|
|
Aktuální otázky dodatkových ochranných osvědčení pro léčivé přípravky v judikatuře Evropského soudního dvora
Révész, Filip ; Petrlík, David (vedoucí práce) ; Dobřichovský, Tomáš (oponent)
1 Aktuální otázky dodatkových ochranných osvědčení pro léčivé přípravky v judikatuře Evropského soudního dvora Abstrakt Dodatková ochranná osvědčení (DOO) jsou právním institutem sui generis, který se řadí mezi práva průmyslového vlastnictví. Za splnění podmínek, jejichž výkladem se tato práce podrobněji zabývá, je lze získat pro účinné látky určitých přípravků. Typem přípravků způsobilých ochrany DOO jsou mimo jiné léčivé přípravky, pro které je typický jednak jejich zásadní společenský význam, jednak s tímto významem úzce související potřeba zajistit jejich bezpečnost, účinnost a kvalitu. Vzhledem k tomu, že proces, jehož cílem je tyto záruky poskytnout, je finančně, ale i časově velmi náročný a komercializace přípravku je jím podmíněna, doba, po kterou mohou léčivé přípravky těžit z patentové ochrany je zkrácena. Cílem DOO je kompenzovat za toto zkrácení dodatečnou dobou ochrany tak, aby byl dostatečně podpořen výzkum mající pozitivní efekt na lidské zdraví a kvalitu života. Tato práce analyzuje vývoj judikatury Soudního dvora s ohledem na interpretační posun či upřesnění zejména pokud jde o substantivní podmínky pro získání osvědčení, jak je stanoví nařízení o DOO pro léčivé přípravky. Za tímto účelem je práce členěna do třech hlavních částí. V části první je v základních rysech představen institut DOO...
|
host ::
RSS.