určených k přípravě tablet s theofylinem V této práci se studovaly tabletoviny s theofylinem z hlediska viskoelastických vlastností použitých materiálů a pevnosti tablet. V teoretické části se práce zabývá popisem materiálů použitých ve směsi. Jsou to: mikrokrystalická celulosa Comprecel 102, hydrogenfosforečnan vápenatý anhydrát Di-Cafos A150, hydrogenfosforečnan vápenatý dihydrát Di-Cafos D160, lactosa SpheroLac 100, theofylin a stearan hořečnatý. Dále se práce zabývá testem stresové relaxace. Popisuje hodnocení testu několika metodami a jeho využití ve farmacii i jiných oborech. V experimentální části se práce zabývá viskoelastickými vlastnostmi jednotlivých směsí. Tyto vlastnosti se hodnotily testem stresové relaxace s maximální lisovací silou 10 kN a prodlevou 180 s. Dále se hodnotila radiální pevnost tablet. Ze získaných parametrů elasticity A1-3 a plasticity P1-3 vyplývá, že nejvyšší hodnoty vykazují směsi C, která obsahuje Comprecel 102 a Di-Cafos A150. Nižší hodnoty se naměřily u směsí E (Comprecel...
|
|
|
Vliv velikosti částic na lisovatelnost laktosy
Havlíková, Natálie ; Ondrejček, Pavel (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: PharmDr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Posluchač: Natálie Havlíková Název diplomové práce: Vliv velikosti částic na lisovatelnost laktosy Je známo, že velikost částic lisovaného materiálu hraje důležitou úlohu při výrobě tablet. Ovlivňuje vlastnosti meziproduktů a konečných výrobků. V této diplomové práci byly studovány vlastnosti tablet vylisovaných ze dvou typů laktos, které sloužily jako modelová plniva. Jednalo se o Tablettose® 80 a Lactopress® Anhydrous. U obou typů laktosy bylo použito pět rozsítovaných velikostních frakcí v rozmezí velikosti částic 9 až 346 µm a dále jejich originální nesítovaná směs. Pro přípravu tablet byly použity lisovací síly v rozmezí 2 až 10 kN. Pro externí lubrikaci byl použit stearan hořečnatý. Hodnocení připravených tablet bylo prováděno především pomocí lékopisných metod. Sledovanými parametry byly oděr, doba rozpadu a pevnost. Dále byla posuzována elasticita tablet a hodnocení pomocí parametrů záznamu síla-dráha. Z výsledků práce není možné jednoznačně určit výhodnost jedné konkrétní velikostní frakce v porovnání s nesítovanou surovinou. Optimální velikostní frakce použitých laktos se pro jednotlivé hodnocené parametry a použité lisovací síly lišily. Velikost...
|
|
|
Stanovení sypnosti směsí pro přípravu tablet s theofylinem
Brunettová, Monika ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Šklubalová Zdeňka, Ph.D. Posluchač: Brunettová Monika Název diplomové práce: Stanovení sypnosti směsí pro přípravu tablet s theofylinem Cílem této diplomové práce bylo charakterizovat sypnost a vlhkost směsí určených pro přípravu tablet s theofylinem. Parametry byly sledovány především v závislosti na celkovém obsahu plniv, kterými byli hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa a laktosa. Hodnoceno bylo 25 připravených směsí s různými poměry těchto plniv. Sypnost byla hodnocena třemi metodami uvedenými v Českém lékopise 2009 - indexem stlačitelnosti a Hausnerovým poměrem, vytékáním otvorem a sypným úhlem. Vlhkost byla hodnocena jako úbytek hmotnosti při sušení. Dle sypnosti se ukázaly vhodnější směsi obsahující hydrogenfosforečnan vápenatý a laktosu, jejichž charakter toku je průměrný. Zatímco podle obsahu vlhkosti jsou výhodnější směsi s mikrokrystalickou celulosou.
|
|
|
Vliv paracetamolu na parametry rovnice lisování
Mařanová, Lucie ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Hodnocení tabletovin s obsahem paracetamolu prostřednictvím parametrů rovnice lisování Práce se zabývá vlivem paracetamolu na parametry rovnice lisování. Tyto parametry charakterizují lisovací proces v jednotlivých fázích lisování: fázi předlisování, fázi elastické deformace a fázi plastické deformace. Paracetamol byl studován v pěti směsích, kde se vyskytoval v různém poměru s mikrokrystalickou celulózou. U každé směsi se hodnotila sypnost, Carrův index a Hausnerův poměr. Pomocí trojexponenciální rovnice lisování byly pro jednotlivé fáze vypočteny velikosti redukcí objemu ai, velikosti energií Ei a Ri, "poločasy" lisovacího děje pHi a rychlostní konstanty1/ti. Výsledky ukázaly špatné tokové vlastnosti tabletoviny a tudíž její nevhodnost pro přímé lisování. Z výsledků práce dále vyplynulo, že se zvyšujícím se množstvím paracetamolu ve směsi roste v závislosti na množství vytlačovaného vzduchu objemová redukce a1 i rychlost objemové změny 1/t1 a v důsledku hladkého povrchu a menšího tření klesá potřebná energie během fáze předlisování. Redukce objemu ve fázi elastické deformace naopak s růstem obsahu paracetamolu klesá v důsledku eliminace intrapartikulárních pórů mikrokrystalické celulózy. Klesají rovněž parametry pH2, E2 a R2. V poslední fázi pak parametry a3, E3 a R3 stoupají, stejně tak...
|
|
|
Hodnocení radiální pevnosti tablet obsahujících theofylin
Janoutová, Hana ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Posluchač: Hana Janoutová Název diplomové práce: Hodnocení radiální pevnosti tablet obsahujících theofylin Cílem této práce bylo charakterizovat radiální pevnost tablet obsahujících theofylin. Pevnost tablet byla sledována v závislosti na složení jednotlivých směsí plniv a na jejich poměru. V teoretické části se práce zabývá popisem jednotlivých materiálů použitých ve směsi. Jedná se o laktosu SpheroLac 100, mikrokrystalickou celulosu Comprecel 102, hydrogenfosforečnan vápenatý dihydrát Di-Cafos D160, hydrogenfosforečnan vápenatý anhydrát Di-Cafos A150, theofylin a stearan hořečnatý. Práce dále popisuje záznam síla-dráha, hodnocení radiální pevnosti tablet a různé faktory, které ji ovlivňují. V experimentální části práce jsou hodnoceny parametry záznamu síla-dráha a radiální pevnost tablet lisovaných lisovací silou 10 kN. Z naměřených výsledků vyplývá, že vyšší hodnoty energie předlisování (E1) i plastické energie (E2) mají směsi A, C a E, které obsahují Comprecel 102, a nejnižší hodnoty byly naměřeny u směsí B, které obsahují SpheroLac 100 a Di-Cafos D160. Hodnoty elastické energie (E3) jsou u všech směsí podobné. Nejvyšší hodnoty radiální pevnosti...
|
|
|
Hodnocení doby rozpadu tablet obsahujících theofylin
Brtnová, Soňa ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Mužíková, Jitka (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Vedoucí práce: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Konzultant: Mgr. Pavel Ondrejček Posluchač: Soňa Brtnová Název diplomové práce: Hodnocení doby rozpadu tablet obsahujících theofylin V této práci byl sledován vliv použitých plniv na energetický profil lisování a především vliv na dobu rozpadu tablet s theofylinem jako modelovým léčivem. Celkem byla hodnocena čtyři plniva - mikrokrystalická celulosa Comprecel 102, laktosa SpheroLac 100, hydrogenfosforečnan vápenatý anhydrát Di-Cafos A150 a hydrogenfosforečnan vápenatý dihydrát Di-Cafos D160. Tablety obsahovaly vždy různý poměr dvou plniv, theofylin jako modelové léčivo a kluznou látku stearan hořečnatý. Tablety byly lisovány stejnou lisovací silou 10 kN. Hodnotil se záznam síla- dráha za využití jednotlivých energií lisovacího procesu. Comprecel 102 dokázal nejvíce ovlivnit parametry lisovacího procesu. Ze zjištěných výsledků vyplývá, že není možné zaměnit Di-Cafos D160 a Di-Cafos A150 ve směsích. Dále bylo zjištěno, že SpheroLac 100 s Di-Cafosem D160 vykazují podobné chování. Doba rozpadu tablet je ve velké míře závislá na použitých plnivech. Tablety obsahující od 20 % do 40 % Comprecelu 102 se velmi rychle rozpadaly. U tablet lisovaných z...
|
|
|
Hodnocení lisovatelnosti tablet s theofylinem pomoci lisovací rovnice
Matyášová, Andrea ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova V Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Student: Andrea Matyášová Název diplomové práce: Hodnocení lisovatelnosti tablet s theofylinem pomoci lisovací rovnice Tato práce je zaměřena na hodnocení a porovnávání pomocných látek použitých při výrobě tablet. Lisovací proces těchto látek byl hodnocen pomocí parametrů lisovací rovnice. Hodnoceny byly směsi čtyř pomocných látek, které byly lisovány v různých poměrech. Tyto směsi dále obsahovaly theofylin jako modelovou účinnou látku a stearan hořečnatý jako kluznou látku. Použitá trojexponenciální rovnice byla dříve vyvinuta doc. RNDr. Milanem Řehulou, CSc. Využitým parametrů trojexponenciální lisovací rovnice byly u směsí vypočteny a hodnoceny objemové redukce, rychlosti objemových redukcí a spotřeby energií ve třech lisovacích fázích. Výsledky této práce dokázaly, že jednotlivá použitá plniva mají na průběh lisovacího procesu různý vliv. To je způsobeno především odlišným chováním látek při lisování a rozdílnými typy vazeb vznikajících mezi jejich částicemi. Také se potvrdila nutnost důkladného vyčištění a vysušení matrice před lisováním tablet.
|
|
|
Vliv typu plniva a rozvolňovadla na vlastnosti tablet s vysokodávkovým léčivem.
Tranová, Thao ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: doc. PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Posluchač: Thao Tranová Název diplomové práce: Vliv typu plniva a rozvolňovadla na vlastnosti tablet s vysokodávkovým léčivem Práce se zabývá studiem vlivu plniv a extragranulárních rozvolňovadel na vlastnosti tablet s vysokodávkovým léčivem. Ve vysokosmykovém granulátoru byly vyrobeny dva typy granulátů lišící se mikrokrystalickou celulosou a laktosou. Následně z nich bylo připraveno jedenáct skupin tablet s rozdílným typem a množstvím rozvolňovadla. Tablety obsahovaly 2 %, 3,7 % nebo 5,4 % sodné soli kroskarmelosy nebo 2 % a 5,4 % krospovidonu. Testovanými parametry tablet byly oděr, pevnost, doba rozpadu a pyknometrická hustota. Zrychlené stabilitní studie trvající 6 měsíců byly provedeny při teplotě 40 řC a relativní vlhkosti 75 %. Tablety byly průběžně hodnoceny po 1,5, 3 a 6 měsících. Všechny tablety měly v čase T0 odpovídající oděr, pevnost, dobu rozpadu a pyknometrickou hustotu. Tablety obsahující mikrokrystalickou celulosu a sodnou sůl kroskarmelosy se rozpadly rychleji než tablety s laktosou nebo krospovidonem. Tablety s kroskarmelosou vykazovaly větší hustotu než tablety s krospovidonem. Během stabilitního testování se ukázalo, že se oděr všech...
|
|
|
Studium sypného a konsolidačního chování binárních směsí Celet a plniva pro přípravu vícevrstvých tablet
Jarolímová, Žofie ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Franc, Aleš (oponent) ; Zámostný, Petr (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutické technologie Kandidát Mgr. Žofie Jarolímová Školitel Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Název disertační práce Studium sypného a konsolidačního chování binárních směsí Celet a plniva pro přípravu vícevrstvých tablet Sypné, konsolidační a kompaktační chování farmaceutických práškových pomocných látek zásadně ovlivňuje výrobu pevných lékových forem a jejich kvalitu. V této práci bylo studováno chování pelet z mikrokrystalické celulosy (celet) jako potenciálního nosiče pro léčivou látku ve vícevrstvých tabletách a jejich binárních směsí s mikrokrystalickou celulosou. Do přípravných studií bylo začleněno více než 20 práškových excipientů využívaných v tabletách a jejich binárních směsí. Měření sypného úhlu, Hausnerova poměru a rychlosti sypání otvorem násypky bylo ovlivněno tvarem, velikostí a šíří distribuce velikosti částic. Pro jednoduchou identifikaci volně sypné látky se osvědčil otvor násypky s průměrem 10 mm. Při použití konvenčních metod vykázaly celety díky sférickému tvaru a úzké distribuci velikosti částic vynikající tokové vlastnosti. Studium lavinového chování v rotujícím bubínku potvrdilo, že energie nutná ke spuštění laviny (break energy) dobře koreluje s kohezí materiálů a je navíc citlivým ukazatelem...
|
|
|
Studium sypného a konsolidačního chování binárních směsí Celet a plniva pro přípravu vícevrstvých tablet
Jarolímová, Žofie ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Franc, Aleš (oponent) ; Zámostný, Petr (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutické technologie Kandidát Mgr. Žofie Jarolímová Školitel Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Název disertační práce Studium sypného a konsolidačního chování binárních směsí Celet a plniva pro přípravu vícevrstvých tablet Sypné, konsolidační a kompaktační chování farmaceutických práškových pomocných látek zásadně ovlivňuje výrobu pevných lékových forem a jejich kvalitu. V této práci bylo studováno chování pelet z mikrokrystalické celulosy (celet) jako potenciálního nosiče pro léčivou látku ve vícevrstvých tabletách a jejich binárních směsí s mikrokrystalickou celulosou. Do přípravných studií bylo začleněno více než 20 práškových excipientů využívaných v tabletách a jejich binárních směsí. Měření sypného úhlu, Hausnerova poměru a rychlosti sypání otvorem násypky bylo ovlivněno tvarem, velikostí a šíří distribuce velikosti částic. Pro jednoduchou identifikaci volně sypné látky se osvědčil otvor násypky s průměrem 10 mm. Při použití konvenčních metod vykázaly celety díky sférickému tvaru a úzké distribuci velikosti částic vynikající tokové vlastnosti. Studium lavinového chování v rotujícím bubínku potvrdilo, že energie nutná ke spuštění laviny (break energy) dobře koreluje s kohezí materiálů a je navíc citlivým ukazatelem...
|
host ::
RSS.