Original title:
Vzájemné rozlišování kategorií výrobků se zdravotními účinky v právním řádu EU
Translated title:
Demarcation between the categories of products with physiological function on human body in EU law
Authors:
Vavrečka, Jan ; Švarc, Zbyněk (advisor) ; Boháček, Martin (referee) ; Jakl, Ladislav (referee) Document type: Doctoral theses
Year:
2008
Language:
cze Publisher:
Vysoká škola ekonomická v Praze Abstract:
[cze][eng] Disertační práce je zaměřena na teoretickou problematiku rozlišování výrobků se zdravotními účinky v právním řádu EU a reflexi této problematiky v aplikační správní praxi a v obchodním právu. Práce rozvíjí dosud podaný soudní výklad o vědecký výklad některých klíčových a rozhodných problémů a otázek, které od sebe vzájemně oddělují režimy regulace: humánních léčivých přípravků, potravin, kosmetických přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních prostředků. Určení správného režimu regulace pro konkrétní výrobek je přitom generálním základem jeho legálnosti na vnitřním trhu EU. Jde tedy o problém významný nejen po stránce právní, ale také ekonomické. Práce se vymezuje velmi kriticky k současné praxi na lokálních trzích členských států EU, zejména České republiky a na mnoha příkladech dokumentuje neoptimální aplikaci tohoto práva v široké praxi.The thesis is focused on theoretical principles of demarcation of products with health effects in the EU law and on the reflection of these issues in the application and administrative practice in commercial law. The thesis developed yet been brought judicial interpretation with the scientific interpretation of certain key and decisive problems that separate from each other law-regimes of regulation: medicinal product for human use, foods, cosmetics products, medical devices and biocides. Correct law-regime for a particular product is determinating of the general legal basis in the EU internal market. It is therefore a important problem not only in EU law, but also in EU economic. Thesis results are highly critical of current practice in the local markets of EU member states, especially Czech Republic, and in many instances documented sub-optimal application of this law in general practice.
Keywords:
administrative bodies; biocides; borderline products; cosmetics products; demarcation; EU law; food; food supplements; homeopatics; medical devices; medicinal product; regime; regulation; biocidní prostředky; doplňky stravy; dozor; homeopatika; hraniční přípravky; kosmetické přípravky; léčivé přípravky; potraviny; právo EU; regulace; rozlišování; tradiční rostlinné léčivé přípravky; zdravotnické prostředky
Institution: University of Economics, Prague
(web)
Document availability information: Available in the digital repository of the University of Economics, Prague. Original record: http://www.vse.cz/vskp/eid/39207