|
|
Forced degradation study of 1-aminohydantoin hydrochloride using HPLC method
Benešová, Kamila ; Pilařová, Pavla (vedoucí práce) ; Kastner, Petr (oponent)
UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Chromatography center JSC OlainFarm, Latvia Autor: Kamila Benešová Školitel: PharmDr. Pavla Pilařová, Ph.D. Školitel - specialista: Natalija Vovka Název diplomové práce: Zátěžové zkoušky 1-aminohydantoin-hydrochloridu s využití metody HPLC Zátěžové zkoušky, rovněž nazývané stresové zkoušky, jsou postupy prováděné s cílem prozkoumat změny v léčivé látce při vystavení nadměrným externím podmínkám. Tato diplomová práce je v teoretické části zaměřena na obsah a charakteristiky zátěžových studií, popis metody HPLC a v experimentální části na studii, která proběhla v JSC OlainFarm s látkou 1-Aminohydantoin- hydrochlorid (AHH). V souvislosti s touto látkou je uváděna známá nečistota 2-(2- karbamoylhydrazinyl)octová kyselina (SAA), což je výchozí materiál a zároveň potenciální degradační produkt. Cílem studie je odhalit chování a degradační cesty AHH při stresových zkouškách. Nejprve byly vzorky připraveny a vystaveny stresovým podmínkám, které zahrnovaly změny pH, oxidaci, světlo, zvýšenou teplotu, kombinaci zvýšené vlhkosti a teploty. Následně byly vzorky analyzovány předem vyvinutou metodou HPLC, kterou se sledoval pokles účinné látky a případný výskyt nečistot. Získaná data byla porovnána se...
|
host ::
RSS.