|
|
Právní hlediska klinického výzkumu léčiv
Kulan, Kryštof ; Šustek, Petr (vedoucí práce) ; Salač, Josef (oponent)
Právní hlediska klinického výzkumu léčiv Abstrakt Cílem této práce je zhodnocení aktuálního stavu klinického hodnocení léčiv, popis práv a ochranu subjektu hodnocení v rámci výzkumu a řešení vybraných otázek, které mohou být pro průměrného člověka matoucí či minimálně nejasné. Dále tato práce řeší výkon práv subjektu hodnocení se zaměřením na náhradu škody vzniklé subjektu hodnocení a osobám jemu blízkým. Poslední řešenou otázkou jsou platby za účast na klinickém výzkumu a jiný prospěch, kterého za účast nabývá subjekt hodnocení. Výše popsané otázky jsou vyřešeny nejprve skrze definici podstatných pojmů a analýzu právní úpravy konkrétních problémů. Z pramenů práva, jsou pak vyvozeny argumenty, které jsou podloženy odbornými komentáři a judikaturou. Některé problémy jsou řešeny skrze metodu analogie a to v případě, že na ně neexistuje konkrétní odpověď v předmětné právní úpravě. Některé analogie a použití některých soudních rozhodnutí jsou pak zhodnoceny jako nepřiléhavé v případě, že tak plyne z prosté právní logiky. Předvedenou metodikou tato práce dospěla k podrobné analýze práv subjektu hodnocení, hlavně ve vztahu k jeho osobnostním právům, jejich ochraně a výkonu. Skrze výše popsanou metodu pak přináší nový pohled na odpovědnostní vztahy za škodu způsobenou subjektu hodnocení v rámci klinického výzkumu....
|
host ::
RSS.