|
|
Determination of Selected Active Substance in the Preparation VIII
Shkodra, Blerina ; Kastner, Petr (vedoucí práce) ; Kovaříková, Petra (oponent)
Cíl: Cílem této práce bylo převést konvenční HPLC metodu stanovení příbuzných látek quetiapinu fumarátu v tabletách na podmínky UFLC , nová metoda by měla šetřit organická rozpouštědla, zkrátit čas analýzy a měla by být validována, aby byla zaručena její spolehlivost. Metody: Nové chromatografické podmínky byly nalezeny pomocí online kalkulátoru přenosu parametrů z HPLC na podmínky UFLC. Spolehlivost nové metody byla validována pomocí linearity, detekčního a kvantitativního limitu, selektivity, přesnosti a správnosti. Vhodnost metody byla testována testem vhodnosti chromatografického systému. Výsledky: Metoda se ukázala jako vhodná, protože faktor symetrie píků se pohyboval v rozmezí 0,8 - 1,5 a rozlišení jednotlivých píků bylo ve všech případech větší než 2. Linearita byla prokázána korelačním koeficientem 0,999, v rozsahu 5 koncentrací vzorku plochy píků vysoce korelují s koncentracemi. Kvantitativní limit metody byl 0,03%, zatímco detekční limit byl 0,01%. Selektivita této metody byla potvr zena tím, že píky roztoků připravených z placeb 2 přípravků neinterferovaly s quetiapinem a dibenzo- triethoxy- nečistotami. V rámci přesnosti metody byla zjištěna relativní směrodatná odchylka ze šesti analýz vzorku 3,27% pro dibenzo - nečistotu a 4,42% pro triethoxy- nečistotu. Správnost metody byla...
|
|
|
Determination of Selected Active Substance in the Preparation VIII
Shkodra, Blerina ; Kastner, Petr (vedoucí práce) ; Kovaříková, Petra (oponent)
Cíl: Cílem této práce bylo převést konvenční HPLC metodu stanovení příbuzných látek quetiapinu fumarátu v tabletách na podmínky UFLC , nová metoda by měla šetřit organická rozpouštědla, zkrátit čas analýzy a měla by být validována, aby byla zaručena její spolehlivost. Metody: Nové chromatografické podmínky byly nalezeny pomocí online kalkulátoru přenosu parametrů z HPLC na podmínky UFLC. Spolehlivost nové metody byla validována pomocí linearity, detekčního a kvantitativního limitu, selektivity, přesnosti a správnosti. Vhodnost metody byla testována testem vhodnosti chromatografického systému. Výsledky: Metoda se ukázala jako vhodná, protože faktor symetrie píků se pohyboval v rozmezí 0,8 - 1,5 a rozlišení jednotlivých píků bylo ve všech případech větší než 2. Linearita byla prokázána korelačním koeficientem 0,999, v rozsahu 5 koncentrací vzorku plochy píků vysoce korelují s koncentracemi. Kvantitativní limit metody byl 0,03%, zatímco detekční limit byl 0,01%. Selektivita této metody byla potvr zena tím, že píky roztoků připravených z placeb 2 přípravků neinterferovaly s quetiapinem a dibenzo- triethoxy- nečistotami. V rámci přesnosti metody byla zjištěna relativní směrodatná odchylka ze šesti analýz vzorku 3,27% pro dibenzo - nečistotu a 4,42% pro triethoxy- nečistotu. Správnost metody byla...
|
host ::
RSS.