|
|
Vývoj nového modelu pro hodnocení kompresní fáze lisovacího procesu
Grande, Vojtěch ; Ondrejček, Pavel (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Školitel: PharmDr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Posluchač: Mgr. Vojtěch Grande Název práce: Vývoj nového modelu pro hodnocení kompresní fáze lisovacího procesu Hodnocením průběhu lisovacího procesu při přípravě tablet můžeme zjistit informace o lisovaném materiálu. Tyto informace jsou použitelné například pro porovnání materiálů a tabletovin, ale například i pro predikci případných problému při výrobě. Teoretická část této práce je zaměřena na popis metod nejčastěji používaných pro hodnocení farmaceutických látek. Dále je zde odvození nového matematického modelu pro hodnocení kompresní fáze lisovacího procesu a příslušného skriptu pro matematicko-statistický program QCExpert. V experimentální části práce je tento nově navržený model využit pro hodnocení dvou známých a často používaných plniv. Jako modelová plniva je použita laktosa a mikrokrystalická celulosa. Ty jsou lisovány samostatně a ve směsi. Výsledky tohoto hodnocení jsou srovnány se záznamem síla- dráha a stresovou relaxací. Z výsledků práce vyplynulo, že nový model je použitelný pro hodnocení použitých látek. Byly pozorovány velmi dobré korelace mezi některými parametry nového modelu a záznamu síla-dráha a stresové relaxace. U některých...
|
|
|
Příprava sprejově sušeného prášku s různým množstvím chitosanu
Pětioká, Michaela ; Svačinová, Petra (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: PharmDr. Petra Svačinová, Ph.D. Konzultant: PharmDr. Tereza Vařilová Posluchač: Michaela Pětioká Název diplomové práce: Příprava sprejově sušeného prášku s různým množstvím chitosanu Tato diplomová práce se zabývá přípravou sprejově sušených částic, hodnocením jejich vlastností a posouzením vlivu různého množství chitosanu na hodnocené vlastnosti. Částice byly připraveny ze suspenze chitosanu v roztoku meloxikamu s přídavkem tenzidu laurylsíranu sodného. Suspenze obsahovaly různá množství chitosanu (12,5; 10; 7,5 nebo 5 g) a meloxikamu (62,5; 50 nebo 37,5 mg), množství laurylsíranu sodného bylo u všech suspenzí shodné (7,5 g). Sušení všech suspenzí probíhalo při teplotě 190 řC. Pro hodnocení vlastností usušených vzorků a jejich částic byla použita optická mikroskopie, skenovací elektronová mikroskopie (SEM), diferenciální skenovací kalorimetrie (DSC) a disoluční zkoušky se spektrofotometrickým vyhodnocením. Připravené částice měly nepravidelný sférický tvar a vyskytovaly se samostatně i ve shlucích. Některé z částic byly duté a uvnitř jejich dutin se nacházely menší částice. Tvar ani struktura usušených částic nebyla ovlivněna množstvím chitosanu ve vzorku. Na DSC termogramech byly pozorovány...
|
|
|
Vliv velikosti matrice na průběh lisovacího procesu
Marcinková, Nikola ; Ondrejček, Pavel (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: Mgr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Posluchač: Nikola Marcinková Název diplomové práce: Vliv velikosti matrice na průběh lisovacího procesu Tato diplomová práce se zabývá hodnocením vlivu velikosti matrice na průběh lisování. Lisovací proces byl hodnocen pomocí parametrů trojexponenciální lisovací rovnice. Lisovatelnost se hodnotila za využití záznamu síla-dráha. V práci byl zkoumán také vliv velikosti matrice na radiální pevnost tablet. Při zpracovávání experimentální části této práce byly použity celkem čtyři různé modelové suroviny. Mikrokrystalická celulosa a hydrogenfosforečnan vápenatý sloužily jako modelová plniva a theofylin s paracetamolem jako modelové účinné látky. Lisování těchto materiálů probíhalo v matricích o velikostech 7 mm, 9 mm, 11 mm, 13 mm a 15 mm. Z výsledků práce vyplynulo, že velikost matrice statisticky významně ovlivňuje všechny parametry záznamu síla-dráha. S rostoucí velikostí matrice docházelo ke snižování všech energetických parametrů. Významně ovlivněna byla rovněž většina parametrů lisovací rovnice. S rostoucí velikostí matrice se snižovala objemová redukce a spotřeba energie a zvyšovala se rychlost objemové redukce ve fázi předlisování a elastické...
|
|
|
Měření stresové relaxace směsí mikrokrystalické celulosy a hydrogenfosforečnanu vápenatého určených k přípravě tablet s theofylinem
Hofmanová, Markéta ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Šklubalová Zdeňka, Ph.D. Posluchač: Markéta Hofmanová Název diplomové práce: Měření stresové relaxace směsí mikrokrystalické celulosy a hydrogenfosforečnanu vápenatého určených k přípravě tablet s theofylinem V této práci se studovaly tabletoviny s theofylinem z hlediska viskoelastických vlastností použitých materiálů a pevnosti tablet. V teoretické části se práce zabývá popisem materiálů použitých ve směsi. Jsou to: mikrokrystalická celulosa Comprecel 102, hydrogenfosforečnan vápenatý anhydrát Di-Cafos A150, hydrogenfosforečnan vápenatý dihydrát Di-Cafos D160, lactosa SpheroLac 100, theofylin a stearan hořečnatý. Dále se práce zabývá testem stresové relaxace. Popisuje hodnocení testu několika metodami a jeho využití ve farmacii i jiných oborech. V experimentální části se práce zabývá viskoelastickými vlastnostmi jednotlivých směsí. Tyto vlastnosti se hodnotily testem stresové relaxace s maximální lisovací silou 10 kN a prodlevou 180 s. Dále se hodnotila radiální pevnost tablet. Ze získaných parametrů elasticity A1-3 a plasticity P1-3 vyplývá, že nejvyšší hodnoty vykazují směsi C, která obsahuje Comprecel 102 a Di-Cafos A150. Nižší hodnoty se naměřily u směsí E (Comprecel...
|
|
|
Stanovení lisovatelnosti celulos
Ondrejček, Pavel ; Řehula, Milan (vedoucí práce) ; Špaček, Vladimír (oponent)
8. Souhrn Pevnost tablet je většinou hodnocena pomocí síly potřebné pro prasknutí tablety a radiální pevností. V této práci však byla použita metoda, kterou se při měření pevnosti tablet zaznamenává vedle drtící síly i dráha drtících čelistí. Ze záznamu síla dráha je poté možné vypočítat i energii potřebnou k rozdrcení tablet. Pomocí drtící síly, dráhy čelistí a drtící energie možné vypočítat i další parametry popisující vlastnosti tablet. V této práci byly pomoci drtící síly, objemové drtící síly, radiální pevnosti, drtící energie, objemové drtící energie a hmotnostní drtící energie, hodnoceny tablety lisované z nativní celulosy, mikrokrystalických celulos, hydroxypropylcelulosy a laktosy. Z výsledků práce vyplývá, že radiální pevnost klesala u pomocných látek v pořadí mikrokrystalická celulosa Avicel PH-112, mikrokrystalická celulosa Avicel PH-101, hydroxypropylcelulosa, nativní celulosa a laktosa, a dále že kinetické parametry klesaly v pořadí hydroxypropylcelulosa, mikrokrystalická celulosa Avicel PH-101, mikrokrystalická celulosa Avicel PH-112, nativní celulosa a nejnižší byly u laktosy.
|
|
|
Studium lisovatelnosti a vlastností tablet ze směsného suchého pojiva složeného z mikrokrystalické celulosy a glycerol monostearátu.
Muchová, Sandra ; Mužíková, Jitka (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
V práci je studováno směsné suché pojivo LubriTose™ MCC z hlediska energetického hodnocení lisovacího procesu, pevnosti a doby rozpadu tablet. Výsledky jsou porovnávány se stejným hodnocením fyzikálních směsí mikrokrystalické celulosy s několika typy mazadel. LubriTose™ MCC vykazovala nejnižší hodnotu energie na tření, nejvyšší hodnotu energie akumulované tabletou a nejvyšší plasticitu ze všech studovaných tabletovin. V hodnotách energie dekomprese nebyly výraznější rozdíly. Pevnost tablet z LubriTose™ MCC byla nižší než ze směsi Vivapuru® 12 a glycerol monostearátu, u lisovacích sil 4 a 5 kN byla srovnatelná s pevností tablet z Vivapuru® 12 s poloxamerem 407. Doba rozpadu tablet z LubriTose™ MCC byla kratší než z Vivapuru® 12 s glycerol monostearátem při lisovací síle 3 kN, v případě lisovacích sil 4 a 5 kN nebyl mezi hodnotami z těchto tabletovin statisticky významný rozdíl.
|
|
|
Vliv velikosti částic na lisovatelnost laktosy
Havlíková, Natálie ; Ondrejček, Pavel (vedoucí práce) ; Svačinová, Petra (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: PharmDr. Pavel Ondrejček, Ph.D. Posluchač: Natálie Havlíková Název diplomové práce: Vliv velikosti částic na lisovatelnost laktosy Je známo, že velikost částic lisovaného materiálu hraje důležitou úlohu při výrobě tablet. Ovlivňuje vlastnosti meziproduktů a konečných výrobků. V této diplomové práci byly studovány vlastnosti tablet vylisovaných ze dvou typů laktos, které sloužily jako modelová plniva. Jednalo se o Tablettose® 80 a Lactopress® Anhydrous. U obou typů laktosy bylo použito pět rozsítovaných velikostních frakcí v rozmezí velikosti částic 9 až 346 µm a dále jejich originální nesítovaná směs. Pro přípravu tablet byly použity lisovací síly v rozmezí 2 až 10 kN. Pro externí lubrikaci byl použit stearan hořečnatý. Hodnocení připravených tablet bylo prováděno především pomocí lékopisných metod. Sledovanými parametry byly oděr, doba rozpadu a pevnost. Dále byla posuzována elasticita tablet a hodnocení pomocí parametrů záznamu síla-dráha. Z výsledků práce není možné jednoznačně určit výhodnost jedné konkrétní velikostní frakce v porovnání s nesítovanou surovinou. Optimální velikostní frakce použitých laktos se pro jednotlivé hodnocené parametry a použité lisovací síly lišily. Velikost...
|
|
|
Studium vlivu kluzných látek na průběh lisování tabletoviny s mikrokrystalickou celulosou
Motlová, Tereza ; Svačinová, Petra (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Katedra farmaceutické technologie Školitel: PharmDr. Petra Svačinová, Ph.D. Posluchač: Mgr. Tereza Motlová Název rigorózní práce: Studium vlivu kluzných látek na průběh lisování tabletoviny s mikrokrystalickou celulosou Tato práce se zabývá studiem vlivu různých kluzných látek na lisování tabletoviny. Jako plnivo byla použita mikrokrystalická celulosa Avicel® PH 102 a dále směsi této mikrokrystalické celulosy se stearanem hořečnatým, Aerosilem® 200, Syloidem® AL-1 FP a Syloidem® 244 FP EU v koncentraci 2 %. Hodnocení probíhalo prostřednictvím lisovací rovnice a testu stresové relaxace. Parametry pro hodnocení lisovací rovnice byly získány výpočtem z trojexponenciální rovnice. Prostřednictvím těchto parametrů je možné charakterizovat jednotlivé fáze lisovacího procesu, jeho mechanizmus nebo i hodnotit lisovaný materiál. Lisovací proces je rozdělován na tři fáze - fáze předlisování, fáze elastické deformace a fáze plastické deformace. Z výsledků vyplývá, že všechny kluzné látky urychlily první fázi přeuspořádávání částic a zároveň i fázi elastické deformace. Rychlost objemové redukce ve fázi plastické deformace je pro všechny směsi podobná. Největší redukce objemu tabletoviny ve fázi přeuspořádávání částic byla zjištěna u...
|
|
|
Vlastnosti a použití parenterálních přípravků
Kotásková, Denisa ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: Doc. PharmDr. Šklubalová Zdeňka, Ph.D. Posluchač: Denisa Kotásková Název diplomové práce: Vlastnosti a použití parenterálních přípravků Tato diplomová práce se zabývá parenterálními přípravky. Cílem je představení injekčních a infuzních přípravků, které patří k nejčastěji používaným parenterálním lékovým formám. Důraz je kladen na kompletní přehled pomocných látek, které tvoří nezbytnou složku přípravků, protože zajišťují bezpečnost a účinnost této lékové formy a příznivě ovlivňují její vlastnosti. Stručně jsou zmíněny zásadní lékopisné požadavky na kvalitu, jako je sterilita, nepyrogenita, nepřítomnost částic, jmenovitý objem nebo vzduchotěsnost obalů. Nejrozsáhlejší část práce je zaměřena na využití parenterálních infuzí. Pojednává především o využití roztoků elektrolytů v terapii poruch vnitřního prostředí. Důležitou kapitolou je parenterální výživa, která zahrnuje i nejdůležitější složky výživy, jako jsou sacharidy, aminokyseliny a mikroheterogenní emulze olejů. Doplňkem jsou roztoky pro peritoneální dialýzu a roztoky plasmaexpanderů. Pozornost je věnována také problematice výroby parenterálních přípravků a vlastnostem jednotlivých druhů obalů.
|
|
|
Stanovení lisovatelnosti kyseliny askorbové testem stresové relaxace a záznamem síla-dráha
Ledvinová, Ivana ; Šklubalová, Zdeňka (vedoucí práce) ; Ondrejček, Pavel (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová Ph.D. Posluchač: Ivana Ledvinová Název diplomové práce: Stanovení lisovatelnosti kyseliny askorbové testem stresové relaxace a záznamem síla-dráha Tato diplomová práce se zabývá stanovením lisovatelnosti kyseliny askorbové. Pro popis lisovacího procesu byl použit záznam síla-dráha a test stresové relaxace. Na základě parametrů získaných z těchto dvou metod jsou hodnoceny také viskoelastické vlastnosti kyseliny askorbové. Dále se hodnotila stabilita kyseliny askorbové během lisovacího procesu. Pro toto hodnocení byla použita metoda diferenciální skenovací kalorimetrie (DSC). Tablety pro hodnocení záznamem síla-dráha byly lisovány lisovacími silami 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 a 40 kN. Pro test stresové relaxace byly zvoleny lisovací síly 5, 10 a 15 kN. Tablety, získané během lisování metodou síla-dráha, byly použity jako vzorky pro metodu DSC. Účelem měření bylo zjištění případné změny struktury kyseliny askorbové způsobené lisováním různými silami. Ze získaných hodnot můžeme říci, že ke strukturálním změnám ani k rozkladu kyseliny askorbové nedochází. S rostoucí lisovací silou se zvyšují hodnoty elastického působení částic a následné plasticity u testu...
|
host ::
RSS.