Název: Vývoj a validace HPLC metody pro stanovení nečistoty 2-ethylpyridinu v gelu obsahujícím dimetinden-maleinát
Překlad názvu: Development and validation of HPLC method for determination of impurity 2-ethylpyridine in topical gel containing dimetindene maleate
Autoři: Hudcová, Petra ; Hájková, Renata (vedoucí práce) ; Matysová, Ludmila (oponent)
Typ dokumentu: Diplomové práce
Rok: 2008
Jazyk: cze
Abstrakt: [cze] [eng]
Název diplomové práce: Vývoj a validace HPLC metody pro stanovení nečistoty 2- ethylpyridinu v gelu obsahujícím dimetinden-maleinát Petra Hudcová Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra analytické chemie Byla vyvinuta a validována metoda pro stanovení obsahu 2- ethylpyridinu a dimetinden-maleinátu ve Fenistil® gelu za použití vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Vhodných výsledků bylo dosaženo na chromatografické koloně Supelco Discovery® Cyano (100 x 4 mm; 5 μm) s mobilní fází acetonitril:hydrogenfosforečnan amonný 50 mM o pH 5,5 s přídavkem 0,5 ml triethylaminu ve 100 ml pufru (acetonitril:pufr 40:60 v/v) při průtokové rychlosti 0,7 ml/min. K detekci byl použit UV detektor s nastavenou vlnovou délkou 258 nm. Vnitřním standardem byl diltiazem-hydrochlorid. Látky byly eluovány v pořadí 2-ethylpyridin, diltiazem-hydrochlorid, dimetinden-maleinát. Při validaci byly testovány tyto parametry: přesnost, správnost, linearita, robustnost, selektivita, detekční a kvantitativní limit. Byl proveden test vhodnosti chromatografického systému (počet teoretických pater, asymetrie píku, rozlišení píků a opakovatelnost analýzy). Title of graduation theses: Development and validation of HPLC method for determination of impurity 2-ethylpyridine in topical gel containing dimetindene maleate Petra Hudcová Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Analytical Chemistry A High Performance Liquid Chromatography method for the simultaneous determination of 2-ethylpyridine and dimetindene maleate in Fenistil® gel was developed and validated. Analytical column Supelco Discovery® Cyano (100 x 4 mm; 5 μm) and mobile phase composed of acetonitrile:ammonium secondary phosphate buffer 50 mM, pH 5.5, with addition of 0.5 ml of triethylamine in 100 ml buffer, 40:60 (v/v) were used for the chromatography. The flow-rate was 0.7 mL/min and the UV detection was accomplished at 258 nm. Diltiazem hydrochloride was used as internal standard. Substances were eluted in the following order: 2-ethylpyridine, diltiazem hydrochloride, dimetindene maleate. Validation parameters precision, accuracy, linearity, robustness, selectivity, limit of detection and limit of quantication were calculated. The system suitability test data (number of theoretical plates, asymmetry, resolution and repeatability of area and retention time) were tested.

Instituce: Fakulty UK (VŠKP) (web)
Informace o dostupnosti dokumentu: Dostupné v digitálním repozitáři UK.
Původní záznam: http://hdl.handle.net/20.500.11956/14923

Trvalý odkaz NUŠL: http://www.nusl.cz/ntk/nusl-291046


Záznam je zařazen do těchto sbírek:
Školství > Veřejné vysoké školy > Univerzita Karlova > Fakulty UK (VŠKP)
Vysokoškolské kvalifikační práce > Diplomové práce