|
|
Registrace léčivých přípravků
Šubová, Irena ; Solich, Jan (vedoucí práce) ; Portych, Jiří (oponent)
Registrace léčivých přípravků Mgr. Irena Šubová Karlova Univerzita v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra sociální a klinické farmacie Registrace léčivých přípravků je proces při němž se na základě předložené dokumentace ověřuje kvalita, bezpečnost a účinnost léku. Registrace léčivých přípravků v České republice se řídí zákonem o léčivech (č. 79/1997 Sb.) a vyhláškou o registraci č. 473/2000 Sb., které jsou harmonizovány s předpisy a nařízeními Evropské unie. Generikem je léčivý přípravek, který má shodné kvalitativní a kvantitativní složení, pokud jde o léčivé látky, a shodnou lékovou formu s referenčním léčivým přípravkem a jehož bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem byla prokázána příslušnými studiemi biologické dostupnosti. Struktura dokumentace popisující vývoj léčivého přípravku je sjednocena ve společný formát, tzv. Common Technical Document (CTD). Dokumentace je rozdělena do 5 modulů. Modul 1 obsahuje administrativní, regionální či národně specifické informace a obsah je dán jednotlivými národními regulačními autoritami; modul 2 obsahuje expertní posudky na moduly 3, 4 a 5; modul 3 obsahuje chemickou, farmaceutickou a biologickou dokumentaci; modul 4 obsahuje toxikologickou a farmakologickou dokumentaci a modul 5 klinickou dokumentaci. Důležitou kapitolou modulu 1 je...
|
|
|
Profesionální české hudební soubory (smyčcová kvarteta)
Syllová, Andrea ; Portych, Jiří (vedoucí práce) ; Perglerová, Marka (oponent)
Ve své práci budu sledovat vývoj smyčcových kvartet od prvopočátků k souborům mladým, současným. Mezi první nej významnější patří České kvarteto, následuje Smetanovo kvarteto, které společně vytvořily základnu pro další vývoj komorní hudby. Především díky těmto dvěma kvartetům mohou novodobá kvarteta navazovat na dlouholetou tradici komorní hudby. Zaměřuji se také na první učitele a umělce, kteří komorní hudbu vyučovali a zasloužili se o vzdělání komorních umělců. Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)
|
|
| |
|
|
Osobnost Ralpha Vaughana Williamse se zaměřením na analýzu jeho VII. symfonie
Velická, Helena ; Bělohlávková, Petra (vedoucí práce) ; Nedělka, Michal (oponent) ; Portych, Jiří (oponent) ; Pecháček, Stanislav (oponent)
V českém kulturním povědomí je jméno Ralph Vaughan Williams spise neznámé, přestože tato osobnost patři mezi svérázné skladatele 20. století a je současně jedním z nejtypičtějších představitelů britské hudby. Spolu s Henry Purcellem, Edwardem Elgarem, Gustavem Holstem a Benjaminem Brittenem se stal pro svou zemi tím, čím pro našince např. Smetana, Dvořák, Janáček či Martinů. Ve své práci jsem chtěla přiblížit tohoto zajímavého člověka nejen jako skladatele, ale také vystihnout jeho osobnost, poukázat na jeho místo v hudební kultuře, tvůrčí období v jeho životě apod. Největší pozornost ovšem věnuji detailnímu rozboru sedmé symfonie, která je hlavním zaměřením mé práce. Zasadila jsem toto dílo do historických souvislostí a provedla genetickou, strukturální a sémantickou analýzu. Práce dále obsahuje nezbytné notové ukázky i samostatně vypracované grafy, které znázorňují a přibližují jednotlivé věty z hlediska formy. Pokud je mi známo, je takto pojatá komplexní analýza, která do detailu zpracovává průběh této symfonie a sleduje její mimohudební souvislosti, první prací svého druhu na toto téma. Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)
|
host ::
RSS.