|
| |
|
|
The System of Process Audits for Medical Industry
Pokorná, Klára ; Moravcová, Zdeňka (referee) ; Bartes, František (advisor)
The Master’s thesis deals with the area of conducting process audits in a large multinational corporation focused on manufacturing and distribution of medical devices, which has a subsidiary in the Czech Republic. The thesis discusses the analysis of the current set up of the internal audits‘ system in the corporation and there are changes of the quality system being proposed on the basis of the analysis, whose aim is to achieve a full compliance with the requirements of the US administration FDA, the standard ISO 13485 as well as the recent requirements on performing process audits. The emphasis is also put on the setting of the system such that it provides the highest possible added value for its users, can be easily implemented in practice and is flexible as well.
|
|
|
The System of Process Audits for Medical Industry
Pokorná, Klára ; Moravcová, Zdeňka (referee) ; Bartes, František (advisor)
The Master’s thesis deals with the area of conducting process audits in a large multinational corporation focused on manufacturing and distribution of medical devices, which has a subsidiary in the Czech Republic. The thesis discusses the analysis of the current set up of the internal audits‘ system in the corporation and there are changes of the quality system being proposed on the basis of the analysis, whose aim is to achieve a full compliance with the requirements of the US administration FDA, the standard ISO 13485 as well as the recent requirements on performing process audits. The emphasis is also put on the setting of the system such that it provides the highest possible added value for its users, can be easily implemented in practice and is flexible as well.
|
|
| |
|
| |
|
|
Zabezpečení laboratorní detekce geneticky modifikovaných organismů včetně mikroorganismů
Vysoká škola chemicko-technologická v Praze, Ústav biochemie a mikrobiologie, Praha ; Zdeňková, Kamila ; Pazlarová, Jarmila ; Demnerová, Kateřina
Spolupráce při přípravě metodik vzorkování a stanovení přítomnosti GMO pro účely kontroly, pokračování spolupráce na přípravě ISO normy vzorkování GMO v rámci skupiny WG 34, účast na práci mezinárodní komise pro akreditaci GMO laboratoří, informace o stavu přípravy příslušných norem na mezinárodní úrovni, zejména v EU, operativní stanovení přítomnosti GMO v rostlinných popřípadě mikrobiálních materiálech ve vzorcích dodaných ČIŽP, rozvíjení mezinárodní spolupráce v rámci ENGL (referenční laboratoř EK pro stanovení GMO), účast na mezinárodních laboratorních porovnáních, prezentované výsledky.
|
|
| |
|
|
Zabezpečení laboratorní detekce geneticky modifikovaných organismů včetně mikroorganismů
Vysoká škola chemicko-technologická v Praze, Ústav biochemie a mikrobiologie, Praha ; Zdeňková, Kamila ; Pazlarová, Jarmila ; Demnerová, Kateřina
Cílem projektu bylo ověřování metodik vzorkování a stanovení přítomnosti GMO pro účely kontroly, účast na práci mezinárodní komise pro akreditaci GMO laboratoří, zapojení do přípravy příslušných norem na mezinárodní úrovni, zejména v EU, operativní stanovení přítomnosti GMO v rostlinných, příp. mikrobiálních materiálech ve vzorcích dodaných ČIŽP, uchovávání referenčních vzorků pro potřeby objednatele a ČIŽP, spolupráce se Společným výzkumným ústavem Evropské komise (Joint Research Centre EC) v Ispře, plnění úkolů v rámci evropské sítě detekčních laboratoří GMO (European Network of GMO Laboratories - ENGL), zprostředkování informací objednateli, spolupráce s ČIŽP při školení pracovníků a metodické konzultace pro pracovníky ČIŽP, poskytování podkladů SZÚ CHŘP Brno pro zpracování přehledu metod pro průkaz a stanovení GMO a GM produktů v laboratoři FPTB a podkladů pro zpracování přehledu uchovávaných referenčních vzorků.
|
|
| |
|
| |
guest ::
