|
Environmentální monitoring pro zajištění kvality výroby
Minářová, Klára ; Köbölová, Klaudia (oponent) ; Řezáčová, Veronika (vedoucí práce)
Tato bakalářská práce se zabývá tématem environmentálního monitoringu pro zajištění kvality výroby. Konkrétně byla pozornost zaměřena na sledování přítomnosti a vývoje počtu mikroorganismů ve vzduchu a na pracovních plochách v konkrétních výrobních prostorech v pravidelných intervalech. Počty mikroorganismů ve vzduchu byly určovány metodou pro stanovení mikrobiologické zátěže vzduchu a koncentrace mikroorganismů na povrchu byla zjišťována metodou otisku zkoušené plochy na agarovou destičku s následnou kultivací a odečtení kolonií dle vnitřních norem. Monitoring provádí kontrolní mikrobiologická laboratoř, která spadá pod oddělení kvality dané výrobní společnosti. Podklady k vypracování této bakalářské práce byly získány během mé odborné praxe v kontrolní mikrobiologické laboratoři.
|
|
Systém procesních auditů v oblasti zdravotnického průmyslu
Pokorná, Klára ; Moravcová, Zdeňka (oponent) ; Bartes, František (vedoucí práce)
Diplomová práce se zabývá problematikou provádění procesních auditů ve velké nadnárodní společnosti podnikající v oblasti výroby a distribuce zdravotnických prostředků a mající dceřinou společnost v České republice. V práci je provedena analýza současného systému interních auditů společnosti a na jejím základě jsou navrženy změny v systému kvality, které mají za cíl dosáhnout plného souladu s požadavky amerického úřadu FDA, normy ISO 13485 i současných požadavků na provádění procesních auditů. Důraz je kladen rovněž na nastavení systému tak, aby poskytoval co nejvyšší přidanou hodnotu pro jeho uživatele a zároveň byl snadno implementovatelný a flexibilní v praxi.
|
| |
| |
|
Systém procesních auditů v oblasti zdravotnického průmyslu
Pokorná, Klára ; Moravcová, Zdeňka (oponent) ; Bartes, František (vedoucí práce)
Diplomová práce se zabývá problematikou provádění procesních auditů ve velké nadnárodní společnosti podnikající v oblasti výroby a distribuce zdravotnických prostředků a mající dceřinou společnost v České republice. V práci je provedena analýza současného systému interních auditů společnosti a na jejím základě jsou navrženy změny v systému kvality, které mají za cíl dosáhnout plného souladu s požadavky amerického úřadu FDA, normy ISO 13485 i současných požadavků na provádění procesních auditů. Důraz je kladen rovněž na nastavení systému tak, aby poskytoval co nejvyšší přidanou hodnotu pro jeho uživatele a zároveň byl snadno implementovatelný a flexibilní v praxi.
|