|
| |
|
|
Systém procesních auditů v oblasti zdravotnického průmyslu
Pokorná, Klára ; Moravcová, Zdeňka (oponent) ; Bartes, František (vedoucí práce)
Diplomová práce se zabývá problematikou provádění procesních auditů ve velké nadnárodní společnosti podnikající v oblasti výroby a distribuce zdravotnických prostředků a mající dceřinou společnost v České republice. V práci je provedena analýza současného systému interních auditů společnosti a na jejím základě jsou navrženy změny v systému kvality, které mají za cíl dosáhnout plného souladu s požadavky amerického úřadu FDA, normy ISO 13485 i současných požadavků na provádění procesních auditů. Důraz je kladen rovněž na nastavení systému tak, aby poskytoval co nejvyšší přidanou hodnotu pro jeho uživatele a zároveň byl snadno implementovatelný a flexibilní v praxi.
|
|
|
Systém procesních auditů v oblasti zdravotnického průmyslu
Pokorná, Klára ; Moravcová, Zdeňka (oponent) ; Bartes, František (vedoucí práce)
Diplomová práce se zabývá problematikou provádění procesních auditů ve velké nadnárodní společnosti podnikající v oblasti výroby a distribuce zdravotnických prostředků a mající dceřinou společnost v České republice. V práci je provedena analýza současného systému interních auditů společnosti a na jejím základě jsou navrženy změny v systému kvality, které mají za cíl dosáhnout plného souladu s požadavky amerického úřadu FDA, normy ISO 13485 i současných požadavků na provádění procesních auditů. Důraz je kladen rovněž na nastavení systému tak, aby poskytoval co nejvyšší přidanou hodnotu pro jeho uživatele a zároveň byl snadno implementovatelný a flexibilní v praxi.
|
|
| |
|
| |
|
|
Zabezpečení laboratorní detekce geneticky modifikovaných organismů včetně mikroorganismů
Vysoká škola chemicko-technologická v Praze, Ústav biochemie a mikrobiologie, Praha ; Zdeňková, Kamila ; Pazlarová, Jarmila ; Demnerová, Kateřina
Spolupráce při přípravě metodik vzorkování a stanovení přítomnosti GMO pro účely kontroly, pokračování spolupráce na přípravě ISO normy vzorkování GMO v rámci skupiny WG 34, účast na práci mezinárodní komise pro akreditaci GMO laboratoří, informace o stavu přípravy příslušných norem na mezinárodní úrovni, zejména v EU, operativní stanovení přítomnosti GMO v rostlinných popřípadě mikrobiálních materiálech ve vzorcích dodaných ČIŽP, rozvíjení mezinárodní spolupráce v rámci ENGL (referenční laboratoř EK pro stanovení GMO), účast na mezinárodních laboratorních porovnáních, prezentované výsledky.
|
|
| |
|
|
Zabezpečení laboratorní detekce geneticky modifikovaných organismů včetně mikroorganismů
Vysoká škola chemicko-technologická v Praze, Ústav biochemie a mikrobiologie, Praha ; Zdeňková, Kamila ; Pazlarová, Jarmila ; Demnerová, Kateřina
Cílem projektu bylo ověřování metodik vzorkování a stanovení přítomnosti GMO pro účely kontroly, účast na práci mezinárodní komise pro akreditaci GMO laboratoří, zapojení do přípravy příslušných norem na mezinárodní úrovni, zejména v EU, operativní stanovení přítomnosti GMO v rostlinných, příp. mikrobiálních materiálech ve vzorcích dodaných ČIŽP, uchovávání referenčních vzorků pro potřeby objednatele a ČIŽP, spolupráce se Společným výzkumným ústavem Evropské komise (Joint Research Centre EC) v Ispře, plnění úkolů v rámci evropské sítě detekčních laboratoří GMO (European Network of GMO Laboratories - ENGL), zprostředkování informací objednateli, spolupráce s ČIŽP při školení pracovníků a metodické konzultace pro pracovníky ČIŽP, poskytování podkladů SZÚ CHŘP Brno pro zpracování přehledu metod pro průkaz a stanovení GMO a GM produktů v laboratoři FPTB a podkladů pro zpracování přehledu uchovávaných referenčních vzorků.
|
|
| |
|
| |
host ::
RSS.