|
|
Development and validation of stability indicating HPLC method for drug stability studies
Chlubnová, Hana ; Musilová, Marie (vedoucí práce) ; Doležal, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Vývoj a validace HPLC metody pro stabilitní studie léčiv Hana Chlubnová Léky představují přípravky s dlouhou dobou použitelnosti. Z tohoto důvodu je potřeba, aby látky byly chemicky a fyzikálně stabilní a zabránit tak možnému rozkladu nebo tvorbě komplexů v průběhu celé doby použitelnosti. Potřebujeme kontrolovat stabilitu přípravků. Jedna z vhodným metod je použití HPLC, které má několik výhod např. jednoduchost a dostupnost. Před měřením je potřeba stanovit vhodné podmínky a validovat vybranou metodu. V experimentální části této práce jsou uvedeny podmínky a výsledky 38 měřeným látek. Na základě těchto výsledků byla vybrána vhodná metoda, která byla validována pro 10 konkrétních účinných látek. V poslední části jsou uvedeny výsledky stability těchto léčiv po tepelné zátěži.
|
|
|
Využití DSC ke stanovení obsahu léčivých látek I.
Chlubnová, Hana ; Musilová, Marie (vedoucí práce) ; Doležal, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Využití DSC ke stanovení obsahu látek I. Mgr. Hana Chlubnová Tato práce se zabývá stanovením obsahu léčivých látek v čípcích za pomoci diferenciální skenovací kalorimetrie. Tato metoda je sice nákladnější, ale je rychlá a její další přednost se nachází i v jednoduchosti provedení bez nutnosti separace léčivé látky z čípkového základu. Pro naše měření byly použity čípky Ben-U-Ron obsahující 125mg, respektive 1000mg paracetamolu. Vzorky byly odebírány ze základny čípku i z jeho špičky. Na základě dosažených výsledků můžeme konstatovat, že pro měření obsahu léčivé látky pomocí DSC je potřeba několikrát zopakovat měření, protože se naměřené hodnoty pohybují v určitém intervalu a na podkladu 1 měření nelze jednoznačně stanovit obsah léčivé látky v přípravku. Dále v případě přípravku obsahujícího 125mg bylo zjištěno nižší množství účinné látky než je deklarováno výrobcem. Je to pouze nepatrné snížení na hranici statistické chyby, ale je tomu tak u všech měřených odběrů. Je pravděpodobné, že se účinná látky trochu rozpouští v čípkovém základu vlivem vyšších teplot (180řC). U přípravku s 1000mg paracetamolu k tomuto snížení nedošlo a všechny hodnoty se pohybují v určeném rozmezí.
|
|
|
Fyzioterapie u pacientů s migrenózními bolestmi hlavy za současného využití změny spánkové polohy
CHLUBNOVÁ, Hana
Bakalářská práce se zabývá fyzioterapií u pacientů s migrenózními bolestmi hlavy za současného využití změny spánkové polohy. V první části je popsána funkční anatomie krční páteře, klinický obraz, druhy, fáze, spouštěcí faktory a léčba migrén. Následuje popsání základních spánkových poloh. Cílem teoretické části práce bylo popsat klinický obraz migrén, jejich druhy a léčbu včetně možností fyzioterapie migrenózních bolestí. Druhá polovina je věnována praktické části, která je tvořena formou kvalitativního výzkumu. Výzkumný soubor tvoří celkem čtyři respondenti tři pacienti z toho dvě ženy a jeden muž jsou z rehabilitace z Borovan a jedna pacientka z rehabilitace ze Žďáru nad Sázavou. Pro sběr dat byla použita metoda semistrukturovaného rozhovoru, pozorování a subjektivní vjemy pacientů. Hlavním cílem práce bylo zmapovat možnosti fyzioterapie u pacientů s migrenózními bolestmi hlavy. Druhým cílem bylo posoudit efekt fyzioterapie se současnou změnou spánkové polohy. Každý pacient z výzkumného souboru absolvoval osm terapií, plánovaná změna spánkové polohy byla vložena přesně po čtvrté terapii, tedy v polovině celého výzkumu. Výsledky byly posuzovány na základě vstupního a výstupního kineziologického rozboru. Ve všech případech došlo ke zlepšení aktuálního stavu a snížení frekvence migrén, jelikož si pacienti uvědomovali závažnost migrenózních bolestí. Porozuměli, že cvičení v domácím prostředí je velice důležité pro pozitivní výsledek terapií a omezení frekvence migrenózních záchvatů. Nejen cvičení ale i ergonomie pohybu v pracovním prostředí ovlivňovala výsledky terapie. Po provedení změny spánkové polohy lze říci, že rapidní změna ve výsledcích nenastala, což může mít příčinu v krátce trvající změně spánkové polohy. Lze tedy konstatovat, že pravidelné cvičení zlepšuje funkci krční páteře a pacientům se snižuje výskyt migrenózních záchvatů, přičemž změnu spánkové polohy považujeme jako doprovodný preventivní faktor.
|
|
|
Využití DSC ke stanovení obsahu léčivých látek I.
Chlubnová, Hana ; Musilová, Marie (vedoucí práce) ; Doležal, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Využití DSC ke stanovení obsahu látek I. Mgr. Hana Chlubnová Tato práce se zabývá stanovením obsahu léčivých látek v čípcích za pomoci diferenciální skenovací kalorimetrie. Tato metoda je sice nákladnější, ale je rychlá a její další přednost se nachází i v jednoduchosti provedení bez nutnosti separace léčivé látky z čípkového základu. Pro naše měření byly použity čípky Ben-U-Ron obsahující 125mg, respektive 1000mg paracetamolu. Vzorky byly odebírány ze základny čípku i z jeho špičky. Na základě dosažených výsledků můžeme konstatovat, že pro měření obsahu léčivé látky pomocí DSC je potřeba několikrát zopakovat měření, protože se naměřené hodnoty pohybují v určitém intervalu a na podkladu 1 měření nelze jednoznačně stanovit obsah léčivé látky v přípravku. Dále v případě přípravku obsahujícího 125mg bylo zjištěno nižší množství účinné látky než je deklarováno výrobcem. Je to pouze nepatrné snížení na hranici statistické chyby, ale je tomu tak u všech měřených odběrů. Je pravděpodobné, že se účinná látky trochu rozpouští v čípkovém základu vlivem vyšších teplot (180řC). U přípravku s 1000mg paracetamolu k tomuto snížení nedošlo a všechny hodnoty se pohybují v určeném rozmezí.
|
|
|
Development and validation of stability indicating HPLC method for drug stability studies
Chlubnová, Hana ; Musilová, Marie (vedoucí práce) ; Doležal, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Vývoj a validace HPLC metody pro stabilitní studie léčiv Hana Chlubnová Léky představují přípravky s dlouhou dobou použitelnosti. Z tohoto důvodu je potřeba, aby látky byly chemicky a fyzikálně stabilní a zabránit tak možnému rozkladu nebo tvorbě komplexů v průběhu celé doby použitelnosti. Potřebujeme kontrolovat stabilitu přípravků. Jedna z vhodným metod je použití HPLC, které má několik výhod např. jednoduchost a dostupnost. Před měřením je potřeba stanovit vhodné podmínky a validovat vybranou metodu. V experimentální části této práce jsou uvedeny podmínky a výsledky 38 měřeným látek. Na základě těchto výsledků byla vybrána vhodná metoda, která byla validována pro 10 konkrétních účinných látek. V poslední části jsou uvedeny výsledky stability těchto léčiv po tepelné zátěži.
|
host ::
RSS.