|
|
Zdravotnické prostředky
Matěvosova, Elena ; Rajchl, Jiří (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Zdravotnické prostředky Abstrakt Předmětem této diplomové práce je problematika zdravotnických prostředků. Předkládaná práce pojednává o této problematice s akcentem na její úhradovou regulaci. Práce je po obsahové stránce rozdělena do šesti kapitol. Úvodní výklad je věnován pojmu zdravotnického prostředků a je rozebrána jak evropská definice zdravotnického prostředků, tak vnitrostátní zákonná definice. Další část kapitoly se zabývá nejrůznějším dělením těchto výrobků, konkrétně jeho variantami, druhy a také klasifikací zdravotnických prostředků dle rizikových tříd. Druhá kapitola je věnována právním pramenům. Kapitola nás seznamuje nejdříve s mezinárodními prameny práva, dále jsou především rozebrány prameny práva evropského, a to od aktuálních směrnic po nová nařízení, jejichž účinnost nastane v roce 2020. V této kapitole je dále obecně pojednáno o změnách, které přinesou nová nařízení a které jsou dále rozvedeny v následující kapitole. V neposlední řadě jsou analyzovány vnitrostátní prameny práva. Široce je zmíněna zákonná úprava obohacena o nastínění budoucí právní úpravy, která čeká oblast zdravotnických prostředků. Další kapitola je věnována institucím. Ministerstvo zdravotnictví i Státní ústav pro kontrolu léčiv jsou stěžejními institucemi v oblasti ZP, nejsou však jedinými orgány, které vykonávají...
|
host ::
RSS.